(1)

Пластмасовите микрочастици са повсеместни, устойчиви и трансгранични. Те са вредни за околната среда и потенциално вредни за човешкото здраве , особено поради наличието на вредни химически добавки и други вещества, пораждащи безпокойство, добавени по време на производството и конвертирането, като фталати, бисфенол А или забавители на горенето (3) . Пластмасовите микрочастици се транспортират лесно през въздуха и по повърхностните води и океански течения, а подвижността им е утежняващ фактор. Те се срещат в почвата (включително земеделски земи), езера, реки, устия, плажове, лагуни, морета, океани и в отдалечени, някога девствени региони, а присъствието им в почвата може да окаже въздействие върху свойствата ѝ и да предизвика промени в нея, които оказват отрицателно въздействие върху растежа на някои растения. Въздействието на пластмасовите микрочастици върху морската среда е подробно документирано. Веднъж озовали се в морската среда, пластмасовите микрочастици са почти невъзможни за събиране и за тях е известно, че се консумират от редица организми и животни и причиняват вреди на биологичното разнообразие и екосистемите. Устойчивостта на пластмасовите гранули във водната среда може да се измерва в продължение на десетилетия или повече, а поглъщането на пластмасови гранули от морски диви животни, по-специално морски птици и морски костенурки, може да причини физическо увреждане или смърт. Пластмасовите микрочастици допринасят също за изменението на климата като допълнителен източник както на емисии на парникови газове, така и на натиск върху екосистемите. Потенциалът на пластмасовите микрочастици да действат като носител на адсорбиращи токсични или патогенни микроорганизми е неразделна част от проблема. Хората са изложени на пластмасови микрочастици чрез въздуха и консумацията на храна. Нарастващата осведоменост за наличието на пластмасови микрочастици в хранителната верига може да подкопае доверието на потребителите и да доведе до икономически последици. Възможно е да има отрицателно икономическо въздействие върху дейности като търговския риболов и селското стопанство, както и върху отдиха и туризма в районите, засегнати от изпусканията. [Изм. 1]

(2)

В становището си, озаглавено „Екологични и здравни рискове от замърсяването с пластмасови микрочастици“, групата на главните научни съветници на Комисията смята, че „съществуват значителни основания за безпокойство и за предприемане на предпазни мерки“ (4).

(3)

Загубите на пластмасови гранули представляват третият по големина източник на пластмасови микрочастици, които непреднамерено се изпускат в околната среда в Съюза, и се дължат на лоши практики за обработка на всички етапи от веригата на доставки, включително производство, преработка, разпространение, транспорт, включително по море, и други логистични операции. Следователно, съобразен с веригата на доставки подход е от съществено значение, за да се гарантира ангажираността на всички стопански субекти, участващи в обработката на пластмасови гранули, за предотвратяване на загубите им. От 2015 г. насам европейската промишленост за производство на пластмаси постепенно прие международната програма „Operation Clean Sweep“® (OCS) като доброволен ангажимент. В рамките на тази програма всяко дружество, което произвежда или обработва гранули, признава значението на постигането на нулеви загуби на гранули и се ангажира да възприеме най-добри практики. Въпреки че тези практики като цяло са добре разбрани от подписалите OCS, те не са изцяло приложени. Отрасълът на обработката на пластмаси продължава слабо да използва програмата.

(4)

Въздействието на замърсяването с пластмасови микрочастици върху околната среда и евентуално върху човешкото здраве породи опасения в повечето части на света. Някои държави членки приеха или предложиха специални мерки. Въпреки това смесицата от национални ограничения би могла потенциално да възпрепятства функционирането на вътрешния пазар. [Изм. 2]

(5)

В опит да се справи със замърсяването с пластмаси, през януари 2018 г. Комисията прие съобщение, озаглавено „Европейска стратегия за пластмасите“ (5), в което призна рисковете, свързани с пластмасовите микрочастици, и призова за иновативни решения, насочени към различните източници на пластмасови микрочастици. Този ангажимент беше подновен с приемането на Европейския зелен пакт през декември 2019 г., новия План за действие относно кръговата икономика (6) през март 2020 г. и Плана за действие за нулево замърсяване (7) през май 2021 г. Сред целите си за 2030 г. последният включва намаляване с 30 % на количеството пластмасови микрочастици, изпускани в околната среда.

(6)

В Регламент (ЕС) 2023/2055 на Комисията се (8) разглежда замърсяването с пластмасови микрочастици, като се налага ограничение върху пускането на пазара на пластмасови микрочастици, които умишлено се добавят към продуктите („ограничението“), тъй като е налице значително замърсяване с пластмасови микрочастици в резултат от използването на синтетични полимерни микрочастици в самостоятелен вид или умишлено налични в продуктите, а замърсяването представлява неприемлив риск за околната среда.

(7)

През 2021 г. страните по Конвенцията за защита на морската среда на Североизточния Атлантически океан (OSPAR) приеха необвързващата Препоръка 2021/06 (9) за намаляване на загубите на пластмасови гранули в морската среда чрез насърчаване на своевременното разработване и прилагане на ефективни и последователни стандарти за предотвратяване на загубите на гранули и схеми за сертифициране за цялата верига на доставки на пластмаси. Мерките за свеждане до минимум на риска, свързан с транспортирането на пластмасови гранули по море, са в процес на разглеждане в Международната морска организация (ИМО) с оглед на значителния риск от катастрофално замърсяване, свързан с морския транспорт на пластмасови гранули . В този контекст Съюзът следва да наблюдава отблизо развитието на положението в ИМО и да играе водеща роля в осигуряването на високо равнище на опазване на околната среда в тази област. [Изм. 3]

(7a)

В Съюза са регистрирани редица произшествия с трансгранично въздействие, водещи до разсипване и загуби на гранули, което подчертава спешната необходимост от амбициозни цялостни мерки за значително намаляване на риска от замърсяване с пластмасови гранули, като същевременно се повишат възможностите за реагиране във връзка с разсипването на пластмасови гранули на територията и във водите на Съюза. [Изм. 4]

(7б)

Близо 90 % от стоките в света се транспортират по море, включително пластмасовите гранули. Практиките на лоша обработка или липсата на надзор върху някои рутинни операции, като например почистване на корпусите или контейнерите, обаче могат да доведат до изтичане и разсипване на такива гранули в океана. Освен това има сведения за много морски бедствия, дължащи се на гранули, което прави морския транспорт високорискова дейност във връзка със замърсяването с пластмасови гранули. Въздействието на такива загуби на гранули е катастрофално за морските и крайбрежните екосистеми, както и за видовете, които ги съставляват, а изключителната подвижност на пластмасовите гранули затруднява ефективните операции по ограничаване и почистване. Обработката на такива гранули е регламентирана на международно равнище с Конвенцията за безопасните контейнери от 1972 г. и се допълва от циркулярното писмо на Подкомитета за превоз на товари и контейнери от 2023 г. относно задължението за докладване за загубени контейнери, но те не предоставят необходимите гаранции за предотвратяване на замърсяването с пластмасови гранули. Поради това включването на морския транспорт в приложното поле на настоящия регламент, както и на разпоредби, свързани с обработката на пластмасови гранули, специфични за този вид транспорт, е от съществено значение, за да бъдат постигнати целите на настоящия регламент. [Изм. 5]

(8)

В предложението на Съюза към Програмата на ООН за околната среда с оглед на втората сесия на Междуправителствения комитет за преговори по международен правно обвързващ инструмент относно замърсяването с пластмаси (МКП-2) (10) Съюзът и неговите държави членки подчертаха необходимостта бъдещият инструмент да включва мерки за намаляване на непреднамереното изпускане на пластмасови микрочастици.

(9)

Въпреки законодателството на Съюза относно предотвратяването на отпадъците, замърсяването, морските отпадъци и химикалите, не съществуват специални правила на Съюза за предотвратяване на загубите на гранули като източник на замърсяване с пластмасови микрочастици по цялата верига на доставки. С Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (11) се определят основните принципи за управление на отпадъците и се налагат общи задължения за държавите членки да предприемат мерки за предотвратяване на образуването на отпадъци. Тези общи задължения следва да бъдат допълнени, като се обърне внимание на специфичните аспекти и изисквания за внимателната обработка на пластмасови гранули, за да се избегне превръщането им в отпадъци предотврати тяхното изпускане в околната среда . [Изм. 6]

(9a)

В настоящия регламент се предвиждат мерки за предотвратяване, ограничаване и почистване на замърсяването с пластмасови гранули, възникнало след влизането в сила на настоящия текст, но не се предвиждат мерки за справяне със съществуващото замърсяване. Почистването на почвата, реките и потоците и възстановяването на увредените сухоземни, морски и крайбрежни екосистеми е от съществено значение за постигането на целта за намаляване на замърсяването с 30 % до 2030 г. в съответствие с Регламент (ЕС) 2024/1991 на Европейския парламент и на Съвета (12) и целите на Зеления пакт. Комисията следва да разработи набор от мерки за картографиране и почистване на тези вече замърсени зони и да ги приложи или като част от европейска стратегия за премахване на замърсяването с пластмасовите микрочастици, или чрез мерки за подкрепа и съдействие за държавите членки. В по-широк план Съюзът следва да участва в насърчаването на решения по цялата верига за създаване на стойност и да включи такива решения в текущите преговори за изготвяне на международен договор относно замърсяването с пластмаси, както и в предстоящата 81-ва сесия на Комитета по опазване на морската среда на ИМО. [Изм. 7]

(10)

Въпреки че производството на полимерни материали в промишлен мащаб попада в обхвата на Директива 2010/75/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (13), други дейности, като конвертиране, транспортиране или съхранение на гранули, които обикновено се извършват от малки и средни предприятия, не попадат в обхвата на посочената директива. Освен това референтният документ за най-добрите налични техники при производството на полимери от август 2007 г. (14), създаден съгласно Директива 96/61/ЕО на Съвета (15) за комплексно предотвратяване и контрол на замърсяването, не разглежда специфичния въпрос за загубите на гранули.

(11)

Директива 2008/56/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (16) разглежда мониторинга и оценката на въздействието на микроотпадъците, включително пластмасовите микрочастици, върху крайбрежната и морската среда. В процес на разработване е актуализация на първите насоки относно мониторинга на морските отпадъци с оглед на хармонизираните методики, включително за мониторинг на наличието и разпространението на пластмасови гранули по крайбрежието. Директива 2008/56/ЕО обаче не включва специфични изисквания относно предотвратяването или намаляването на загубите на гранули при източника.

(12)

В Регламент (ЕС) 2023/2055 на Комисията отделянето на синтетични полимерни микрочастици, предназначени за употреба в промишлени обекти, т.е. пластмасови гранули, се разглежда като предотвратимо изпускане. За това изпускане се въвежда изискване за ежегодно докладване за прогнозното количество пластмасови микрочастици, изпускани в околната среда. Въпреки че В това изискване за докладване обаче липсва методика за оценка на загубите, и се предоставят само приблизителни годишни оценки. Въпреки че това изискване ще увеличи информацията за тях загубите и ще подобри качеството на събраната информация за оценка на бъдещите рискове, произтичащи от тези пластмасови микрочастици , не е достатъчно да се направи преглед на конкретното естество на загубите и на причините за тях . [Изм. 8]

(13)

За да се гарантира, че пластмасовите гранули се обработват безопасно и отговорно на всички етапи от веригата на доставки, така че да се предотврати загубата им в околната среда, е необходимо да се установят изисквания за обработката на пластмасови гранули по цялата верига на доставки: производство, концентриране и смесване, конвертиране, управление на отпадъците, включително рециклиране, разпределение, преопаковане, транспортиране, съхранение и почистване на резервоарите в почистващите станции.

(14)

При тези изисквания следва да се вземат предвид препоръчаните на международно равнище добри практики за обработка, както и съществуващите изисквания за обработка на пластмасови гранули, установени от промишлеността в Съюза.

