This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0128
Commission Regulation (EU) 2023/128 of 18 January 2023 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for benalaxyl, bromoxynil, chlorsulfuron, epoxiconazole and fenamiphos in or on certain products (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (EU) 2023/128 ze dne 18. ledna 2023, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro benalaxyl, bromoxynil, chlorsulfuron, epoxikonazol a fenamifos v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (EU) 2023/128 ze dne 18. ledna 2023, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro benalaxyl, bromoxynil, chlorsulfuron, epoxikonazol a fenamifos v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP)
C/2023/262
Úř. věst. L 17, 19.1.2023, p. 22–55
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.1.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 17/22 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/128
ze dne 18. ledna 2023,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro benalaxyl, bromoxynil, chlorsulfuron, epoxikonazol a fenamifos v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro benalaxyl, bromoxynil a fenamifos byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro chlorsulfuron a epoxikonazol byly stanoveny v části A přílohy III uvedeného nařízení. |
(2) |
Nařízením Komise (EU) 2020/1280 (2) se neobnovilo schválení účinné látky benalaxyl, a to také z důvodů souvisejících s lidským zdravím. Platnost uvedeného schválení skončila dne 31. července 2021. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. |
(3) |
V souvislosti s neobnovením schválení benalaxylu nemohl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospět k závěru, že dotčená látka nemá vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému (3). |
(4) |
Benalaxyl-M je schválená účinná látka pro použití v přípravcích na ochranu rostlin. Definice rezidua pro benalaxyl i benalaxyl-M je „benalaxyl včetně jiných směsí izomerů včetně benalaxylu-M (suma izomerů)“. MLR pro benalaxyl u hroznů stolních, brambor, česneku, cibule kuchyňské, šalotky, melounů vodních, lociky seté a póru jsou pro spotřebitele bezpečné a měly by být zachovány, aby se zohlednila povolená použití benalaxylu-M k ošetření uvedených produktů. U hroznů moštových a melounů cukrových odpovídají stávající MLR maximálním limitům reziduí stanoveným Codexem (dále jen „CXL“). Pro spotřebitele jsou bezpečné a měly by být rovněž zachovány v souladu s čl. 14 odst. 2 písm. e) nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro povolená použití benalaxylu-M k ošetření lilku/baklažánu a rajčat jsou nižší než MLR pro benalaxyl. MLR pro benalaxyl u uvedených produktů by proto měly být sníženy na stávající MLR pro benalaxyl-M. U papriky seté a semen řepky olejky neexistují pro benalaxyl-M žádná povolená použití ani žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. MLR pro benalaxyl u uvedených produktů by měly být sníženy v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na mez stanovitelnosti. |
(5) |
Nařízením Komise (EU) 2020/1276 (4) se neobnovilo schválení účinné látky bromoxynil, a to také z důvodů souvisejících s lidským zdravím. Platnost schválení dotčené látky skončila dne 31. července 2021. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující bromoxynil byla zrušena a pro uvedenou účinnou látku neexistují žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(6) |
Platnost schválení účinné látky chlorsulfuron skončila dne 31. prosince 2019 a žádost o obnovení jejího schválení žadatel nepředložil. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. Pro chlorsulfuron neexistují žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. MLR u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(7) |
Platnost schválení účinné látky epoxikonazol skončila dne 30. dubna 2020 a žádost o obnovení jejího schválení žadatel stáhl. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. Pro epoxikonazol neexistují žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. MLR u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(8) |
Nařízením Komise (EU) 2020/1246 (5) se neobnovilo schválení účinné látky fenamifos, a to také z důvodů souvisejících s lidským zdravím. Platnost schválení dotčené látky skončila dne 23. září 2020. Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících fenamifos byla zrušena. |
(9) |
V souvislosti s neobnovením schválení fenamifosu úřad identifikoval řadu znepokojujících skutečností (6) souvisejících s rizikem pro zdraví spotřebitele a chybějícími údaji pro reprezentativní použití týkající se plodové zeleniny. |
(10) |
MLR u hroznů stolních a hroznů moštových odpovídají přípustným odchylkám pro dovoz, ale jelikož byl soubor údajů pro metabolity M01 a M02 o genotoxicitě neúplný a posouzení rizika pro spotřebitele nemohlo být dokončeno, riziko pro spotřebitele nelze vyloučit. MLR u rajčat, papriky seté, lilku/baklažánu, melounů cukrových a kořene řepy cukrovky vycházejí z použití fenamifosu v EU, která byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(11) |
Komise konzultovala potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. Pro všechny účinné látky, na které se vztahuje toto nařízení, navrhly zmíněné laboratoře analyticky dosažitelné meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt. |
(12) |
Nové MLR byly konzultovány prostřednictvím Světové obchodní organizace s obchodními partnery Unie a jejich připomínky byly zohledněny. |
(13) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(14) |
Před tím, než se změněné MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní přizpůsobit se požadavkům, jež ze změn příslušných MLR vyplynou. |
(15) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 8. srpna 2023.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. ledna 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1280 ze dne 14. září 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky benalaxyl a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 301, 15.9.2020, s. 4).
(3) Evropský úřad pro bezpečnost potravin, „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl“, EFSA Journal 2020; 18(1):5985.
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1276 ze dne 11. září 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky bromoxynil a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 300, 14.9.2020, s. 32).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1246 ze dne 2. září 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky fenamifos a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 288, 3.9.2020, s. 18).
(6) Evropský úřad pro bezpečnost potravin, „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos“, EFSA Journal 2019; 17(1):5557.
PŘÍLOHA
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1) |
příloha II se mění takto:
|
2) |
v části A přílohy III se zrušují sloupce pro chlorsulfuron a epoxikonazol; |
3) |
v příloze V se doplňují nové sloupce pro bromoxynil, chlorsulfuron, epoxikonazol a fenamifos, které znějí: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
(*) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
(*) Označuje mez stanovitelnosti.
(2) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.