Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005D0171

    2005/171/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 23. února 2005 o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 (oznámeno pod číslem dokumentu K(2005) 293) (Text s významem pro EHP)

    Úř. věst. L 56, 2.3.2005, p. 25–34 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2005/171/oj

    2.3.2005   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 56/25


    ROZHODNUTÍ KOMISE

    ze dne 23. února 2005

    o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000

    (oznámeno pod číslem dokumentu K(2005) 293)

    (Pouze české, dánské, nizozemské, anglické, estonské, finské, francouzské, německé, italské, portugalské, slovinské a španělské znění je závazné)

    (Text s významem pro EHP)

    (2005/171/ES)

    KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

    s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 ze dne 29. června 2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (1), a zejména na čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Společenství již stáhlo výrobu a spotřebu chlorfluoruhlovodíků, jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, halonů, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu a hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu.

    (2)

    Komise každý rok stanoví základní použití pro tyto regulované látky, množství, která lze použít a společnosti, které mohou látky používat.

    (3)

    Rozhodnutí IV/25 smluvních stran Montrealského protokolu o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, dále jen „Montrealský protokol“, stanovuje kritéria, která Komise použije pro vymezení základních použití, a povoluje smluvním stranám výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek.

    (4)

    Rozhodnutí XV/8 smluvních stran Montrealského protokolu povoluje výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek uvedených v přílohách A, B a C (látky skupiny II a III) Montrealského protokolu pro laboratorní a analytické použití podle přílohy IV zprávy ze sedmého zasedání smluvních stran, na kterou se vztahují podmínky stanovené v příloze II zprávy ze šestého zasedání smluvních stran a rozhodnutí VII/11 a rozhodnutí XI/15 smluvních stran Montrealského protokolu.

    (5)

    Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na výrobu inhalátorů odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků, oznámili Rakousko, Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Irsko, Lucembursko, Norsko, Portugalsko, Nizozemí, Švédsko a Spojené království Programu OSN pro životní prostředí (2), že chlorfluoruhlovodíky (CFC) již nejsou k výrobě zvláštních CFC-inhalátorů odměřených dávek s krátkodobým účinkem beta-sympatomimetik podstatné. Podle čl. 4 odst. 4 bodu i) písm. b) nařízení (ES) č. 2037/2000 se mohou chlorfluoruhlovodíky používat a uvádět na trh jen v případě, že jsou považovány za nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1. Určení, že CFC již nejsou podstatné, snížilo jejich poptávku v rámci Společenství. Podle čl. 4 odst. 6 je zakázán dovoz a uvádění na trh inhalátorů odměřených dávek obsahujících chlorfluoruhlovodíky, s výjimkou výrobků, pro které je použití chlorfluoruhlovodíků nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1.

    (6)

    Komise dne 11. července 2003 zveřejnila oznámení (3) těm společnostem v rámci Společenství (15), které žádaly, aby Komise uvážila jejich možnost základního použití regulovaných látek ve Společenství pro rok 2004, a další oznámení dne 11. května 2004 (4) společnostem v deseti nových členských státech a obdržela od nich prohlášení o plánovaném základním použití regulovaných látek pro rok 2004.

    (7)

    Rozhodnutí Komise 2004/209/ES ze dne 28. ledna 2004 o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení (ES) č. 2037/2000 Evropského parlamentu a Rady (5) je třeba změnit, aby bylo zahrnuto zvláštní množství látek poškozujících ozonovou vrstvu, potřebných k základnímu použití v deseti nových členských státech, které k Evropské unii přistoupily 1. května 2004.

    (8)

    V zájmu právní jasnosti a průhlednosti by mělo být rozhodnutí 2004/209/ES nahrazeno.

    (9)

    Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Řídícího výboru zřízeného podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 2037/2000,

    PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

    Článek 1

    1.   Množství regulovaných látek ve skupině I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu lékařskému použití ve Společenství v roce 2004, činí 1 428 533,000 kg potenciálu poškozování ozonu.

    2.   Množství regulovaných látek ve skupině I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) a ve skupině II (jiné plně halogenované chlorfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 73 336,765 kg potenciálu poškozování ozonu.

    3.   Množství regulovaných látek ve skupině III (halony) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 19 268,700 kg potenciálu poškozování ozonu.

    4.   Množství regulovaných látek ve skupině IV (tetrachlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 141 834,000 kg potenciálu poškozování ozonu.

