This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62023TA1182
Case T-1182/23: Judgment of the General Court of 11 February 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals v European Commission (Medicinal products for human use – Revocation of the marketing authorisation for Dimethyl Fumarate Neuraxpharm – dimethyl fumarate, a medicinal product for human use – Directive 2001/83/EC – Regulation (EC) No 726/2004 – Article 266 TFEU)
Věc T-1182/23: Rozsudek Tribunálu ze dne 11. února 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals v. Komise (Humánní léčivé přípravky – Zrušení registrace humánního léčivého přípravku Dimethyl fumarate Neuraxpharm – dimethyl fumarate – Směrnice 2001/83/ES – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Článek 266 SFEU)
Věc T-1182/23: Rozsudek Tribunálu ze dne 11. února 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals v. Komise (Humánní léčivé přípravky – Zrušení registrace humánního léčivého přípravku Dimethyl fumarate Neuraxpharm – dimethyl fumarate – Směrnice 2001/83/ES – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Článek 266 SFEU)
Úř. věst. C, C/2026/2025, 13.4.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2025/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 11/02/2026
- Date lodged:
- 23/12/2023
- Author:
- Tribunál
- Form:
- Soudní informace
- Authentic language:
- angličtina
- Type of procedure:
- Žaloba na neplatnost
- Applicant:
- Osoba
- Defendant:
- Komise, Instituce
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62023TJ1182
- Instruments cited in case law:
- EUROVOC descriptor:
|
Úřední věstník |
CS Řada C |
|
C/2026/2025 |
13.4.2026 |
Rozsudek Tribunálu ze dne 11. února 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals v. Komise
(Věc T-1182/23) (1)
(Humánní léčivé přípravky - Zrušení registrace humánního léčivého přípravku Dimethyl fumarate Neuraxpharm - dimethyl fumarate - Směrnice 2001/83/ES - Nařízení (ES) č. 726/2004 - Článek 266 SFEU)
(C/2026/2025)
Jednací jazyk: angličtina
Účastníci řízení
Žalobkyně: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelona, Španělsko) (zástupci: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck a C. Dumont, advokáti)
Žalovaná: Evropská komise (zástupci: E. Mathieu a A. Spina, zmocněnci)
Vedlejší účastnice podporující žalovanou: Biogen Netherlands BV (Amsterodam, Nizozemsko) (zástupci: C. Schoonderbeek, advokátka)
Předmět
Žalobou podanou na základě článku 263 SFEU se žalobkyně domáhá zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2023) 8921 (final) ze dne 13. prosince 2023 o zrušení rozhodnutí C(2022) 3254 (final), kterým se uděluje registrace podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 pro humánní léčivý přípravek „Dimethyl fumarate Neuraxpharm – dimethyl fumarate“.
Výrok
|
1) |
Žaloba se zamítá. |
|
2) |
Společnosti Neuraxpharm Pharmaceuticals SL se ukládá náhrada nákladů řízení, včetně nákladů vynaložených v řízení o předběžném opatření. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2025/oj
ISSN 1977-0863 (electronic edition)
