29.9.2017   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 251/21

(1)

Zpráva o hodnocení rizik nové psychoaktivní látky N-(1-fenethylpiperidin-4-yl)-N-fenylakrylamid (akryl-fentanyl) byla vypracována v souladu s rozhodnutím 2005/387/SVV na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost a následně byla dne 24. února 2017 předložena Komisi a Radě.

(2)

Akryl-fentanyl je syntetický opioid. Je strukturálně podobný fentanylu, kontrolované látce široce používané v lékařství jako doplněk k celkové anestezii při chirurgickém zákroku a k tlumení bolesti. Z dostupných údajů vyplývá, že akryl-fentanyl je látka se silným a dlouhodobým antinociceptivním účinkem působící na opioidní systém.

(3)

Akryl-fentanyl je v Unii dostupný přinejmenším od dubna 2016 a byl zjištěn v šesti členských státech. Ve většině případů, kdy byla tato látka zabavena, měla kapalnou formu, ale byly zjištěny i jiné formy, jako jsou tablety, prášky a kapsle. Zjištěná množství jsou poměrně malá, ale měla by být posuzována ve spojitosti s vysokou účinností této látky.

(4)

Tři členské státy nahlásily celkem 47 úmrtí spojených s akryl-fentanylem. U nejméně 40 úmrtí byl akryl-fentanyl příčinou smrti nebo k ní pravděpodobně přispě. Kromě toho bylo hlášeno více než 20 případů akutní intoxikace, u nichž bylo podezření, že k nim došlo v důsledku akryl-fentanylu.

(5)

Nejsou k dispozici informace svědčící o účasti organizovaného zločinu na výrobě a distribuci akryl-fentanylu, na nedovoleném obchodu s ním či na jeho dodávkách v Unii. Dostupné údaje naznačují, že většinu akryl-fentanylu na trhu v Evropě vyrobily chemické podniky se sídlem v Číně.

(6)

Akryl-fentanyl se prodává jako „chemická látka určená pro výzkumné účely“, zpravidla ve formě prášku a nosních sprejů připravených k použití. Prodává se v malých i velkoobchodních množstvích. Omezené informace získané při zabavení naznačují, že se akryl-fentanyl možná prodával také na nelegálním trhu s opioidy.

(7)

Akryl-fentanyl není uveden na seznamu látek podléhajících kontrole podle Jednotné úmluvy OSN o omamných látkách z roku 1961 ani podle Úmluvy OSN o psychotropních látkách z roku 1971. Tato látka není v současné době předmětem hodnocení v rámci systému OSN.

(8)

Akryl-fentanyl nemá žádné prokázané nebo uznávané lékařské využití pro lidi nebo zvířata. Kromě jeho použití v analytických referenčních materiálech a ve vědeckém výzkumu jeho chemického složení a farmakologických a toxikologických účinků v reakci na jeho objevení se na trhu s drogami nic nenasvědčuje tomu, že se používá pro jiné legitimní účely.

(9)

Ze zprávy o hodnocení rizik vyplývá, že dostupné vědecké důkazy o akryl-fentanylu jsou omezené a že by bylo zapotřebí dalšího výzkumu. Dostupné důkazy a informace o zdravotních a společenských rizicích, jež akryl-fentanyl představuje, nicméně poskytují dostatečné důvody pro podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii.

(10)

Jen devět členských států kontroluje akryl-fentanyl podle vnitrostátních právních předpisů o kontrole drog a dva jiné členské státy používají pro jeho kontrolu jiná legislativní opatření. Podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii by proto pomohlo zamezit vzniku překážek při přeshraničním prosazování práva a v justiční spolupráci a přispělo by k ochraně před riziky, která by dostupnost a užívání této látky mohla představovat.

(11)

K zajištění rychlé a odborně podložené reakce na úrovni Unie na výskyt nových psychoaktivních látek, které zjistily a nahlásily členské státy, svěřuje rozhodnutí 2005/387/SVV Radě prováděcí pravomoc podrobit tyto látky kontrolním opatřením v celé Unii. Podmínky a postup pro výkon této prováděcí pravomoci byly splněny, a proto by mělo být přijato prováděcí rozhodnutí s cílem podrobit akryl-fentanyl kontrolním opatřením v celé Unii.

(12)

Pro Dánsko je rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, a proto se účastní přijímání a používání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/SVV.

(13)

Pro Irsko je rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, a proto se účastní přijímání a používání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/SVV.

(14)

Pro Spojené království není rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, a proto se neúčastní přijímání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/SVV, a toto rozhodnutí pro ně není závazné ani použitelné,