    5.   Množství regulovaných látek ve skupině V (1,1,1-trichlorethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 529,300 kg potenciálu poškozování ozonu.

    6.   Množství regulovaných látek ve skupině VII (hydrobromfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 3,070 kg potenciálu poškozování ozonu.

    7.   Množství regulovaných látek ve skupině IX (bromchlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 13,248 kg potenciálu poškozování ozonu.

    Článek 2

    Inhalátory odměřených dávek s CFC uvedené v příloze I by neměly být uvedeny na trh těch zemí, které stanovily, že CFC již nejsou k výrobě těchto produktů podstatné.

    Článek 3

    V období od 1. ledna do 31. prosince 2004 se uplatní níže uvedená pravidla:

    1.

    Kvóty pro základní lékařské použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze II.

    2.

    Kvóty pro základní laboratorní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze III.

    3.

    Kvóty pro základní laboratorní použití halonů by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze IV.

    4.

    Kvóty pro základní laboratorní použití tetrachlormethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze V.

    5.

    Kvóty pro základní laboratorní použití 1,1,1-trichlorethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VI.

    6.

    Kvóty pro základní laboratorní použití hydrobromfluoruhlovodíků by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VII.

    7.

    Kvóty pro základní laboratorní použití bromchlormethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VIII.

    8.

    Kvóty pro základní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu, hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu jsou uvedeny v příloze IX.

    Článek 4

    Zrušuje se rozhodnutí 2004/209/ES.

    Odkazy na zrušená rozhodnutí se považují za odkazy na toto rozhodnutí.

    Článek 5

    Toto rozhodnutí je určeno těmto společnostem:

     

    3M Health Care Ltd

    3M House Morley Street

    Loughborough

    Leicestershire LE11 1EP

    Spojené království

     

    Aventis

    London Road, Holmes Chapel

    Cheshire CW4 8BE

    Spojené království

     

    Bespak PLC

    North Lynn Industrial Estate

    King's Lynn

    PE30 2JJ – Norfolk

    Spojené království

     

    Boehringer Ingelheim GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

     

    Chiesi Farmaceutici S.p.A.

    Via Palermo 26/A

    I-43100 Parma

     

    GlaxoSmithKline

    Speke Boulevard

    Speke

    L24 9JD – Liverpool

    Spojené království

     

    IG Sprühtechnik GmbH

    Im Hemmet 1

    D-79664 Wehr

     

    Inyx Pharmaceuticals Ltd

    Astmoor Industrial Estate

    9 Arkwright Road RUNCORN

    Cheshire WA7 1NU

    Spojené království

     

    IVAX Ltd

    Unit 301 Industrial Park

    Waterford

    Irsko

     

    Jaba Farmaceutica S.A.

    Rua da Tapada Grande no. 2

    P-Abrunheira, 2710-089, Sintra

     

    Laboratorio Aldo Union S.A.

    Baronesa de Maldá 73

    Espluges de Llobregat

    E-08950 Barcelona

     

    Otsuka Pharmaceuticals(E)

    Provenca, 388

    E-08025 Barcelona

     

    SICOR S.p.A

    Via Terrazzano 77

    I-20017 RHO Milano

     

    Schering-Plough Labo N V

    Industriepark 30

    B-2220 Heist Op Den Berg

     

    Valvole Aerosol Research Italiana

    (VARI) Spa – LINDAL Group Italia

    Via del Pino, 10

    Olginate (LC)

    I-23854 Itálie

     

    Valeas S.p.A. Pharmaceuticals

    Via Vallisneri, 10

    I-20133 Milano

     

    Valois SA

    50, avenue de l’Europe

    F-78160 Marly Le Roi

     

    Acros Organics bvba

    Janssen Pharmaceuticalaan 3a

    B-2440 Geel

     

    Airbus France

    route de Bayonne 316

    F-31300 Toulouse

     

    Agfa- Gevaert NV

    Septestraat 27

    B-2640 Mortsel

     

    Bie & Berntsen

    Sandbaekvej 7

    DK-2610 Roedovre

     

    Biosolove BV

    Waalreseweg 17

    5554 HA Valkenswaard

    Nizozemí

     

    Butterworth Laboratories Ltd

    54 Waldegrave Road, Teddington

    Middlesex TW11 8NY

    Spojené království

     

