Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52012XC0928(11)

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. srpen 2012 do 31. srpen 2012 (Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

Úř. věst. C 293, 28.9.2012, pp. 9–31 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

28.9.2012   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 293/9


Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. srpen 2012 do 31. srpen 2012

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES  (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES  (2) )

2012/C 293/02

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

23/8/2012

Zinnat and associated names

Viz příloha

Viz příloha

27/8/2012


(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.


PŘÍLOHA

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Granule

Perorální podání

N/A

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Belgie

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Belgie

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Belgie

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Bulharsko

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Bulharsko

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Bulharsko

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Bulharsko

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Kypr

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Kypr

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Kypr

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VELKÁ BRITÁNIE

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VELKÁ BRITÁNIE

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VELKÁ BRITÁNIE

Zinnat 125 mg

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VELKÁ BRITÁNIE

Zinnat 250 mg

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 500 mg

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Estonsko

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

25 mg/1 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

25 mg/1 ml

Estonsko

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Estonsko

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Finsko

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinnat

50 mg/ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Finsko

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Finsko

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Granule pro perorální suspenzi v sáčku

Perorální podání

N/A

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat -Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Německo

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Řecko

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Řecko

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Řecko

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Irsko

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Irsko

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Irsko

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Irsko

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Itálie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Lotyšsko

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Lotyšsko

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Lotyšsko

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Litva

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Litva

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Litva

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Litva

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Malta

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

United Kingdom

UB6 0NN

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Nizozemsko

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Nizozemsko

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Nizozemsko

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Nizozemsko

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Polsko

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Polsko

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Polsko

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Polsko

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Polsko

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Polsko

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Portugalsko

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Portugalsko

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Portugalsko

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Portugalsko

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Portugalsko

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Portugalsko

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Portugalsko

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Portugalsko

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Rumunsko

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Rumunsko

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Rumunsko

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Rumunsko

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Slovensko

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Slovensko

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Slovensko

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 125 mg

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Slovensko

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 250 mg

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Slovensko

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 500 mg

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Slovinsko

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Slovinsko

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Slovinsko

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Slovinsko

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Španělsko

Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Španělsko

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Španělsko

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Španělsko

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Španělsko

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Španělsko

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Švédsko

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinnat

25 mg/ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

N/A

Švédsko

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Velká Británie

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

125 mg/5 ml

Velká Británie

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Granule pro perorální suspenzi

Perorální podání

250 mg/5 ml

Velká Británie

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Velká Británie

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A

Velká Británie

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Potahované tablety

Perorální podání

N/A


Top