This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CJ0013
Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009. # Commission of the European Communities v Italian Republic. # Failure of a Member State to fulfil its obligations - Directive 2006/86/EC - Traceability requirements - Notification of serious adverse reactions and events - Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells - Failure to adopt within the prescribed period. # Case C-13/09.
Решение на Съда (седми състав) от 26 ноември 2009 г.
Комисия на Европейските общности срещу Италианска република.
Неизпълнение на задължения от държава членка - Директива 2006/86/ЕО - Изисквания за проследимост - Съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития - Технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки - Липса на транспониране в определения срок.
Дело C-13/09.
Решение на Съда (седми състав) от 26 ноември 2009 г.
Комисия на Европейските общности срещу Италианска република.
Неизпълнение на задължения от държава членка - Директива 2006/86/ЕО - Изисквания за проследимост - Съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития - Технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки - Липса на транспониране в определения срок.
Дело C-13/09.
Сборник съдебна практика 2009 I-00201*
ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:734
Решение на Съда (седми състав) от 26 ноември 2009 г. — Комисия/Италия
(Дело C‑13/09)
„Неизпълнение на задължения от държава членка — Директива 2006/86/ЕО — Изисквания за проследимост — Съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития — Технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки — Липса на транспониране в определения срок“
1. Иск за установяване на неизпълнение на задължения — Преценка на основателността от Съда — Положение, което следва да бъде взето предвид — Положение към момента на изтичане на срока, определен в мотивираното становище (член 226 ЕО) (вж. точка 9)
2. Държави членки — Задължения — Изпълнение на директивите — Неизпълнение на задължения — Обосновка, изведена от вътрешния правов ред — Недопустимост (член 226 ЕО) (вж. точка 10)
Предмет
| Неизпълнение на задължения от държава членка — Неприемане в предвидения срок на необходимите разпоредби за съобразяване с Директива 2006/86/ЕО на Комисията от 24 октомври 2006 година за прилагане на Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно установяването на изисквания за проследимост, съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития и определени технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки (ОВ L 294, стр. 32; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 17, стр. 150) |
Диспозитив
|
1) |
Като не е приела в определения срок законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за съобразяване с Директива 2006/86/ЕО на Комисията от 24 октомври 2006 година за прилагане на Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно установяването на изисквания за проследимост, съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития и определени технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки, Италианската република не е изпълнила задълженията си по тази директива. |
|
2) |
Осъжда Италианската република да заплати съдебните разноски. |