This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1468
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1468 of 5 September 2022 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance penflufen and repealing Implementing Regulation (EU) 2018/185 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/1468 (2022. gada 5. septembris), ar ko attiecībā uz darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumiem groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 un atceļ Īstenošanas regulu (ES) 2018/185 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/1468 (2022. gada 5. septembris), ar ko attiecībā uz darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumiem groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 un atceļ Īstenošanas regulu (ES) 2018/185 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2022/6217
OV L 231, 6.9.2022, pp. 101–104
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.9.2022 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 231/101 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1468
(2022. gada 5. septembris),
ar ko attiecībā uz darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumiem groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 un atceļ Īstenošanas regulu (ES) 2018/185
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 21. panta 3. punktā minēto otro alternatīvu kopā ar tās 6. pantu un 78. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1031/2013 (2) darbīgā viela penflufēns tika apstiprināta un pievienota Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (3) pielikuma B daļai, paredzot dažus nosacījumus, jo īpaši prasību iesniegt apstiprinošu informāciju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 6. pantu. |
|
(2) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2018/185 (4) darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumi tika grozīti, un regula attiecās uz daļu no apstiprinošās informācijas, kas prasīta Īstenošanas regulā (ES) Nr. 1031/2013. |
|
(3) |
Īstenošanas regulā (ES) Nr. 1031/2013 arī paredzēta prasība iesniegt papildu apstiprinošu informāciju par metabolīta M01 (penflufēn-3-hidroksibutils) ietekmi uz gruntsūdeņiem, ja penflufēns saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (5) ir klasificēts kā 2. kategorijas kancerogēns, 6 mēnešu laikā no dienas, kad paziņots lēmums par minētās vielas klasificēšanu. |
|
(4) |
Eiropas Ķimikāliju aģentūras Riska novērtēšanas komiteja 2018. gada 15. oktobrī pieņēma atzinumu (6), kurā secināja, ka penflufēns būtu jāklasificē kā 2. kategorijas kancerogēns. Pēc minētā atzinuma un dalībvalstu piekrišanas šādai klasifikācijai penflufēns tika iekļauts Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikumā paredzētajā bīstamu vielu harmonizētās klasifikācijas un marķējuma sarakstā (7). |
|
(5) |
2019. gada 15. martā pieteikuma iesniedzējs informēja Poliju, kas ir ziņotāja dalībvalsts, ka neiesniegs prasīto apstiprinošo informāciju, kas attiecās tikai uz reprezentatīvo lietošanu sēklas kartupeļu bumbuļu apstrādei pirms stādīšanas vai tās laikā. |
|
(6) |
Tā kā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 6. panta f) punktu prasītā informācija nav sniegta, Komisija informēja dalībvalstis, Iestādi un darbīgās vielas penflufēna ražotāju, ka tiks ierosināta regula, kuras mērķis ir atsaukt penflufēna apstiprināšanu vai grozīt tā apstiprināšanas nosacījumus. |
|
(7) |
2021. gada 19. februārī pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja iesniegt Komisijai piezīmes un visu attiecīgo informāciju. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza piezīmes, apstiprinot, ka tas neiesniegs prasīto apstiprinošo informāciju. |
|
(8) |
Komisija ir secinājusi, ka ar pieejamajiem datiem nepietiek, lai noteiktu metabolīta M01 (penflufēn-3-hidroksibutila) ietekmi, kas saskaņā ar prognozēm visos attiecīgajos gruntsūdeņu scenārijos, kad tiek stādīti ar penflufēnu apstrādāti sēklas kartupeļu bumbuļi, varētu rasties virs 0,1 μg/l, jo Īstenošanas regulā (ES) Nr. 1031/2013 prasītā informācija nav sniegta. |
|
(9) |
Tāpēc ir nepieciešams un lietderīgi ierobežot penflufēna apstiprinājumu un aizliegt sēklas kartupeļu bumbuļu apstrādi pirms stādīšanas vai tās laikā, vienlaikus saglabājot iespēju izmantot penflufēnu graudaugu sēklu apstrādei, jo ir pierādīta droša lietošana. |
|
(10) |
Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikums būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(11) |
Skaidrības labad un tāpēc, ka ar šo regulu veiktie grozījumi padara Īstenošanas regulu (ES) 2018/185 lieku, ir lietderīgi arī atcelt Īstenošanas regulu (ES) 2018/185. |
|
(12) |
Būtu jāatvēl dalībvalstīm pietiekami ilgs laiks, lai tās varētu grozīt vai atsaukt tādu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas, kuri satur penflufēnu un neatbilst ierobežotajiem apstiprināšanas nosacījumiem. |
|
(13) |
Ja attiecībā uz penflufēnu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu nosaka pagarinājuma periodu, šim periodam būtu jābeidzas ne vēlāk kā 12 mēnešus pēc šīs regulas stāšanās spēkā. |
|
(14) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Īstenošanas regulas (ES) 2018/185 atcelšana
Īstenošanas regulu (ES) 2018/185 atceļ.
3. pants
Pārejas pasākumi
Līdz 2023. gada 26. martam dalībvalstis vajadzības gadījumā groza vai atsauc tādu augu aizsardzības līdzekļu esošās atļaujas, kuri kā darbīgo vielu satur penflufēnu.
4. pants
Pagarinājuma periods
Jebkurš pagarinājuma periods, ko dalībvalstis piešķīrušas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu, ir iespējami īss un beidzas ne vēlāk kā 2023. gada 26. septembrī.
5. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2022. gada 5. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1031/2013 (2013. gada 24. oktobris), ar ko apstiprina darbīgo vielu penflufēnu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (OV L 283, 25.10.2013., 17. lpp.).
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
(4) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/185 (2018. gada 7. februāris), ar ko attiecībā uz darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumiem groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (OV L 34, 8.2.2018., 13. lpp.).
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
(6) 2018. gada 15. oktobra atzinums par 5-fluor-1,3-dimetil-N-[2-(4-metilpentān-2-il)fenil]-1Hpirazol-4-karboksamīdu, 2′-[(RS)-1,3-dimetilbutil]-5-fluor-1,3-dimetilpirazol-4-karboksanilīdu, penflufēnu (CLH-O-0000001412-86-233/F).
(7) Sk. Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2020/1182 (2020. gada 19. maijs), ar ko, to pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai, groza VI pielikuma 3. daļu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 261, 11.8.2020., 2. lpp.).
PIELIKUMS
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma B daļā sleju “Īpaši noteikumi” 55. ierakstā par penflufēnu aizstāj ar šādu:
“A DAĻA
Var atļaut lietot tikai graudaugu sēklu apstrādei pirms sēšanas vai tās laikā, vienā un tajā pašā laukā izmantojot ne biežāk kā reizi trijos gados.
B DAĻA
Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskatīšanas ziņojuma secinājumus par penflufēnu, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
|
a) |
operatoru aizsardzībai; |
|
b) |
putnu aizsardzībai, |
|
c) |
gruntsūdeņu aizsardzībai, ja viela tiek izmantota reģionos ar jutīgu augsni un/vai īpašiem klimatiskajiem apstākļiem; |
|
d) |
atliekām virszemes ūdeņos, ko izmanto dzeramā ūdens ieguvei un kas iegūti platībās vai no platībām, kurās lieto penflufēnu saturošus līdzekļus. |
Ja vajadzīgs, lietošanas nosacījumos ietver riska mazināšanas pasākumus.”