This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013CB0210
Case C-210/13: Order of the Court (Eighth Chamber) of 14 November 2013 (request for a preliminary ruling from the High Court of Justice (Chancery Division) — United Kingdom) — Glaxosmithkline Biologicals SA, Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG v Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks (Medicinal products for human use — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — Concepts of ‘active ingredient’ and ‘combination of active ingredients’ — Adjuvant)
Věc C-210/13: Usnesení Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 14. listopadu 2013 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce High Court of Justice (Chancery Division) – Spojené království) – Glaxosmithkline Biologicals SA, Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG v. Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks „Humánní léčivé přípravky — Dodatková ochranná osvědčení — Nařízení (CE) č. 469/2009 — Pojmy ‚účinná látka‘ a ‚kombinace účinných látek‘ — Adjuvans“
Věc C-210/13: Usnesení Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 14. listopadu 2013 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce High Court of Justice (Chancery Division) – Spojené království) – Glaxosmithkline Biologicals SA, Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG v. Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks „Humánní léčivé přípravky — Dodatková ochranná osvědčení — Nařízení (CE) č. 469/2009 — Pojmy ‚účinná látka‘ a ‚kombinace účinných látek‘ — Adjuvans“
Úř. věst. C 102, 7.4.2014, p. 10–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
7.4.2014 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 102/10 |
Usnesení Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 14. listopadu 2013 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce High Court of Justice (Chancery Division) – Spojené království) – Glaxosmithkline Biologicals SA, Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG v. Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks
(Věc C-210/13) (1)
(„Humánní léčivé přípravky - Dodatková ochranná osvědčení - Nařízení (CE) č. 469/2009 - Pojmy ‚účinná látka‘ a ‚kombinace účinných látek‘ - Adjuvans“)
2014/C 102/13
Jednací jazyk: angličtina
Předkládající soud
High Court of Justice (Chancery Division)
Účastníci původního řízení
Žalobkyně: Glaxosmithkline Biologicals SA, Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
Žalovaný: Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks
Předmět věci
Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce – High Court of Justice (Chancery Division) – Výklad čl. 1 písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 152, s. 1) – Pojmy „účinná látka“ a „kombinace účinných látek“ – Adjuvans bez vlastního terapeutického účinku, avšak zvyšující terapeutický účinek antigenu
Výrok
Článek 1 písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky musí být vykládán v tom smyslu, že pojem „účinná látka“ ve smyslu tohoto ustanovení se nevztahuje na adjuvans, stejně jako pojem „kombinace účinných látek“ ve smyslu uvedeného ustanovení se nevztahuje na kombinaci dvou látek, z nichž jedna je účinnou látkou, která má vlastní terapeutické účinky, zatímco druhá je adjuvans, které umožňuje zvýšit tyto terapeutické účinky, aniž by sám měl vlastní terapeutický účinek.
(1) Úř. věst. C 189, 29.6.2013