31996R1140

Nařízení Komise (ES) č. 1140/96

ze dne 25. června 1996,

kterým se mění příloha III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 282/96 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,

vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;

vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;

vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);

vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou;

vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;

vzhledem k tomu, že azamethifos, streptomycin, dihydrostreptomycin, gentamicin a neomycin musí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;

vzhledem k tomu, že by před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, měla být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy zohledňující ustanovení tohoto nařízení, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4];

vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstraňování technických překážek obchodu s veterinárními léčivými přípravky technickému pokroku,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 25. června 1996.

Za Komisi

Martin Bangemann

člen Komise

[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Úř. věst. L 37, 15.2.1996, s. 9.

[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.

[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

A. Příloha III se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2. Antibiotika

1.2.5. Aminoglykosidy

"Farmakologickyúčinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

1.2.5.2.Streptomycin | Streptomycin | Skot, ovce, prasata | 1000 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. června 2000. |

, drůbež | 500 μg/kg | Svalovina, játra, tuk |

Skot, ovce | 200 μg/kg | Mléko |

1.2.5.3.Dihydrostreptomycin | Dihydrostreptomycin | Skot, ovce, prasata, | 1000 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. června 2000. |

drůbež | 500 μg/kg | Svalovina, játra, tuk |

Skot, ovce | 200 μg/kg | Mléko |

1.2.5.4.Gentamicin | Gentamicin | Skot, prasata | 1000 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. června 2000 |

200 μg/kg | Játra |

100 μg/kg | Svalovina, tuk |

Skot | 100 μg/kg | Mléko |

1.2.5.5.Neomycin(včetně framycetinu) | Neomycin | Skot, ovce, kozy, | 5000 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. června 2000. |

prasata, drůbež, krůty, kachny | 500 μg/kg | Svalovina, játra, tuk |

Skot, ovce, kozy | 500 μg/kg | Mléko |

Kur domácí | 500 μg/kg | Vejce" |

2. Antiparazitika

2.2. Antiparazitika zevní

2.2.2. Organofosfáty

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

2.2.2.1.Azamethifos | Azamethifos | Lososovité ryby | 100 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru | Prozatímní MRL platí do 1. června 1997." |

--------------------------------------------------