(15)

Икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС следва да прилагат изискванията за обработка на пластмасови гранули, като следват приоритетен ред на действие с първостепенната цел да се предотврати изпускането на гранули в околната среда като основен приоритет. Поради това първата стъпка следва да бъде да се предотвратят разсипванията на пластмасови гранули от мястото на първоначално съхранение по време на рутинна обработка, като по този начин рискът от разсипвания се намалява до възможно най-ниското ниво, включително чрез избягване на ненужни манипулации (например чрез намаляване на точките за прехвърляне) и чрез етикетиране на всички контейнери за съхранение и транспортиране, съдържащи пластмасови гранули, както и чрез използване на подходящи опаковки, които са непропускливи, последвано от ограничаване на разсипаните гранули, за да се гарантира, че няма да бъдат загубени в околната среда, и накрая чрез почистване след разсипване или загуба като последна стъпка. [Изм. 9]

(16)

Въпреки че целта е да се предотвратят загубите постигнат нулеви загуби на пластмасови гранули в околната среда за всички икономически оператори, превозвачи от ЕС и превозвачи извън ЕС, задълженията за микро-, малките и средните предприятия микропредприятията и предприятията, които обработват под 1 000 тона пластмасови гранули годишно, следва да бъдат коригирани, за да се намали тежестта за тях. [Изм. 10]

(17)

Регистрацията на инсталациите за обработка на пластмасови гранули и на превозвачите, които ги транспортират, е необходима за проследимостта на пластмасовите гранули, обработвани и транспортирани във всяка държава членка, и за да се даде възможност на компетентните органи да извършват ефективно проверки за съответствие.

(18)

За да предотвратят загубите на пластмасови гранули и да постигнат нулеви загуби на пластмасови гранули, икономическите оператори следва да изготвят, прилагат и актуализират по всяко време план за оценка на риска, в който се посочва потенциалът за разсипване и загуби и се документират по-специално специфичното оборудване и процедурите за предотвратяване, ограничаване и почистване на загубите на гранули, като се вземат предвид размерът на инсталацията и мащабът на операциите. [Изм. 11]

(19)

За да се даде възможност на компетентните органи да проверяват съответствието с изискванията на плана за оценка на риска, икономическите оператори следва да предоставят на компетентния орган плана за оценка на риска, който са изготвили, заедно с лична декларация за съответствие.

(20)

Икономическите оператори следва да могат да избират определят конкретното оборудване, което да инсталират, или процедурата, която да прилагат. Въпреки това, когато проверяват съответствието, компетентните органи следва да могат да изискват от икономическите оператори да изменят плана за оценка на риска, включително като предприемат в определен срок което и да било от действията, изброени в настоящия регламент, за да се гарантира адекватното изпълнение на изискванията на настоящия регламент. Икономическите оператори следва да могат да бъдат освободени от инсталирането на определени видове оборудване или от приемането на определени мерки, ако надлежно обосноват това освобождаване пред компетентните органи, като се отчитат естеството и размерът на инсталацията и мащабът на нейните операции. Микропредприятията следва да вземат под внимание най-малко конкретното оборудване, което трябва да бъде инсталирано, или процедурите, които трябва да бъдат изпълнени, като отчитат естеството и размера на инсталацията, както и мащаба на нейните операции. [Изм. 12]

(21)

За да се оцени адекватността на плана за оценка на риска, изготвен за всяка инсталация, икономическите оператори следва да водят регистър на приблизителното количество гранули, изпускани в околната среда годишно, заедно с общия обработен обем. За да се намали тежестта за икономическите оператори, информацията за оценките на изпуснатите количества може да се използва в рамките на изискването за докладване съгласно Регламент (ЕС) 2023/2055 на Комисията.

(22)

Поради характеристиките на тяхната дейност, на превозвачите не следва да се възлага да изготвят план за оценка на риска. Вместо това от тях следва да се изисква да предприемат конкретни мерки, насочени към предотвратяване, ограничаване и справяне с разсипвания и загуби. Тези мерки следва да подлежат на проверка от компетентните органи, най-вече по време на процеса на транспортиране.

(23)

Успешното изпълнение на действията, необходими за предотвратяване на загубите на пластмасови гранули и постигане на нулеви загуби на пластмасови гранули, изисква пълно сътрудничество и ангажираност от страна на служителите на икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС. От икономическите оператори и превозвачите от ЕС следва да се изисква да обучават своя персонал в съответствие със специфичните роли и отговорности на своите служители, за да се гарантира, че те са запознати с оборудването и са в състояние да го използват, както и да изпълняват процедурите, необходими за осигуряване на съответствие с изискванията, определени в настоящия регламент. От икономическите оператори и превозвачите от ЕС следва също така да се изисква да наблюдават и съхраняват документация за съответните действия за изпълнение на изискванията, определени в настоящия регламент, например разполагането на нови устройства за улавяне. Когато е целесъобразно, те следва да предприемат коригиращи действия, включително, когато е необходимо, подобряване на съществуващото оборудване и процедури. [Изм. 13]

