(1)

Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1031/2013 (2) byla účinná látka penflufen schválena a doplněna do části B přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3) s výhradou určitých podmínek, na jejichž základě je zejména požadováno předložení potvrzujících informací v souladu s článkem 6 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(2)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/185 (4) změnilo podmínky schválení účinné látky penflufen a zčásti provedlo požadavek na předložení potvrzujících informací stanovený prováděcím nařízením (EU) č. 1031/2013.

(3)

Prováděcí nařízení (EU) č. 1031/2013 rovněž stanoví, že další potvrzující informace, pokud jde o význam metabolitu M01 (penflufen-3-hydroxybutyl) pro podzemní vody v případě klasifikace penflufenu podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5) jako „karcinogenu kategorie 2“, mají být předloženy do šesti měsíců od oznámení rozhodnutí o klasifikaci týkajícího se uvedené látky.

(4)

Dne 15. října 2018 přijal Výbor pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky stanovisko (6), v němž dospěl k závěru, že penflufen by měl být klasifikován jako „karcinogen kategorie 2“. Na základě uvedeného stanoviska a vzhledem k tomu, že členské státy s touto klasifikací souhlasily, byl penflufen zařazen na seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek stanovený v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008 (7).

(5)

Dne 15. března 2019 informoval žadatel Polsko jakožto zpravodajský členský stát, že nepředloží požadované potvrzující informace, které jsou relevantní pouze pro reprezentativní použití k ošetření hlíz sadbových brambor před sadbou nebo v jejím průběhu.

(6)

Jelikož nebyly poskytnuty informace požadované podle čl. 6 písm. f) nařízení (ES) č. 1107/2009, informovala Komise členské státy, úřad a výrobce účinné látky penflufen, že bude navrženo nařízení o odejmutí schválení penflufenu nebo o změně podmínek jeho schválení.

(7)

Dne 19. února 2021 bylo žadateli umožněno podat Komisi připomínky a jakékoli příslušné informace. Žadatel podal připomínky, v nichž potvrzuje, že požadované potvrzující informace nepředloží.

(8)

Komise dospěla k závěru, že dostupné údaje nepostačují k určení významu metabolitu M01 (penflufen-3-hydroxybutylu), u něhož se předpokládá výskyt nad 0,1 μg/l ve všech relevantních scénářích týkajících se podzemních vod při sadbě hlíz sadbových brambor ošetřených penflufenem, jelikož nebyly poskytnuty informace požadované prováděcím nařízením (EU) č. 1031/2013.

(9)

Proto je nezbytné a vhodné omezit schválení penflufenu a zakázat ošetření hlíz sadbových brambor před sadbou nebo v jejím průběhu, přičemž je možné zachovat používání penflufenu k ošetření osiva obilovin, neboť byla prokázána bezpečná použití.

(10)

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(11)

V zájmu jasnosti a vzhledem k tomu, že změny provedené tímto nařízením činí prováděcí nařízení (EU) 2018/185 nadbytečným, je rovněž vhodné zrušit prováděcí nařízení (EU) 2018/185.

(12)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na změnu nebo odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující penflufen, které nesplňují omezené podmínky schválení.

(13)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících penflufen, v jejichž případě členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 12 měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.

(14)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,