This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1106(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2013
Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2013 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП
Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2013 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП
OB C 391, 6.11.2014, p. 3–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.11.2014 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 391/3 |
Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2013 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП
2014/C 391/03
Подкомитет I за свободното движение на стоки
Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП
Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 4 април 2014 г. следните списъци на разрешения за търговия на лекарствени продукти за периода 1 януари — 30 юни 2013 г.:
|
Приложение I |
Списък на новите разрешения за търговия |
|
Приложение II |
Списък на подновените разрешения за търговия |
|
Приложение III |
Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
|
Приложение IV |
Списък на оттеглените разрешения за търговия |
|
Приложение V |
Списък на суспендираните разрешения за търговия |
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Списък на новите разрешения за търговия
През периода 1 януари — 30 юни 2013 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са издадени следните разрешения за търговия:
|
Номер ЕС |
Продукт |
Държава |
Дата на разрешението |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Исландия |
14.1.2013 г. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Норвегия |
11.1.2013 г. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Исландия |
8.2.2013 г. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Норвегия |
27.2.2013 г. |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Исландия |
6.2.2013 г. |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Норвегия |
4.2.2013 г. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Исландия |
20.2.2013 г. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Норвегия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Исландия |
20.2.2013 г. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Норвегия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Исландия |
5.2.2013 г. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Норвегия |
22.1.2013 г. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Исландия |
10.1.2013 г. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Норвегия |
17.1.2013 г. |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Исландия |
14.1.2013 г. |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Норвегия |
25.1.2013 г. |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Исландия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Норвегия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Исландия |
14.2.2013 г. |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Норвегия |
4.2.2013 г. |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Исландия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Норвегия |
27.2.2013 г. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Исландия |
19.3.2013 г. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Норвегия |
11.3.2013 г. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Исландия |
20.3.2013 г. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Норвегия |
9.4.2013 г. |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Исландия |
21.3.2013 г. |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Норвегия |
22.4.2013 г. |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Исландия |
15.4.2013 г. |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Норвегия |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Исландия |
11.4.2013 г. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Норвегия |
22.3.2013 г. |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Норвегия |
24.5.2013 г. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Исландия |
21.3.2013 г. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Норвегия |
22.3.2013 г. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Норвегия |
12.3.2013 г. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Исландия |
18.3.2013 г. |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Исландия |
21.5.2013 г. |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Норвегия |
3.5.2013 г. |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Исландия |
16.5.2013 г. |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Норвегия |
20.6.2013 г. |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Исландия |
21.5.2013 г. |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Норвегия |
3.5.2013 г. |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Исландия |
21.5.2013 г. |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Норвегия |
3.5.2013 г. |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Исландия |
17.5.2013 г. |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Норвегия |
15.5.2013 г. |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Исландия |
17.5.2013 г. |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Норвегия |
15.5.2013 г. |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Исландия |
19.6.2013 г. |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Норвегия |
24.5.2013 г. |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Исландия |
31.5.2013 г. |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Норвегия |
31.5.2013 г. |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Норвегия |
25.6.2013 г. |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Исландия |
27.5.2013 г. |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Норвегия |
3.6.2013 г. |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Норвегия |
20.6.2013 г. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Исландия |
3.1.2013 г. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Норвегия |
17.1.2013 г. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Исландия |
27.2.2013 г. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Норвегия |
8.3.2013 г. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Исландия |
12.3.2013 г. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Норвегия |
5.4.2013 г. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Исландия |
19.3.2013 г. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Норвегия |
8.3.2013 г. |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Исландия |
21.5.2013 г. |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Норвегия |
22.4.2013 г. |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Исландия |
15.5.2013 г. |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Норвегия |
13.5.2013 г. |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Исландия |
27.6.2013 г. |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Списък на подновените разрешения за търговия
През периода 1 януари — 30 юни 2013 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са подновени следните разрешения за търговия:
|
Номер ЕС |
Продукт |
Държава |
Дата на разрешението |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Исландия |
19.2.2013 г. |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Норвегия |
6.3.2013 г. |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Исландия |
5.2.2013 г. |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Норвегия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Исландия |
5.2.2013 г. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Норвегия |
11.2.2013 г. |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Исландия |
9.1.2013 г. |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Исландия |
11.1.2013 г. |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Норвегия |
14.1.2013 г. |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Норвегия |
15.5.2013 г. |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Исландия |
20.3.2013 г. |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Норвегия |
12.3.2013 г. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Норвегия |
26.2.2013 г. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Исландия |
15.2.2013 г. |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Исландия |
14.1.2013 г. |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Норвегия |
16.1.2013 г. |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Исландия |
22.3.2013 г. |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Норвегия |
21.3.2013 г. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Норвегия |