(24)

Малките, средните и големите предприятия, които експлоатират инсталации, в които пластмасовите гранули се обработват в количества над 1 000 тона, могат да доведат до по-голям риск от загуби на гранули в околната среда. Поради тази причина от тези предприятия следва да се изисква да изпълняват за всяка инсталация допълнителни действия, като например извършване на годишна вътрешна оценка и приемане на програма за задължително обучение, насочена към специфичните нужди и условията на обучение въпроси във връзка с предотвратяването, практиките, защитата на работниците, технологиите за почистване, използването и поддръжката на оборудването, изпълнението на процедурите, както и наблюдението и докладването на загубите на гранули . Освен това за тези предприятия съответствието с изискванията, определени в настоящия регламент, следва да бъде доказано чрез получаване и подновяване на сертификат, издаден от сертифициращи органи. Тези сертифициращи органи могат да бъдат акредитиран орган за оценяване на съответствието или проверяващ по околна среда, лицензиран да извършва проверка и заверяване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета (17) относно доброволното участие на организации в Схемата на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS). Сертификатът следва да съответства на единен формат, за да се гарантира хомогенна информация. Малките предприятия, които експлоатират инсталации, в които са обработени пластмасови гранули в количества над 1 000 тона, следва да получават сертификат еднократно. Този сертификат следва да бъде валиден за срок от 5 години, след което те следва да уведомяват за актуализация на своя план за оценка на риска, както и да представят лична декларация за съответствие на всеки 5 години. [Изм. 14]

(25)

Микропредприятията и Малките предприятия, както и средните и големите предприятия, които експлоатират инсталации, в които са обработени пластмасови гранули в количества под 1 000 тона, и микропредприятията следва да подлежат на лична декларация за съответствие. Те следва също така да разполагат с достатъчно време, за да докажат своето съответствие. [Изм. 15]

(26)

За да се даде възможност на компетентните органи да проверяват по-ефективно съответствието съгласно настоящия регламент, сертифициращите органи следва да уведомяват компетентните органи за резултатите от своите оценки. Сертификатите не следва да предопределят оценката на съответствието от страна на компетентните органи.

(27)

За да бъдат регистрирани по EMAS, от икономическите оператори се изисква да спазват законодателството в областта на околната среда, включително настоящия регламент. Следователно икономическите оператори, които са регистрирани по EMAS, следва да се смятат за съответстващи на изискванията, определени в настоящия регламент, при условие че проверяващият по околна среда е проверил, че изискванията, определени в настоящия регламент, са включени в тяхната система за управление на околната среда и са приложени. Поради това тези икономически оператори следва да бъдат освободени от задълженията за сертифициране и уведомяване на компетентните органи при подновяването на личните декларации и оценките на риска.

(28)

Компетентните органи следва да проверяват спазването от страна на икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС на задълженията, произтичащи от настоящия регламент, като използват, ако е целесъобразно, констатациите, предоставени като част от сертифицирането или като лични декларации, основани на екологични инспекции или други мерки за проверка, въз основа на основан на риска подход. Когато е възможно, инспекциите следва да бъдат координирани с изискваните съгласно други законодателни актове на Съюза. Компетентните органи следва да предоставят на Комисията информация относно прилагането на настоящия регламент.

(29)

За да се сведат до минимум последиците от всяка загуба, икономическият оператор, превозвачът от ЕС и превозвачът извън ЕС следва да предприемат необходимите мерки за възстановяване на съответствието. Изискваните корективни действия следва да бъдат пропорционални на установеното нарушение и на очакваното вредно въздействие върху околната среда. Когато компетентните органи установят нарушение на настоящия регламент, те следва да уведомят икономическия оператор, превозвача от ЕС или превозвача извън ЕС за установеното нарушение и да изискат предприемането на корективни мерки за възстановяване на съответствието.

