This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005D0171
2005/171/EC: Commission Decision of 23 February 2005 on the allocation of quantities of controlled substances allowed for essential uses in the Community in 2004 under Regulation (EC) No 2037/2000 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2005) 293) (Text with EEA relevance)
2005/171/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 23. února 2005 o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 (oznámeno pod číslem dokumentu K(2005) 293) (Text s významem pro EHP)
2005/171/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 23. února 2005 o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 (oznámeno pod číslem dokumentu K(2005) 293) (Text s významem pro EHP)
Úř. věst. L 56, 2.3.2005, p. 25–34
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
In force
2.3.2005 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 56/25 |
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 23. února 2005
o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000
(oznámeno pod číslem dokumentu K(2005) 293)
(Pouze české, dánské, nizozemské, anglické, estonské, finské, francouzské, německé, italské, portugalské, slovinské a španělské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2005/171/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 ze dne 29. června 2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (1), a zejména na čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Společenství již stáhlo výrobu a spotřebu chlorfluoruhlovodíků, jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, halonů, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu a hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu. |
(2) |
Komise každý rok stanoví základní použití pro tyto regulované látky, množství, která lze použít a společnosti, které mohou látky používat. |
(3) |
Rozhodnutí IV/25 smluvních stran Montrealského protokolu o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, dále jen „Montrealský protokol“, stanovuje kritéria, která Komise použije pro vymezení základních použití, a povoluje smluvním stranám výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek. |
(4) |
Rozhodnutí XV/8 smluvních stran Montrealského protokolu povoluje výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek uvedených v přílohách A, B a C (látky skupiny II a III) Montrealského protokolu pro laboratorní a analytické použití podle přílohy IV zprávy ze sedmého zasedání smluvních stran, na kterou se vztahují podmínky stanovené v příloze II zprávy ze šestého zasedání smluvních stran a rozhodnutí VII/11 a rozhodnutí XI/15 smluvních stran Montrealského protokolu. |
(5) |
Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na výrobu inhalátorů odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků, oznámili Rakousko, Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Irsko, Lucembursko, Norsko, Portugalsko, Nizozemí, Švédsko a Spojené království Programu OSN pro životní prostředí (2), že chlorfluoruhlovodíky (CFC) již nejsou k výrobě zvláštních CFC-inhalátorů odměřených dávek s krátkodobým účinkem beta-sympatomimetik podstatné. Podle čl. 4 odst. 4 bodu i) písm. b) nařízení (ES) č. 2037/2000 se mohou chlorfluoruhlovodíky používat a uvádět na trh jen v případě, že jsou považovány za nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1. Určení, že CFC již nejsou podstatné, snížilo jejich poptávku v rámci Společenství. Podle čl. 4 odst. 6 je zakázán dovoz a uvádění na trh inhalátorů odměřených dávek obsahujících chlorfluoruhlovodíky, s výjimkou výrobků, pro které je použití chlorfluoruhlovodíků nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1. |
(6) |
Komise dne 11. července 2003 zveřejnila oznámení (3) těm společnostem v rámci Společenství (15), které žádaly, aby Komise uvážila jejich možnost základního použití regulovaných látek ve Společenství pro rok 2004, a další oznámení dne 11. května 2004 (4) společnostem v deseti nových členských státech a obdržela od nich prohlášení o plánovaném základním použití regulovaných látek pro rok 2004. |
(7) |
Rozhodnutí Komise 2004/209/ES ze dne 28. ledna 2004 o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení (ES) č. 2037/2000 Evropského parlamentu a Rady (5) je třeba změnit, aby bylo zahrnuto zvláštní množství látek poškozujících ozonovou vrstvu, potřebných k základnímu použití v deseti nových členských státech, které k Evropské unii přistoupily 1. května 2004. |
(8) |
V zájmu právní jasnosti a průhlednosti by mělo být rozhodnutí 2004/209/ES nahrazeno. |
(9) |
Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Řídícího výboru zřízeného podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 2037/2000, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Množství regulovaných látek ve skupině I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu lékařskému použití ve Společenství v roce 2004, činí 1 428 533,000 kg potenciálu poškozování ozonu.
2. Množství regulovaných látek ve skupině I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) a ve skupině II (jiné plně halogenované chlorfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 73 336,765 kg potenciálu poškozování ozonu.
3. Množství regulovaných látek ve skupině III (halony) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 19 268,700 kg potenciálu poškozování ozonu.
4. Množství regulovaných látek ve skupině IV (tetrachlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 141 834,000 kg potenciálu poškozování ozonu.
5. Množství regulovaných látek ve skupině V (1,1,1-trichlorethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 529,300 kg potenciálu poškozování ozonu.
6. Množství regulovaných látek ve skupině VII (hydrobromfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 3,070 kg potenciálu poškozování ozonu.
7. Množství regulovaných látek ve skupině IX (bromchlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 13,248 kg potenciálu poškozování ozonu.
