This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D1283
Commission Implementing Decision (EU) 2021/1283 of 2 August 2021 on the non-approval of certain active substances in biocidal products pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1283 ze dne 2. srpna 2021 o neschválení některých účinných látek v biocidních přípravcích podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1283 ze dne 2. srpna 2021 o neschválení některých účinných látek v biocidních přípravcích podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
C/2021/5603
Úř. věst. L 279, 3.8.2021, p. 32–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 02/08/2021; Datum přijetí
- Date of effect:
- 23/08/2021; Vstoupení v platnost Den vyhlášení +20 Viz Čl. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropská komise, Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Prováděcí rozhodnutí
- Additional information:
- Význam pro EHP
- Treaty:
- Smlouvy o fungování Evropské unie
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
3.8.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 279/32 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/1283
ze dne 2. srpna 2021
o neschválení některých účinných látek v biocidních přípravcích podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví v příloze II seznam kombinací účinné látky a typu přípravku zařazených do programu přezkumu stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích dne 30. března 2019. |
|
(2) |
U řady kombinací účinné látky a typu přípravku zařazených na uvedený seznam všichni účastníci z účasti na podpoře včas odstoupili nebo se má za to, že včas odstoupili. |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 zveřejnila Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) otevřenou výzvu k převzetí role účastníka pro ty kombinace účinné látky a typu přípravku, u nichž předtím nebyla úloha účastníka převzata. Pro některé z těchto kombinací nebylo podáno žádné oznámení nebo bylo oznámení zamítnuto podle čl. 17 odst. 4 nebo 5 uvedeného nařízení. Kombinace účinné látky a typu přípravku, které by v souladu s čl. 20 prvním pododstavcem písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 neměly být schváleny pro použití v biocidních přípravcích, jsou tyto: metham-natrium (typy přípravku 9 a 11); thiram (typ přípravku 9); bronopol (typ přípravku 9); peroxyoktanová kyselina (typ přípravku 2, 3, 4); slad, výtažek – výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty, jako jsou tinktury, silice konkrétní (konkrety), silice absolutní, éterické oleje, olejopryskyřice, terpeny, deterpenované frakce, destiláty, rezidua atd., získané z Hordeum, Gramineae (typ přípravku 19); 2,2-dibrom-2-kyanoacetamid (typ přípravku 13). |
|
(4) |
Kromě toho agentura v souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 informovala Komisi o těch kombinacích účinné látky a typu přípravku, u nichž všichni účastníci z účasti na podpoře včas odstoupili, nebo se má za to, že včas odstoupili, a u nichž byla dříve převzata úloha účastníka. Kombinace účinné látky a typu přípravku, které by v souladu s čl. 20 prvním pododstavcem písm. a) uvedeného nařízení neměly být schváleny pro použití v biocidních přípravcích, jsou tyto: stříbro jako nanomateriál (typy přípravku 2, 4, 9); olej z Eucalyptus citriodora a citronellalu, hydratovaný, cyklizovaný (typ přípravku 19); 2-hydroxy-α,α,4-trimethylcyklohexanmethanol (typ přípravku 19); oxid chloričitý vyrobený z chloritu sodného a peroxodisíranu sodného (typy přípravku 2, 3, 4, 5, 11); alkyl(C10–C16)dimethylaminoxidy (typ přípravku 4); pryskyřice paprik rodu Capsicum |(typ přípravku 19); capsicum annuum, výtažek (typ přípravku 19) reakční směs (6E)-N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylfenyl)-8-methylnon-6-enamidu a N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylfenyl)-8-methylnonanamidu (typ přípravku 19). |
|
(5) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Účinné látky uvedené v příloze se neschvalují pro typy přípravků, které jsou v ní uvedeny.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. srpna 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
PŘÍLOHA
Neschválené kombinace účinné látky a typu přípravku:
|
Číslo položky v příloze II nařízení (EU) č. 1062/2014 |
Název látky |
Členský stát zpravodaj |
Číslo ES |
Číslo CAS |
Typ(y) přípravku |
|
9 |
bronopol |
ES |
200-143-0 |
52-51-7 |
9 |
|
206 |
thiram |
BE |
205-286-2 |
137-26-8 |
9 |
|
210 |
metham-natrium |
BE |
205-293-0 |
137-42-8 |
9, 11 |
|
1023 |
stříbro, jako nanomateriál |
SE |
231-131-3 |
7440-22-4 |
2, 4, 9 |
|
494 |
2,2-dibrom-2-kyanacetamid (DBNPA) |
DK |
233-539-7 |
10222-01-2 |
13 |
|
1047 |
olej z Eucalyptus citriodora a citronellalu, hydratovaný, cyklizovaný |
CZ |
není k dispozici |
není k dispozici |
19 |
|
609 |
2-hydroxy-α,α,4-trimethylcyklohexanmethanol |
CZ |
255-953-7 |
42822-86-6 |
19 |
|
813 |
peroxyoktanová kyselina |
FR |
není k dispozici |
33734-57-5 |
2, 3, 4 |
|
1044 |
oxid chloričitý vyrobený z chloritanu sodného a peroxodisíranu sodného |
DE |
není k dispozici |
není k dispozici |
2, 3, 4, 5, 11 |
|
1064 |
slad, výtažek Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty, jako jsou tinktury, silice konkrétní (konkrety), silice absolutní, éterické oleje, olejopryskyřice, terpeny, deterpenované frakce, destiláty, rezidua atd., získané z Hordeum, Gramineae. |
AT |
232-310-9 |
8002-48-0 |
19 |
|
692 |
alkyl(C10–C16)dimethylaminoxidy |
PT |
274-687-2 |
70592-80-2 |
4 |
|
1059 |
pryskyřice paprik rodu Capsicum Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty. Jde o produkt, který může obsahovat pryskyřičné kyseliny a jejich estery, terpeny a produkty oxidace nebo polymerace těchto terpenů. (Capsicum frutescens, Solanaceae) |
BE |
není k dipozici |
8023-77-6 |
19 |
|
1060 |
Capsicum annuum, výtažek Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty, jako jsou tinktury, silice konkrétní (konkrety), silice absolutní, éterické oleje, olejopryskyřice, terpeny, deterpenované frakce, destiláty, rezidua atd., získané z Capsicum annuum, Solanaceae. |
BE |
283-403-6 |
84625-29-6 |
19 |
|
1061 |
reakční směs (6E)-N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylfenyl)-8-methylnon-6-enamidu a N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylfenyl)-8-methylnonanamidu |
BE |
není k dipozici |
není k dipozici |
19 |