(30)

Компетентните органи следва да разполагат с минимален набор от правомощия за инспекции и правоприлагане, за да се гарантира спазването на настоящия регламент, да си сътрудничат по-бързо и по-ефективно и да възпират икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС да нарушават настоящия регламент. Тези правомощия следва да бъдат достатъчни за справяне с предизвикателствата пред правоприлагането и за предотвратяване на възможността икономически оператори, които не спазват изискванията, да използват пропуските в системата за правоприлагане, като се преместят в държави членки, където е вероятно компетентните органи да не са толкова подготвени за справяне с незаконните практики.

(31)

Компетентните органи следва да могат да използват всички факти и обстоятелства по случая като доказателства за целите на своята инспекция.

(32)

Тъй като микро-, малките и средните предприятия (МСП) във представляват важен дял от веригата за доставки на гранули , те следва да спазват съответните задължения, определени в настоящия регламент, но биха могли да се сблъскат с като същевременно вземат предвид възможните различни предизвикателства, свързани със спазването и възможните пропорционално по-високи разходи и трудности при изпълнението на някои от задълженията. Комисията и компетентните органи следва да повиши повишат осведомеността сред икономическите оператори и превозвачите относно необходимостта от предотвратяване на загубите на гранули. Освен това Комисията и компетентните органи следва да разработи разработят учебни материали, които да ги като се консултират с всички съответни заинтересовани страни, за да подпомагат икономическите оператори и превозвачите при изпълнението на техните задължения, особено по отношение на изискванията за оценка на риска . Това следва да се направи, като се вземе предвид необвързващата препоръка, приета от страните по Конвенцията за защита на морската среда на Североизточния Атлантически океан (OSPAR) . Държавите членки следва да предоставят достъп до информация и съдействие във връзка със спазването на задълженията и изискванията за оценка на риска. Що се отнася до помощта на държавите членки, това би могло да включва техническа и финансова подкрепа, както и специализирано обучение за МСП целия персонал, обработващ гранули, както и финансова подкрепа и достъп до финансиране за микро- и малките предприятия, както и за инсталациите, обработващи пластмасови гранули в по-малки количества . Действията на държавите членки следва да се предприемат при спазване на приложимите правила за държавните помощи. [Изм. 16]

(33)

За да се улесни определянето на обща основа за оценка на загубите на пластмасови гранули в околната среда, е необходимо да има стандартизирана методика, определена в хармонизиран стандарт, приет в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета (18). До приемането на стандартизираната методика икономическите оператори следва да посочват методиката, използвана при докладването на загубите на пластмасови гранули. [Изм. 17]

(34)

В Регламент (ЕС) № 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията, определени в настоящия регламент.

(35)

За да се гарантира, че целите на настоящия регламент са постигнати и изискванията се прилагат ефективно, държавите членки следва да определят свои собствени компетентни органи, отговорни за прилагането и изпълнението на настоящия регламент. В случаите, когато на тяхна територия има повече от един определен компетентен орган, за да се гарантира ефективното изпълнение на задълженията на компетентните органи, държавите членки следва да осигурят тясно сътрудничество между всички определени компетентни органи.

(36)

За да се гарантира спазването на изискванията, компетентните органи следва също така да предприемат необходимите стъпки, включително инспекции и изслушвания, когато разполагат със съответната информация и се основават на нея, включително обосновани жалби, подадени от трети страни. Третите страни, които подават жалба, следва да могат да докажат достатъчен интерес или да обосноват нарушаването на дадено право.

(37)

Държавите членки следва да гарантират, че всички мерки, предприети от техните компетентни органи съгласно настоящия регламент, подлежат на ефективни средства за правна защита в съответствие с член 47 от Хартата на основните права на Европейския съюз (19). В съответствие с установената съдебна практика на Съда на Европейския съюз съдилищата на държавите членки са тези, които трябва да гарантират съдебната защита на правата на лицата съгласно правото на Съюза. Освен това с член 19, параграф 1 от Договора за Европейския съюз от държавите членки се изисква да установяват средства за правна защита, които са достатъчни за осигуряването на ефективна съдебна защита в областите, обхванати от правото на Съюза. Във връзка с това държавите членки следва да гарантират, че на обществеността, включително на физическите или юридическите лица в съответствие с настоящия регламент, се осигурява достъп до правосъдие в съответствие със задълженията, които държавите членки са поели като страни по Конвенцията на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации (ИКЕ на ООН) за достъпа до информация, участието на обществеността в процеса на вземането на решения и достъпа до правосъдие по въпроси на околната среда от 25 юни 1998 г. („Орхуска конвенция“) (20).

