EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC1124(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1.10.2006 to 31.10.2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2006 do 31. října 2006 (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2006 do 31. října 2006 (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)
Úř. věst. C 287, 24.11.2006, p. 12–19
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
24.11.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 287/12 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2006 do 31. října 2006
(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))
(2006/C 287/04)
— vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku nebo přípravků |
Držitel nebo držitelé registrace |
Příslušný členský stát. |
Datum oznámení |
|
11. 10. 2006 |
Doxastad (doxazosin) Art 29 |
viz příloha I |
viz příloha I |
13. 10. 2006 |
|
11. 10. 2006 |
Doxazosin Winthrop (doxazosin) Art 29 - |
viz příloha II |
viz příloha II |
13. 10. 2006 |
|
11. 10. 2006 |
Cardoreg (doxazosin) Art 29 |
viz příloha III |
viz příloha III |
13. 10. 2006 |
|
11. 10. 2006 |
Doxagamma (doxazosin) Art 29 |
viz příloha IV |
viz příloha IV |
13. 10. 2006 |
|
11. 10. 2006 |
Doxazosin Retard Arrow (doxazosin) Art 29 |
viz příloha V |
viz příloha V |
13. 10. 2006 |
|
13. 10. 2006 |
Cobactan DC Art 39 |
viz příloha VI |
viz příloha VI |
16. 10. 2006 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA I
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Vymyšlený název přípravku |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||||
|
Estonsko |
|
|
Doxalfa 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid |
4 mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Lotyšsko |
|
|
Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes |
4 mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Litva |
|
|
Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės |
4 mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Nizozemsko |
|
|
Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
4 mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Španělsko |
|
|
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG |
4 mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Švédsko |
|
|
Doxastad 4mg depottablett |
4 mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Spojené království |
|
|
Doxadura XL 4 mg |
4 mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
PŘÍLOHA II
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Název |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||||
|
Dánsko |
|
|
Doxazosin ‘Winthrop’ |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Německo |
|
|
Doxazosin Winthrop 4 mg Retardtabletten |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Maďarsko |
|
|
Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Polsko |
|
|
DOXAWIN XL |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Slovensko |
|
|
Doxazosin Winthrop XL 4 mg |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Španělsko |
|
|
Doxazosina WINTHROP 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Spojené království |
|
|
Slocinx XL 4mg Tablets |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
PŘÍLOHA III
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Vymyšlený název přípravku |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||
|
Česká republika |
|
|
Lansoprazol-ratiopharm 4 mg Hartkapseln |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||
|
Dánsko |
|
|
Cardoreg 4 mg depottabletter |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||
|
Maďarsko |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg tabletta |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||
|
Polsko |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard PR4 |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||
|
Slovensko |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||
|
Spojené království |
|
|
DoxaCard XL 4 mg prolonged release tablets |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
PŘÍLOHA IV
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Vymyšlený název přípravku |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||||
|
Dánsko |
|
|
Doxagamma |
4mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Spojené království |
|
|
Doxzogen XL 4mg Tablets |
4mg |
Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
PŘÍLOHA V
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Název |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||||
|
Dánsko |
|
|
Doxazosin „Arrow“, 4mg depottabletter |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Portugalsko |
|
|
Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertaçao prolongada |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Slovinsko |
|
|
Doksazosin Arrow 4mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
|||||||
|
Spojené království |
|
|
Cardozin XL 4mg |
4 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální |
PŘÍLOHA VI
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Vymyšlený název přípravku |
Léková forma |
Živočišný druh |
Frekvence |
Doporučená dávka |
Ochranná lhůta (maso a mléko) |
|||||
|
Belgie |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Česká republika |
|
Cobactan DC intramam susp. Ad us. Vet |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Německo |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Estonsko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Řecko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Španělsko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Francie |
|
Cobactan DC suspension intramammaire |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Irsko |
|
Cephaguard DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Itálie |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Kypr |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Lotyšsko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Litva |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Lucembursko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Rakousko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Polsko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Portugalsko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Slovinsko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Slovensko |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |
|||||
|
Spojené království |
|
Cobactan DC |
Intramamární mast |
Dojnice |
Jedna dávka |
150 mg cefquinomu |
Maso a droby: 2 dny Mléko: 49 dnů |