15.1.2013 г. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Исландия |
14.1.2013 г. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Исландия |
24.1.2013 г. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Норвегия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Исландия |
5.2.2013 г. |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Норвегия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Исландия |
6.2.2013 г. |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Норвегия |
4.2.2013 г. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Исландия |
9.1.2013 г. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Норвегия |
10.1.2013 г. |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Норвегия |
10.4.2013 г. |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Исландия |
25.3.2013 г. |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Исландия |
26.3.2013 г. |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Исландия |
26.3.2013 г. |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Исландия |
11.4.2013 г. |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Норвегия |
10.4.2013 г. |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Норвегия |
9.4.2013 г. |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Исландия |
20.3.2013 г. |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Исландия |
21.6.2013 г. |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Норвегия |
26.6.2013 г. |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Исландия |
3.1.2013 г. |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Норвегия |
5.2.2013 г. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Исландия |
17.5.2013 г. |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Исландия |
14.5.2013 г. |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Норвегия |
24.5.2013 г. |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Норвегия |
13.6.2013 г. |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Исландия |
20.6.2013 г. |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Исландия |
20.6.2013 г. |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Норвегия |
7.6.2013 г. |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Исландия |
31.5.2013 г. |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Норвегия |
4.6.2013 г. |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Исландия |
15.3.2013 г. |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Норвегия |
9.4.2013 г. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Исландия |
12.3.2013 г. |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Норвегия |
9.4.2013 г. |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Исландия |
12.4.2013 г. |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Норвегия |
9.4.2013 г. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Исландия |
14.1.2013 г. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Норвегия |
22.1.2013 г. |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Норвегия |
11.6.2013 г. |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Исландия |
21.3.2013 г. |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Норвегия |
20.6.2013 г. |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Исландия |
21.3.2013 г. |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Норвегия |
20.6.2013 г. |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Исландия |
19.2.2013 г. |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Норвегия |
5.3.2013 г. |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Норвегия |
11.6.2013 г. |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Норвегия |
5.4.2013 г. |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Исландия |
11.1.2013 г. |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Норвегия |
21.1.2013 г. |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Исландия |
7.2.2013 г. |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Норвегия |
5.3.2013 г. |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Исландия |
14.6.2013 г. |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Норвегия |
11.6.2013 г. |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Исландия |
28.6.2013 г. |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Норвегия |
20.6.2013 г. |
ПРИЛОЖЕНИЕ III
Списък на разрешенията за търговия с удължен срок
През периода 1 януари — 30 юни 2013 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, е удължен срокът на следните разрешения за търговия:
|
Номер ЕС |
Продукт |
Държава |
Дата на разрешението |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Норвегия |
11.1.2013 г. |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Исландия |
26.3.2013 г. |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Норвегия |
26.3.2013 г. |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Исландия |
6.2.2013 г. |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Норвегия |
11.2.2013 г. |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Норвегия |
24.5.2013 г. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Исландия |
19.3.2013 г. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Норвегия |
25.2.2013 г. |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Норвегия |
17.4.2013 г. |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Исландия |
5.2.2013 г. |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Норвегия |
16.1.2013 г. |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Исландия |
17.5.2013 г. |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Норвегия |
25.6.2013 г. |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Исландия |
7.2.2013 г. |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Норвегия |
12.2.2013 г. |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Исландия |
17.5.2013 г. |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Норвегия |
15.5.2013 г. |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Исландия |
21.3.2013 г. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Норвегия |
6.3.2013 г. |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Исландия |
8.2.2013 г. |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Норвегия |
14.1.2013 г. |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Норвегия |
17.1.2013 г. |
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
Списък на оттеглените разрешения за търговия
През периода 1 януари — 30 юни 2013 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са оттеглени следните разрешения за търговия:
|
Номер ЕС |
Продукт |
Държава |
Дата на оттеглянето |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Норвегия |
12.6.2013 г. |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Лихтенщайн |
30.4.2013 г. |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Исландия |
27.5.2013 г. |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Норвегия |
14.3.2013 г. |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Исландия |
15.5.2013 г. |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Норвегия |
23.4.2013 г. |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Исландия |
15.5.2013 г. |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Норвегия |
23.4.2013 г. |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Исландия |
15.5.2013 г. |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Норвегия |
23.4.2013 г. |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Исландия |
27.6.2013 г. |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Норвегия |
8.2.2013 г. |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Исландия |
15.4.2013 г. |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Норвегия |
12.6.2013 г. |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Норвегия |
21.3.2013 г. |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Норвегия |
20.6.2013 г. |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Лихтенщайн |
28.2.2013 г. |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Лихтенщайн |
30.6.2013 г. |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Исландия |
3.6.2013 г. |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Норвегия |
22.5.2013 г. |
ПРИЛОЖЕНИЕ V
Списък на суспендираните разрешения за търговия
През периода 1 януари — 30 юни 2013 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са суспендирани следните разрешения за търговия:
|
Номер ЕС |
Продукт |
Държава |
Дата на суспендирането |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Норвегия |
3.1.2013 г. |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Норвегия |
3.1.2013 г. |