    Carl Roth GmbH

    Schoemperlenstr. 1-5

    D-76185 Karlsruhe

     

    Elcom Group

    Okružní 988

    CZ-735 14 Orlová – Lutyně

     

    Environnement SA

    111 Bld Robespierre

    BP 4513

    F-78304 Poissy

     

    Fisher Scientific

    Bishop Meadow Road

    LE11 5RG Loughborough

    Spojené království

     

    Health Protection Inspectorate-Laboratories

    Paldiski mnt 81

    EE-10617 Tallinn

     

    Honeywell Specialty Chemicals

    Wunstorfer Strasse 40

    Postfach 100262

    D-30918 Seelze

     

    Institut Scientifique de Service Public (ISSeP)

    Rue du Chéra 200

    B-4000 Liège

     

    Institut E. Malvoz (B)

    Quai du Barbou, 4

    B-4000 Liège

     

    Ineos Fluor Ltd

    PO Box 13, The Heath

    Runcorn Cheshire WA7 4QF

    Spojené království

     

    Katholieke Universiteit Leuven

    Krakenstraat 3

    B-3000 Leuven

     

    Laboratoires Sérobiologiques

    3 rue de Seichamps

    F-54425 Pulnoy

     

    LGC Promochem GmbH

    Mercatorstr. 51

    D-46485 Wesel

     

    Mallinckrodt Baker BV

    Teugseweg 20

    7418 AM Deventer

    Nizozemí

     

    Merck KgaA

    Frankfurter Strasse 250

    D-64271 Darmstadt

     

    Mikro+Polo d.o.o.

    Lackova 78

    SLO-2000 Maribor

     

    Panreac Quimica S.A.

    Riera de Sant Cugat 1

    E-08110 Montcada I Reixac (Barcelona)

     

    Rohs Chemie GmbH

    Berliner Str. 54

    D-53819 Neunkirchen-Seelsheid

     

    Sanolabor d.d.

    Leskoškova 4

    SLO-Ljubljana

     

    SDS Solvants, Documentation, Synthèses SA

    Z.I. de Valdonne, BP 4

    F-13124 Peypin

     

    Sigma Aldrich Chemie GmbH

    Riedstrasse 2

    D-89555 Steinheim

     

    Sigma Aldrich Chimie SARL

    80 rue de Luzais

    L'isle d'abeau Chesnes

    F-38297 St Quentin Fallavier

     

    Sigma Aldrich Company Ltd

    The Old Brickyard

    New Road Gillingham SP8 4XT

    Spojené království

     

    Sigma Aldrich Laborchemikalien

    Wunstorfer Strasse 40, Postfach 100262

    D-30918 Seelze

     

    VWR I.S.A.S.

    201 rue Carnot

    F-94126 Fontenay-sous-bois

     

    University Of Technology Vienna

    Institut of Industrial Electronics and Material Science

    Gusshausstrasse 27-29

    A-1040 Wien

     

    YA-Kemia Oy – Sigma-Aldrich Finland

    Teerisuonkuja 4

    FI-00700 Helsinki

    V Bruselu dne 23. února 2005.

    Za Komisi

    Stavros DIMAS

    člen Komise


    (1)  Úř. věst. L 244, 29.9.2000, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2077/2004 (Úř. věst. L 359, 4.12.2004, s. 28).

    (2)  www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml

    (3)  Úř. věst. C 162, 11.7,2003, s. 19.

    (4)  Úř. věst. C 133, 11.5.2004, s. 12.

    (5)  Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 36.


    PŘÍLOHA I

    Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 z dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na inhalátory odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků, stanovily následující smluvní strany, že existují vhodné inhalátory odměřených dávek bez CFC, a proto již CFC nejsou „základní“ podle protokolu, když jsou kombinovány s těmito produkty:

    Produkt

    Země

    Salbutamol

    Terbutaline

    Fenoterol

    Orciprenaline

    Reproterol

    Carbuterol

    Hexoprenaline

    Pirbuterol

    Clenbuterol

    Bitolterol

    Procaterol

    Beclomethasone

    Dexamethasone

    Fluinisolide

    Fluiticasone

    Budesonide

    Triamcinolone

    Ipratropium Bromide

    Oxitropium Bromide

    Rakousko

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Belgie

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Česká republika

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Dánsko

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Finsko

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Francie

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Německo

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    Řecko

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Irsko

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Lucembursko

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Portugalsko

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Nizozemí

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Norsko

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

    Švédsko

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Spojené království

    X

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Pramen: www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml


    PŘÍLOHA II

    ZÁKLADNÍ LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ

    Kvóty pro regulované látky ve skupině I, které se mohou použít na výrobu inhalátorů odměřených dávek používaných při léčbě astmatu a chronických obstrukčních plicních chorob, jsou přiděleny těmto společnostem:

     

    3M (UK)

     

    Aventis (UK)

     

    Bespak (UK)

     

    Boehringer Ingelheim (DE)

     

    Chiesi (IT)

     

    Glaxo Smith Kline (UK)

     

    IG Sprühtechnik (DE)

     

    Inyx Pharmaceuticals (UK)

     

    IVAX (IE)

     

    Jaba Farmaceutica (PT)

     

    Lab. Aldo-Union (ES)

     

    Otsuka Pharmaceuticals (ES)

     

    Sicor (IT)

     

    Schering-Plough (BE)

     

    V.A.R.I. (IT)

     

    Valeas (IT)

     

    Valois (FR)


    PŘÍLOHA III

    ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ

    Kvóty pro regulované látky ve skupinách I a II, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

     

    Agfa-Gevaert (BE)

     

    Bie & Berntsen (DK)

     

    Butterworth Laboratories (UK)

     

    Biosolve (NL)

     

    Carl Roth (DE)

     

    Elcom Group (CZ)

     

    Environnement SA (FR)

     

    Honeywell Specialty Chemicals (DE)

     

    Ineos Fluor (UK)

     

    Katholieke Universiteit Leuven (BE)

     

    LGC Promochem (DE)

     

    Mallinckrodt Baker (NL)

     

    Merck KGaA (DE)

     

    Mikro + Polo (SI)

     

    Panreac Química (ES)

     

    SDS Solvants (FR)

     

    Sanolabor (SI)

     

    Sigma Aldrich Chemie (DE)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)

     

    University Of Technology Vienna (AT)

     

    Ya Kemia Oy – Sigma Aldrich (FI)


    PŘÍLOHA IV

    ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ

    Kvóty pro regulované látky ve skupině III, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

     

    Airbus France (FR)

     

    Butterworth Laboratories (UK)

     

    Ineos Fluor (UK)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)


    PŘÍLOHA V

    ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ

    Kvóty pro regulované látky ve skupině IV, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

     

    Acros Organics (BE)

     

    Agfa-Gevaert (BE)

     

    Bie & Berntsen (DK)

     

    Biosolve (NL)

     

    Butterworth Laboratories (UK)

     

    Fisher Scientific (UK)

     

    Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE)

     

    Institut E. Malvoz (BE)

     

    Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) (BE)

     

    Katholieke Universiteit Leuven (BE)

     

    Laboratoires Sérologiques (FR)

     

    Mallinckrodt Baker (NL)

     

    Merck KGaA (DE)

     

    Mikro + Polo (SI)

     

    Panreac Química (ES)

     

    Rohs Chemie (DE)

     

    SDS Solvants (FR)

     

    Sanolabor d.d. (SI)

     

    Sigma Aldrich Chemie (DE)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)

     

    Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)

     

    VWR I.S.A.S. (FR)

     

    YA-Kemia Oy (FI)


    PŘÍLOHA VI

    ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ

    Kvóty pro regulované látky ve skupině V, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

     

    Acros Organics (BE)

     

    Agfa-Gevaert (BE)

     

    Bie & Berntsen (DK)

     

    Katholieke Universiteit Leuven (BE)

     

    Mallinckrodt Baker (NL)

     

    Mikro + Polo (SI)

     

    Panreac Química (ES)

     

    Sanolabor d.d. (SI)

     

    Sigma Aldrich Chemie (DE)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)


    PŘÍLOHA VII

    ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ

    Kvóty pro regulované látky ve skupině VII, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

     

    Acros Organics (BE)

     

    Ineos Fluor (UK)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)

     

    Sigma Aldrich Company (UK)


    PŘÍLOHA VIII

    ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ

    Kvóty pro regulované látky ve skupině IX, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

     

    Ineos Fluor (UK)

     

    Sigma Aldrich Chemie (DE)

     

    Sigma Aldrich Chimie (FR)


    PŘÍLOHA IX

    (Tato příloha obsahuje důvěrné obchodní informace a nebude proto zveřejněna.)


    Top