(38)

За да се гарантира ефективното възпиране на икономическите оператори от неспазване на изискванията, определени в настоящия регламент, държавите членки следва да установят правила за санкциите, приложими при нарушения на настоящия регламент, и да осигурят прилагането на тези правила. Предвидените санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. За да се способства за по-последователно прилагане на санкциите, е необходимо да се установят общи критерии за определяне на вида и размера на санкциите, които да се налагат в случай на нарушение. Тези критерии следва да включват, наред с другото, естеството и тежестта на нарушението, както и придобитите от него икономически ползи, за да се гарантира, че отговорните лица са лишени от тези ползи. Държавите членки следва да се стремят да гарантират, че приходите от санкциите или тяхната еквивалентна финансова стойност се използват за подпомагане на проекти, насочени към почистване на замърсените с пластмаси площи и избягване на замърсяването с пластмасови гранули. [Изм. 18]

(39)

При определянето на санкции и мерки по отношение на нарушенията държавите членки следва да имат предвид, с оглед на тежестта на нарушението, необходимостта от това размерът на глобата ефективно да лишава неспазилия изискванията икономически оператор, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС от икономическата полза, придобита от неспазването на задълженията, произтичащи от настоящия регламент, включително в случаите на повторни нарушения. Водещ критерий за мерките, предприемани от правоприлагащите органи, следва да бъде тежестта на нарушението. В случай на нарушение, извършено от юридическо лице, максималният размер на тези глоби следва да е най-малко 4 % 3 % от годишния икономически оборот на оператора в съответната държава членка Съюза . [Изм. 19]

(40)

Когато е настъпила вреда за човешкото здраве в резултат на нарушение на настоящия регламент, държавите членки следва да гарантират, че засегнатите лица могат да предявят иск и да получат обезщетение за тези вреди от съответните физически или юридически лица и когато е целесъобразно, от съответните компетентни органи, отговорни за нарушението. Тези правила относно компенсацията допринасят да се постигат целите за опазване, защита и подобряване на качеството на околната среда и защита на човешкото здраве, както е предвидено в член 191 от Договора за функционирането на Европейския съюз. Те са в основата и на правото на живот, правото на неприкосновеност на личността и правото на закрила на здравето, залегнали в членове 2, 3 и 35 от Хартата на основните права на Европейския съюз, както и на правото на ефективни правни средства за защита, установено в член 47 от Хартата. Освен това с Директива 2004/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (21) не се предоставя на частни страни право на обезщетение в резултат на щети за околната среда или непосредствена заплаха от такива щети.

(41)

За да се гарантира, че физическите лица могат да защитят правата си срещу вреди за здравето, причинени от нарушения на настоящия регламент, и по този начин да се осигури по-ефективното му прилагане, неправителствените организации, съдействащи за опазването на здравето на човека или на околната среда, включително такива, които съдействат за защитата на потребителите и отговарят на всички изисквания на националното законодателство, в качеството си на членове на заинтересованата общественост, следва да бъдат оправомощени да участват в съдебни производства от името на или в подкрепа на всеки пострадал, както определят държавите членки, без да се засягат националните процесуални правила относно представителството и защитата пред съдилищата. Държавите членки обикновено се ползват с процесуална автономия при осигуряването на ефективни правни средства за защита срещу нарушения на правото на Съюза, при условие че се спазват принципите на равностойност и на ефективност. Опитът обаче показва, че макар да са налице убедителни епидемиологични доказателства за отрицателното въздействие на замърсяването върху здравето на населението, по-специално по отношение на въздуха, за пострадалите е трудно да докажат причинно-следствената връзка между претърпяната вреда и нарушението съгласно обичайно прилаганите процесуални правила относно доказателствената тежест в държавите членки. Поради това е необходимо да се адаптира доказателствената тежест, приложима към такива ситуации. Когато дадено лице може да представи достатъчно убедителни доказателства, които дават основание да се предположи, че нарушението на настоящия регламент е в основата на вредата, причинена на здравето на дадено лице, или е допринесло в значителна степен за нея, следва ответникът да обори тази презумпция, за да бъде освободен от отговорност.

