This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0006
Commission Regulation (EC) No 6/2006 of 5 January 2006 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards dihydrostreptomycin, tosylchloramide sodium and Piceae turiones recentes extractum (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (ES) č. 6/2006 ze dne 5. ledna 2006 , kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin, tosylchloramid sodný a Piceae turiones recentes extractum (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (ES) č. 6/2006 ze dne 5. ledna 2006 , kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin, tosylchloramid sodný a Piceae turiones recentes extractum (Text s významem pro EHP)
Úř. věst. L 3, 6.1.2006, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání
(BG, RO)
Úř. věst. L 338M, 17.12.2008, p. 275–277
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Implicitně zrušeno 32009R0470
6.1.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 3/3 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 6/2006
ze dne 5. ledna 2006,
kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin, tosylchloramid sodný a Piceae turiones recentes extractum
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vydaná Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
(2) |
Dihydrostreptomycin byl zahrnut do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a ovcí pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u prasat pro svalovinu, játra, ledviny a kůži a tuk v přirozeném poměru. Uvedená položka by měla být rozšířena ze skotu a ovcí na všechny přežvýkavce. |
(3) |
Tosylchloramid byl zahrnut do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 u ryb pouze pro použití ve vodním prostředí a u skotu pouze pro topické použití. Uvedená položka by měla být rozšířena na koňovité pouze pro topické použití. |
(4) |
Byla předložena žádost o stanovení maximálního limitu reziduí pro Piceae turiones recentes extractum. Tato látka by měla být zahrnuta do přílohy II uvedeného nařízení u všech druhů zvířat určených k produkci potravin pouze pro orální aplikaci. |
(5) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(6) |
Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 7. března 2006.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. ledna 2006.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1911/2005 (Úř. věst. L 305, 24.11.2005, s. 30).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
A. Následující látka se vkládá do přílohy I k nařízení (EHS) č. 2377/90
1. Antiinfektiva
1.2. Antibiotika
1.2.10. Aminoglykosidy
Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MLR |
Cílové tkáně |
„Dihydrostreptomycin |
Dihydrostreptomycin |
Všichni přežvýkavci |
500 μg/kg |
Svalovina |
500 μg/kg |
Tuk |
|||
500 μg/kg |
Játra |
|||
1 000 μg/kg |
Ledviny |
|||
200 μg/kg |
Mléko“ |
B. Následující látky se vkládají do přílohy II k nařízení (EHS) č. 2377/90:
2. Organické sloučeniny
Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) |
Druh zvířat |
„Tosylchloramid sodný |
Koňovití (1) |
6. Látky rostlinného původu
Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) |
Druh zvířat |
„ Piceae turiones recentes extractum |
Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin (2) |
(1) Pouze pro topické použití.“
(2) Pouze pro orální aplikaci.“