Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32010L0053

Jakost a bezpečnost orgánů určených k transplantaci

Datum poslední revize:
12/01/2016
Počáteční datum vzniku:
08/10/2010
Shrnuté dokumenty:
Autor:
Úřad pro publikace Evropské unie
Odpovědné subjekty:
Úřad pro publikace Evropské unie

Jakost a bezpečnost orgánů určených k transplantaci

PŘEHLED DOKUMENTU:

Směrnice 2010/53/EU o jakostních a bezpečnostních normách pro lidské orgány určené k transplantaci

CO JE ÚKOLEM TÉTO SMĚRNICE?

  • Stanoví pravidla pro zajištění jakostních a bezpečnostních norem pro transplantaci orgánů.
  • Jejím cílem je zajistit, aby dárci a příjemci měli zaručené stejné jakostní, bezpečnostní a právní normy bez ohledu na to, kde žijí.
  • Vztahuje se na darování, vyšetřování, charakterizaci, odběr, konzervaci, převoz a transplantaci.

KLÍČOVÉ BODY

Země EU musí zajistit následující:

  • Musí být zaveden rámec pro jakost a bezpečnost pro všechny fáze postupu od darování po transplantaci nebo likvidaci. Ten musí zahrnovat ověření totožnosti dárce a souhlas dárce nebo rodiny dárce, jakož i další podmínky podle této směrnice.
  • Výběr a hodnocení dárce provádějí uznaní lékaři a organizace s vhodně kvalifikovanými zdravotnickými pracovníky.
  • Shromažďují se minimální údaje o dárci, jako je věk, váha a dřívější nebo současná anamnéza.
  • Převoz orgánů musí splňovat určité požadavky, jako je správné označování a identifikace.
  • Odběry a transplantace se mohou provádět v pouze transplantačních centrech, která jsou k tomu účelu schválena v souladu s právními předpisy EU.
  • Všechny orgány mohou být vysledovány od dárce k příjemci a naopak, a to minimálně po dobu 30 let.
  • Jsou zavedeny systémy umožňující oznamovat, posuzovat, zaznamenávat a předávat informace o závažných nežádoucích účincích a reakcích. Při výměně orgánů mezi zeměmi EU musí být také zajištěna výměna informací.
  • Darování orgánů od zemřelých a žijících dárců je dobrovolné a bezplatné a je provázeno nezbytným souhlasem.
  • Žijící dárci jsou pečlivě vybíráni a vyšetřeni. Musí jim být zaručena nejvyšší možná ochrana.
  • Všechny osobní údaje jsou plně a účinně chráněny.
  • Příslušné orgány zemí EU si pravidelně vyměňují informace v síti, kterou zřídila Evropská komise.

ODKDY SE TATO SMĚRNICE POUŽIJE?

Vstoupila v platnost dne . Země EU ji musely provést do vnitrostátního práva do .

KONTEXT

V dnešní době mohou operace, při kterých se provádějí transplantace orgánů, doslova znamenat rozdíl mezi životem a smrtí pro stovky tisíc lidí na celém světě. Zlepšují kvalitu života pacientů, často jsou nákladově nejefektivnějším způsobem léčby a někdy jedinou možností, jak léčit člověka při onemocnění jater, plic nebo srdce.

  • Další informace najdete na internetových stránkách Evropské komise v části nazvané Orgány.

AKT

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/53/EU ze dne o jakostních a bezpečnostních normách pro lidské orgány určené k transplantaci (Úř. věst. L 207, , s. 14–29)

Oprava směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/45/EU ze dne o jakostních a bezpečnostních normách pro lidské orgány určené k transplantaci (Úř. věst. L 243, , s. 68)

Poslední aktualizace

Nahoru