Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R1394R(01)

    Oprava nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 ( Úř. věst. L 324, 10.12.2007 )

    Úř. věst. L 87, 31.3.2009, p. 174–174 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/1394/corrigendum/2009-03-31/oj

    31.3.2009   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 87/174


    Oprava nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004

    ( Úřední věstník Evropské unie L 324 ze dne 10. prosince 2007 )

    Strana 131, článek 28, Změny směrnice 2001/83/ES, bod 4:

    místo:

    „4)   V čl. 6 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:

    ‚Žádný léčivý přípravek nesmí být uveden na trh členského státu, aniž mu příslušný orgán tohoto členského státu udělí registraci v souladu s touto směrnicí nebo aniž je udělena registrace v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ve spojení s nařízením (ES) č. 1394/2007.‘“,

    má být:

    „4)   V čl. 6 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:

    ‚Žádný léčivý přípravek nesmí být uveden na trh v členském státě, aniž by příslušný orgán daného členského státu vydal v souladu s touto směrnicí rozhodnutí o registraci tohoto přípravku nebo aniž by byla udělena registrace v souladu s nařízením (ES) č. 726/2004 ve spojení s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití (1) a nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007.


    (1)  Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1.‘“


    Top