Článek 2
Inhalátory odměřených dávek s CFC uvedené v příloze I by neměly být uvedeny na trh těch zemí, které stanovily, že CFC již nejsou k výrobě těchto produktů podstatné.
Článek 3
V období od 1. ledna do 31. prosince 2004 se uplatní níže uvedená pravidla:
1. |
Kvóty pro základní lékařské použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze II. |
2. |
Kvóty pro základní laboratorní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze III. |
3. |
Kvóty pro základní laboratorní použití halonů by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze IV. |
4. |
Kvóty pro základní laboratorní použití tetrachlormethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze V. |
5. |
Kvóty pro základní laboratorní použití 1,1,1-trichlorethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VI. |
6. |
Kvóty pro základní laboratorní použití hydrobromfluoruhlovodíků by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VII. |
7. |
Kvóty pro základní laboratorní použití bromchlormethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VIII. |
8. |
Kvóty pro základní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu, hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu jsou uvedeny v příloze IX. |
Článek 4
Zrušuje se rozhodnutí 2004/209/ES.
Odkazy na zrušená rozhodnutí se považují za odkazy na toto rozhodnutí.
Článek 5
Toto rozhodnutí je určeno těmto společnostem:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
V Bruselu dne 23. února 2005.
Za Komisi
Stavros DIMAS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 244, 29.9.2000, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2077/2004 (Úř. věst. L 359, 4.12.2004, s. 28).
(2) www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml
(3) Úř. věst. C 162, 11.7,2003, s. 19.
(4) Úř. věst. C 133, 11.5.2004, s. 12.
(5) Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 36.
PŘÍLOHA I
Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 z dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na inhalátory odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků, stanovily následující smluvní strany, že existují vhodné inhalátory odměřených dávek bez CFC, a proto již CFC nejsou „základní“ podle protokolu, když jsou kombinovány s těmito produkty:
Produkt Země |
Salbutamol |
Terbutaline |
Fenoterol |
Orciprenaline |
Reproterol |
Carbuterol |
Hexoprenaline |
Pirbuterol |
Clenbuterol |
Bitolterol |
Procaterol |
Beclomethasone |
Dexamethasone |
Fluinisolide |
Fluiticasone |
Budesonide |
Triamcinolone |
Ipratropium Bromide |
Oxitropium Bromide |
Rakousko |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
Belgie |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
Česká republika |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
Dánsko |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
Finsko |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Francie |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Německo |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Řecko |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
Irsko |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lucembursko |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Portugalsko |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
Nizozemí |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
Norsko |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
Švédsko |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Spojené království |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pramen: www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml |
PŘÍLOHA II
ZÁKLADNÍ LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ
Kvóty pro regulované látky ve skupině I, které se mohou použít na výrobu inhalátorů odměřených dávek používaných při léčbě astmatu a chronických obstrukčních plicních chorob, jsou přiděleny těmto společnostem:
3M (UK) Aventis (UK) Bespak (UK) Boehringer Ingelheim (DE) Chiesi (IT) Glaxo Smith Kline (UK) IG Sprühtechnik (DE) Inyx Pharmaceuticals (UK) IVAX (IE) Jaba Farmaceutica (PT) Lab. Aldo-Union (ES) Otsuka Pharmaceuticals (ES) Sicor (IT) Schering-Plough (BE) V.A.R.I. (IT) Valeas (IT) Valois (FR)
PŘÍLOHA III
ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ
Kvóty pro regulované látky ve skupinách I a II, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Butterworth Laboratories (UK) Biosolve (NL) Carl Roth (DE) Elcom Group (CZ) Environnement SA (FR) Honeywell Specialty Chemicals (DE) Ineos Fluor (UK) Katholieke Universiteit Leuven (BE) LGC Promochem (DE) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) SDS Solvants (FR) Sanolabor (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) University Of Technology Vienna (AT) Ya Kemia Oy – Sigma Aldrich (FI)
PŘÍLOHA IV
ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ
Kvóty pro regulované látky ve skupině III, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
Airbus France (FR) Butterworth Laboratories (UK) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)
PŘÍLOHA V
ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ
Kvóty pro regulované látky ve skupině IV, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
Acros Organics (BE) Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Biosolve (NL) Butterworth Laboratories (UK) Fisher Scientific (UK) Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE) Institut E. Malvoz (BE) Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) (BE) Katholieke Universiteit Leuven (BE) Laboratoires Sérologiques (FR) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) Rohs Chemie (DE) SDS Solvants (FR) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) VWR I.S.A.S. (FR) YA-Kemia Oy (FI)
PŘÍLOHA VI
ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ
Kvóty pro regulované látky ve skupině V, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
Acros Organics (BE) Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Katholieke Universiteit Leuven (BE) Mallinckrodt Baker (NL) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)
PŘÍLOHA VII
ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ
Kvóty pro regulované látky ve skupině VII, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
Acros Organics (BE) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)
PŘÍLOHA VIII
ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ
Kvóty pro regulované látky ve skupině IX, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR)
PŘÍLOHA IX
(Tato příloha obsahuje důvěrné obchodní informace a nebude proto zveřejněna.)