EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0723
2006/723/EC: Commission Decision of 24 October 2006 authorising the placing on the market of maize-germ oil high in unsaponifiable matter as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2006) 4980)
2006/723/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 24. října 2006 , kterým se povoluje uvedení oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem na trh jako nové složky potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2006) 4980)
2006/723/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 24. října 2006 , kterým se povoluje uvedení oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem na trh jako nové složky potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2006) 4980)
Úř. věst. L 296, 26.10.2006, p. 20–22
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Úř. věst. L 142M, 5.6.2007, p. 402–404
(MT)
In force
|
26.10.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 296/20 |
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. října 2006,
kterým se povoluje uvedení „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ na trh jako nové složky potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2006) 4980)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2006/723/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 24. října 2001 podala společnost Laboratoires Pharmascience (nyní Laboratoires Expanscience) žádost u příslušných francouzských orgánů s cílem uvést „olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ na trh jako novou složku potraviny. |
|
(2) |
Dne 8. ledna 2002 předaly příslušné francouzské orgány svoji zprávu o prvním posouzení Komisi. Zpráva dospěla k závěru, že používání oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem jako složky potraviny v denním příjmu 2 g by umožnilo doplnit příjem vitaminu E. V závěru se rovněž uvádí, že obsah fytosterolů je nedostatečný ke snížení cholesterolemie. |
|
(3) |
Dne 18. února 2002 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. |
|
(4) |
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení dotyčného produktu na trh. |
|
(5) |
Proto bylo dne 30. ledna 2004 vyžádáno stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA). |
|
(6) |
Dne 6. prosince 2005 přijal EFSA „Stanovisko Vědecké komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie vydané na žádost Komise a týkající se oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem jako nové složky potraviny“. |
|
(7) |
Stanovisko dospělo k závěru, že navrhované použití 2 g „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ jako denní dávka je bezpečné. |
|
(8) |
Je uznávanou skutečností, že „olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ použitý v zamýšlené denní dávce 2 g je bezpečným zdrojem vitaminu E. Pokud jde o označování a obchodní úpravu, použije se směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (2). |
|
(9) |
Na základě zprávy o prvním posouzení se stanoví, že „olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ splňuje kritéria podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
„Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“, který je podrobně popsán v příloze, může být uveden na trh ve Společenství jako nová složka potraviny pro používání v doplňcích stravy.
Článek 2
Nejvyšší množství „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ přítomné v dávce doporučené k denní spotřebě výrobcem se stanoví na 2 g.
Článek 3
Označení nové složky potraviny je „olejový extrakt z kukuřičných klíčků“.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
V Bruselu dne 24. října 2006.
Za Komisi
Markos KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51. Směrnice ve znění směrnice 2006/37/ES (Úř. věst. L 94, 1.4.2006, s. 32).
PŘÍLOHA
Specifikace „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“
POPIS
„Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného oleje z kukuřičných klíčků koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1,2 g v rafinovaném oleji z kukuřičných klíčků a 10 g v „oleji z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“).
SPECIFIKACE
|
Nezmýdelnitelný podíl |
> 9 g/100 g |
|
Tokoferoly |
≥ 1,3 g/100 g |
|
α-tokoferol (%) |
10–25 % |
|
β-tokoferol (%) |
< 3 % |
|
γ-tokoferol (%) |
68–89 % |
|
δ-tokoferol (%) |
< 7 % |
|
Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly |
> 6,5 g/100 g |
|
Mastné kyseliny v triglyceridech |
|
|
kyselina palmitová |
10–20 % |
|
kyselina stearová |
< 3,3 % |
|
kyselina olejová |
20–42,2 % |
|
kyselina linolová |
34–65,6 % |
|
kyselina linolenová |
< 2 % |
|
Kyselost |
≤ 6 mg KOH/g |
|
Peroxidové číslo |
≤ 10 mEq O2/kg |
|
Železo (Fe) |
< 1 500 μg/kg |
|
Měď (Cu) |
< 100 μg/kg |
|
Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren |
< 2 μg/kg |
Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH).