52005XC1230(03)

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 52005XC1230(03) - EN

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 52005XC1230(03)

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 20. listopadu 2005 do 30. listopadu 2005 (Rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

Úř. věst. C 334, 30.12.2005, p. 38–57 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

HTML

PDF

Official Journal

30.12.2005

Úřední věstník Evropské unie

C 334/38

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 20. listopadu 2005 do 30. listopadu 2005

(Rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2005/C 334/08)

Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí	Název léčivého přípravku nebo přípravků	Držitel nebo držitelé registrace	Příslušný členský stát	Datum oznámení
28. 11. 2005	Celocoxib	viz příloha I	viz příloha I	29. 11. 2005
28. 11. 2005	Etoricoxib	viz příloha II	viz příloha II	29. 11. 2005
28. 11. 2005	Lumiracoxib	viz příloha III	viz příloha III	29. 11. 2005

(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ, A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU

Členský stát	Držitel rozhodnutí o registraci	Obchodní název	Obsah léčivých látek	Léková forma	Způsob podání
Österreich	Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35 A-1071 Wien	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35 A-1071 Wien	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35 A-1071 Wien	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35 A-1071 Wien	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Belgique/België	Pharmacia NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Κύπρος	Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002 1515 Lefkosia Cyprus	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Κύπρος	Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002 1515 Lefkosia Cyprus	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Česká republika	Pharmacia Ltd. Davy Avenue Know Hill Milton Keynes MK5 8PH United Kingdom	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Česká republika	Pharmacia Ltd. Davy Avenue Know Hill Milton Keynes MK5 8PH United Kingdom	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Danmark	Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Celebra	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Celebra	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Eesti	Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20 EE-10127 Tallinn	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Eesti	Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20 EE-10127 Tallinn	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Suomi	Pfizer Oy Tietokuja 4 FIN-00330 Helsinki	Celebra	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Oy Tietokuja 4 FIN-00330 Helsinki	Celebra	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Oy Tietokuja 4 FIN-00330 Helsinki	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Oy Tietokuja 4 FIN-00330 Helsinki	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
France	Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Cardel 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Cardel 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Deutschland	Pharmacia GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe	Celebra	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe	Celebra	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia GmbH Pfizerstr. 1 D-76139 Karlsruhe	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Ελλάδα	Pfizer Hellas A.E. 5, Alketou Street GR-116 33 Athens	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Hellas A.E. 5, Alketou Street GR-116 33 Athens	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Hellas A.E. 5, Alketou Street GR-116 33 Athens	Aclarex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Hellas A.E. 5, Alketou Street GR-116 33 Athens	Aclarex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Magyarország	Pfizer Kft. Alkotás utca 53. MOM Park „F“ Épület H-1123 Budapest	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Island	Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Celebra	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Island	Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup	Celebra	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Ireland	Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17 Ireland	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17 Ireland	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17 Ireland	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17 Ireland	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Italia	Pharmacia Italia S.p.A. Via Robert Koch, 1-2 I-20152 Milano	Artilog	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Italia S.p.A. Via Robert Koch, 1-2 I-20152 Milano	Artilog	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Sefarma S.r.l. Via Robert Koch, 1-2 I-20152 Milano	Artrid	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Sefarma S.r.l. Via Robert Koch, 1-2 I-20152 Milano	Artrid	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Italia S.r.l. Strada Statale 156 KM 50 I-04010 Borgo San Michele, Latina	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Italia S.r.l. Strada Statale 156 KM 50 I-04010 Borgo San Michele, Latina	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Italia S.p.A. Via Robert Koch, 1-2 I-20152 Milano	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Italia S.p.A. Via Robert Koch, 1-2 I-20152 Milano	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Latvija	Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Latvija	Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Lietuva	Pfizer H.C.P. Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a LT-01112 Vilnius	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Lietuva	Pfizer H.C.P. Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a LT-01112 Vilnius	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Luxembourg	Pharmacia NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Malta	Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street GR-116 33 Athens	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Malta	Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street GR-116 33 Athens	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Norge	Pfizer AS Postboks 3 N-1324 Lysaker	Celebra	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Norge	Pfizer AS Postboks 3 N-1324 Lysaker	Celebra	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Polska	Pharmacia Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Polska	Pharmacia Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Portugal	Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício n.o 10 P-2740-244 Porto Salvo	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício n.o 10 P-2740-244 Porto Salvo	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Lab. Medinfar — Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.o 1 — Venda Nova P-2700-547 Amadora	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Lab. Medinfar — Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.o 1 — Venda Nova P-2700-547 Amadora	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Slovenská republika	Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Slovenská republika	Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Slovenija	Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011 Strassen	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
Slovenija	Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011 Strassen	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
España	Pharmacia Spain S.A. Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas, Madrid	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Spain S.A. Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas, Madrid	Artilog	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Spain S.A. Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas, Madrid	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pharmacia Spain S.A. Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas, Madrid	Artilog	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Sverige	Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 S-183 25 Täby	Celebra	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 S-183 25 Täby	Celebra	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 S-183 25 Täby	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 S-183 25 Täby	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 S-183 25 Täby	Celora	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 S-183 25 Täby	Celora	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 S-183 25 Täby	Aclarix	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 S-183 25 Täby	Aclarix	200 mg	Tobolky	Perorální podání
Nederland	Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání
United Kingdom	Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Celebrex	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Celebrex	200 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Solexa	100 mg	Tobolky	Perorální podání
	Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	Solexa	200 mg	Tobolky	Perorální podání

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU

Členský stát	Držitel rozhodnutí o registraci	Obchodní název	Obsah léčivých látek	Léková forma	Způsob podání
Belgique/België	Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles	Ranacox	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles	Ranacox	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles	Ranacox	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Κύπρος	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Danmark	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Deutschland	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Etoricoxib MSD	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Etoricoxib MSD	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Etoricoxib MSD	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Auxib	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Auxib	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Auxib	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Eesti	Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 EE-11415 Tallinn	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 EE-11415 Tallinn	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 EE-11415 Tallinn	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Suomi	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Turox	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Turox	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Turox	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Ελλάδα	Vianex SA Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road GR-14671 Nea Erythrea — Athene	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Vianex SA Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road GR-14671 Nea Erythrea — Athene Griekenland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Vianex SA Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road GR-14671 Nea Erythrea — Athene	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Vianex SA Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road GR-14671 Nea Erythrea — Athene	Turox	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Vianex SA Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road GR-14671 Nea Erythrea — Athene	Turox	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Vianex SA Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road GR-14671 Nea Erythrea — Athene	Turox	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Magyarország	MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50 H-1123 Budapest	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50 H-1123 Budapest	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50 H-1123 Budapest	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Ireland	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Island	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Italia	Merck Sharp & Dohme Italia SpA Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Italia SpA Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Italia SpA Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Istituto Gentili SpA Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa	Algix	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Istituto Gentili SpA Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa	Algix	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Istituto Gentili SpA Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa	Algix	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Neopharmed SpA Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma	Recoxib	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Neopharmed SpA Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma	Recoxib	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Neopharmed SpA Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma	Recoxib	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Addenda Pharma Srl Via dei Santi Pietro e Paolo, 30 I-00144 Roma	Tauxib	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Addenda Pharma Srl Via dei Santi Pietro e Paolo, 30 I-00144 Roma	Tauxib	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Addenda Pharma Srl Via dei Santi Pietro e Paolo, 30 I-00144 Roma	Tauxib	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Latvija	SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija“ Skanstes iela 13 LV-1013 Riga	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija“ Skanstes iela 13 LV-1013 Riga	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija“ Skanstes iela 13 LV-1013 Riga	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Lietuva	Merck Sharp & Dohme UAB, Lithuania Gelezinio Vilko 18A LT-01112 Vilnius	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme UAB, Lithuania Gelezinio Vilko 18A LT-01112 Vilnius	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme UAB, Lithuania Gelezinio Vilko 18A LT-01112 Vilnius	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Luxembourg	Merck Sharp & Dohme SA Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme SA Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme SA Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme SA Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles	Ranacox	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme SA Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles	Ranacox	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme SA Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles	Ranacox	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Malta	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Nederland	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Auxib	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Auxib	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Auxib	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Norge	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Österreich	Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City Straße 6 A-1220 Wien	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City Straße 6 A-1220 Wien	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City Straße 6 A-1220 Wien	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City Straße 6 A-1220 Wien	Auxib	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City Straße 6 A-1220 Wien	Auxib	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City Straße 6 A-1220 Wien	Auxib	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Polska	MSD Polska Sp. z.o.o. ul. Puławska 303 PL-02-785 Warszawa	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Polska Sp. z.o.o. ul. Puławska 303 PL-02-785 Warszawa	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	MSD Polska Sp. z.o.o. ul. Puławska 303 PL-02-785 Warszawa	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Portugal	Merck Sharp & Dohme, Lda Quinta Da Fonte Edifício Vasco da Gama, n.o 19, Porto Salvo P-2770-192 Paço d'Arcos	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme, Lda Quinta Da Fonte Edifício Vasco da Gama, n.o 19, Porto Salvo P-2770-192 Paço d'Arcos	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme, Lda Quinta Da Fonte Edifício Vasco da Gama, n.o 19, Porto Salvo P-2770-192 Paço d'Arcos	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Laboratórios BIAL-Portela S.A. Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado	Exxiv	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Laboratórios BIAL-Portela S.A. Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado	Exxiv	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Laboratórios BIAL-Portela S.A. Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado	Exxiv	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Farmacox-Companhia Farmacêutica, Lda. Quinta Da Fonte Edifício Vasco da Gama, n.o 19, Porto Salvo P-2770-192 Paço d'Arcos	Turox	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Farmacox-Companhia Farmacêutica, Lda. Quinta Da Fonte Edifício Vasco da Gama, n.o 19, Porto Salvo P-2770-192 Paço d'Arcos	Turox	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Farmacox-Companhia Farmacêutica, Lda. Quinta Da Fonte Edifício Vasco da Gama, n.o 19, Porto Salvo P-2770-192 Paço d'Arcos	Turox	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Slovenija	Merck Sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Slovenská republika	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
España	Merck Sharp & Dohme de España S.A. Josefa Valcárcel 38 E-Madrid 28027	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme de España S.A. Josefa Valcárcel 38 E-Madrid 28027	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme de España S.A. Josefa Valcárcel 38 E-Madrid 28027	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 E-Madrid 28027	Exxiv	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 E-Madrid 28027	Exxiv	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 E-Madrid 28027	Exxiv	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Česká republika	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
United Kingdom	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Auxib	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Auxib	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Auxib	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Exxiv	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Exxiv	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Exxiv	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Turox	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Turox	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Turox	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
Sverige	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Arcoxia	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Turox	60 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Turox	90 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland	Turox	120 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A NA ISLANDU

Členský stát	Držitel rozhodnutí o registraci	Obchodní název	Obsah léčivých látek	Léková forma	Způsob podání
United Kingdom	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Prexige	100 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Prexige	200 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Prexige	400 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Lumiracoxib	100 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Lumiracoxib	200 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Lumiracoxib	400 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Frexocel	100 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Frexocel	200 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Frexocel	400 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Stellige	100 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Stellige	200 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Stellige	400 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Exforge	100 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Exforge	200 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání
	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Exforge	400 mg	Potahovaná tableta	Perorální podání

Top

Choose the experimental features you want to try