Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006R1805

    Nařízení Komise (ES) č. 1805/2006 ze dne 7. prosince 2006 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o thiamfenikol, fenvalerát a meloxikam (Text s významem pro EHP)

    Úř. věst. L 343, 8.12.2006, p. 66–68 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Úř. věst. L 338M, 17.12.2008, p. 795–798 (MT)

    Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Implicitně zrušeno 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1805/oj

    8.12.2006   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 343/66


    NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1805/2006

    ze dne 7. prosince 2006,

    kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o thiamfenikol, fenvalerát a meloxikam

    (Text s významem pro EHP)

    KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

    s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

    s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,

    s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.

    (2)

    Thiamfenikol je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u kuřat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu. Thiamfenikol je rovněž zařazen do přílohy III uvedeného nařízení u prasat pro svalovinu, kůži, tuk, játra a ledviny. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení konečných maximálních limitů reziduí pro thiamfenikol u prasat se považuje za vhodné rozšířit položku týkající se thiamfenikolu v příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 na všechny druhy zvířat určených k produkci potravin pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Maximální limity reziduí pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby.

    (3)

    Fenvalerát je zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. Platnost těchto prozatímních maximálních limitů reziduí uplynula 1. července 2006. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení konečných maximálních limitů reziduí pro fenvalerát u skotu se považuje za vhodné zařadit fenvalerát do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.

    (4)

    Meloxikam je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu, prasat a koňovitých pro svalovinu, játra a ledviny a u skotu pro mléko. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení maximálních limitů reziduí pro meloxikam u králíků a koz pro mléko se považuje za vhodné rozšířit položku týkající se meloxikamu v uvedené příloze u králíků a koz pro svalovinu, játra a ledviny a u koz pro mléko.

    (5)

    Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

    (6)

    Před vstupem tohoto nařízení v platnost by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2) ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení.

    (7)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Použije se ode dne 8. února 2007.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 7. prosince 2006.

    Za Komisi

    Günter VERHEUGEN

    místopředseda


    (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1729/2006 (Úř. věst. L 325, 24.11.2006, s. 6).

    (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice ve znění směrnice 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).


    PŘÍLOHA

    V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které byly stanoveny maximální limity reziduí) se vkládá tato látka:

    1.   Antiinfektiva

    1.2   Antibiotika

    1.2.5   Florfenikol a příbuzné sloučeniny

    Farmakologicky účinná látka/látky

    Indikátorové reziduum

    Druh zvířat

    MRL

    Cílové tkáně

    thiamfenikol

    thiamfenikol

    všechny druhy zvířat určených k produkci potravin (1)

    50 μg/kg

    svalovina (2)

    50 μg/kg

    tuk (3)

    50 μg/kg

    játra

    50 μg/kg

    ledviny

    50 μg/kg

    mléko

    2.   Antiparazitika

    2.2   Antiparazitika zevní

    2.2.3   Pyrethroidy

    Farmakologicky účinná látka/látky

    Indikátorové reziduum

    Druh zvířat

    MRL

    Cílové tkáně

    fenvalerát

    fenvalerát (suma izomerů RR, SS, RS a SR)

    skot

    25 μg/kg

    svalovina

    250 μg/kg

    tuk

    25 μg/kg

    játra

    25 μg/kg

    ledviny

    40 μg/kg

    mléko“

    4.   Antiflogistika

    4.1   Nesteroidní antiflogistika

    4.1.4   Deriváty oxikamu

    Farmakologicky účinná látka/látky

    Indikátorové reziduum

    Druh zvířat

    MRL

    Cílové tkáně

    meloxikam

    meloxikam

    prasata, koňovití, králíci

    20 μg/kg

    svalovina

    65 μg/kg

    játra

    65 μg/kg

    ledviny

    skot, kozy

    20 μg/kg

    svalovina

    65 μg/kg

    játra

    65 μg/kg

    ledviny

    15 μg/kg

    mléko“


    (1)  Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, maximální limity reziduí pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby.

    (2)  U ryb se svalovina vztahuje na ‚svalovinu a kůži v přirozeném poměru‘.

    (3)  U prasat u drůbeže se tento MRL vztahuje na ‚kůži a tuk v přirozeném poměru‘.“


    Top