2.7.2016   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 178/18

(1)

Zpráva o hodnocení rizik nové psychoaktivní látky 1-fenyl-2-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-on (α-pyrrolidinovalerofenon, α-PVP byla vypracována v souladu s článkem 6 rozhodnutí 2005/387/JVV na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost a následně byla dne 27. listopadu 2015 předložena Komisi a Radě.

(2)

Látka α-PVP je silný psychostimulant, strukturně příbuzná s kathinonem, pyrovaleronem a methylendioxypyrovaleronem (MDPV), které jsou kontrolovány podle Úmluvy OSN o psychotropních látkách z roku 1971. Látka α-PVP byla zjištěna ve všech 28 členských státech, jakož i v Turecku a Norsku, a informace získané při zabavení této látky a odebrané vzorky ukazují, že se nejčastěji vyskytuje ve formě prášku nebo tablet. Dostupné informace naznačují, že na trh Unie s drogami se dováží mnohakilogramové zásilky látky α-PVP z Číny, jež jsou poté distribuovány v celé Unii. V jednom členském státě byly zajištěny dvě nedovolené výrobny, z čehož vyplývá, že kapacita pro výrobu látky α-PVP existuje i v Unii samotné.

(3)

V osmi členských státech bylo celkem evidováno 115 případů úmrtí a 191 případů akutní intoxikace, při nichž byla zjištěna látka α-PVP. Ve většině případů bylo užití látky α-PVP kombinováno s jinými farmakologicky účinnými látkami, ať už úmyslně, či neúmyslně. Pokud by se zvýšila dostupnost a míra užívání látky α-PVP, mohly by být důsledky pro zdraví jednotlivců a veřejnosti značné.

(4)

Dostupné údaje naznačují, že látku α-PVP užívají uživatelé stimulantů v zábavních podnicích, jakož i vysoce rizikoví uživatelé drog včetně těch, kteří užívají nitrožilně stimulanty a opiáty, a že užívání několika drog současně může být mezi nimi běžné. O prevalenci užívání drog, dlouhodobých důsledcích a společenských rizicích spojených s danou látkou je k dispozici jen málo údajů.

(5)

Nejsou k dispozici žádné informace nebo zveřejněné studie, které by komplexním způsobem hodnotily zdravotní rizika spojená s látkou α-PVP, konkrétně chronickou a akutní toxicitu, ale pozorování s využitím zvířat naznačují, že má podobné účinky, jaké byly pozorovány u jiných stimulantů. Nežádoucí příznaky pozorované u člověka zahrnují tachykardie, hypertermie, pocení, neklid, křeče nebo záchvaty, zmatení a agrese. Z údajů z neklinických studií vyplývá, že látka α-PVP může být zneužita a mít potenciál vytvářet závislost u člověka.

(6)

Látka α-PVP nemá žádné prokázané nebo uznávané lékařské využití pro lidi nebo zvířata. Kromě jejího použití v analytických referenčních materiálech a ve vědeckém výzkumu při zjišťování jejího chemického složení, farmakologie a toxikologie v důsledku jejího objevení na trhu s drogami nic nenasvědčuje tomu, že se používá pro jiné účely.

(7)

I přesto, že množství dostupných vědeckých důkazů týkajících se látky α-PVP je omezené, postačují tyto důkazy a informace o zdravotních rizicích, která tato látka představuje, na základě toho, že byla zjištěna v případech úmrtí a akutních intoxikací, jako základ k tomu, aby byla látka α-PVP podrobena kontrolním opatřením v celé Unii.

(8)

Vzhledem k tomu, že 16 členských států kontroluje látku α-PVP podle vnitrostátních právních předpisů v souladu se závazky vyplývajícími z Úmluvy OSN o psychotropních látkách z roku 1971 a pět členských států používá pro její kontrolu jiná legislativní opatření, by podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii pomohlo zamezit vzniku překážek při přeshraničním vymáhání práva a v justiční spolupráci a přispělo by k ochraně před riziky, která její dostupnost a užívání mohou představovat.

(9)

Za účelem rychlé a odborně podložené reakce na úrovni Unie na výskyt nových psychoaktivních látek, které odhalí a nahlásí členské státy, svěřuje rozhodnutí 2005/387/JVV Radě prováděcí pravomoc podrobit tyto látky kontrolním opatřením v celé Unii. Podmínky a postup pro výkon této prováděcí pravomoci byly splněny, a proto by mělo být přijato prováděcí rozhodnutí s cílem podrobit látku 1α-PVP kontrole v celé Unii.

(10)

Pro Dánsko je rozhodnutí 2005/387/JVV závazné, a proto se účastní přijímání a používání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/JVV.

(11)

Pro Irsko je rozhodnutí 2005/387/JVV závazné, a proto se účastní přijímání a používání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/JVV.

(12)

Pro Spojené království není rozhodnutí 2005/387/JVV závazné, a proto se neúčastní přijímání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/JVV, a toto rozhodnutí pro ně není závazné ani použitelné,