(42)

С цел да се вземат предвид техническият прогрес и научното развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от ДФЕС за изменение на приложенията. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество (22). По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове, Европейският парламент и Съветът получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти получават систематично достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове.

(43)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнение на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка с докладването на информация относно прилагането на настоящия регламент.

(44)

За да се предостави достатъчно време на икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС да се адаптират към изискванията, определени в настоящия регламент, неговото прилагане следва да бъде отложено.

а)

„пластмасова гранула“ означава малка маса предварително оформен полимерен материал за формоване, независимо от неговия вид и форма, включително прахообразни вещества, цилиндри, мъниста и люспи, в който има относително еднакви размери в дадена партида и може да са добавени добавки и който се използва като изходна суровина при производството на пластмасови продукти и рециклирането на пластмаса ; [Изм. 21]

аa)

„прах от пластмасови гранули“ означава промишленото остатъчно вещество от обработката, раздробяването или преработването на пластмасови гранули, което не се използва като изходна суровина при производството на пластмасови продукти; [Изм. 22]

б)

„разсипване“ означава еднократно измъкване или продължително разпиляване на пластмасови гранули от мястото на първоначално съхранение; [Изм. 23]

в)

„загуба“ означава еднократно или продължително измъкване разпиляване на пластмасови гранули на който и да е етап от веригата на доставки, включително от границата на инсталацията към околната среда или от пътни превозни средства, железопътни вагони или плавателни съдове по вътрешните водни пътища, превозващи превоза на пластмасови гранули; [Изм. 24]

г)

„инсталация“ означава всяко помещение, конструкция, околна среда обект или място, в което се извършват една или повече икономически дейности, включващи обработка на пластмасови гранули; [Изм. 25]

д)

„икономически оператор“ означава всяко физическо или юридическо лице, което експлоатира или контролира изцяло или частично инсталацията, или, когато това е предвидено в националното законодателство, на което са делегирани решаващи икономически правомощия по отношение на техническото функциониране на инсталацията;

е)

„превозвач от ЕС“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в държава членка, което извършва превоз на пластмасови гранули като част от икономическата си дейност чрез използване на пътни превозни средства, железопътни вагони или плавателни съдове по вътрешни водни пътища; [Изм. 26]

ж)

„превозвач извън ЕС“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в трета държава, което извършва превоз на пластмасови гранули като част от икономическата си дейност в Съюза чрез използване на пътни превозни средства, железопътни вагони или плавателни съдове по вътрешни водни пътища; [Изм. 27]

з)

„микропредприятие, малко или средно предприятие“ означава микропредприятие, малко или средно предприятие по смисъла на приложението към Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията (23);

и)

„голямо предприятие“ означава предприятие, което не е микропредприятие, малко или средно предприятие;

й)

„компетентен орган“ означава орган или организация, определени от държава членка да изпълняват задълженията, произтичащи от настоящия регламент;

к)

„сертифициращ орган“ означава всяко от следните:

л)

„оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали дадена инсталация отговаря на приложимите правила на настоящия регламент и на делегираните актове, приети въз основа на него.

а)

сертифициращият орган е независим от икономическия оператор;

б)

сертифициращият орган, неговото висше ръководство и служителите, отговарящи за оценяването на съответствието, не участват в никакви дейности, които може да са в противоречие с независимостта на тяхната преценка или почтеността им по отношение на дейностите по сертифициране;

в)

сертифициращият орган и служителите му осъществяват дейността си с най-висока степен на професионална почтеност и необходимата техническа компетентност и са освободени от всякакъв натиск и облаги, включително финансови, които биха могли да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по сертифициране;

г)

сертифициращият орган разполага с експертния опит, оборудването и инфраструктурата, необходими за оценяването на съответствието, във връзка с което е акредитиран;

д)

сертифициращият орган разполага с достатъчен брой подходящо квалифициран и опитен персонал, отговорен за изпълнението на задачите по оценяване на съответствието;

е)

персоналът на сертифициращия орган спазва задължение за служебна тайна по отношение на цялата информация, получена при изпълнение на задачите по оценяване на съответствието;

ж)

когато сертифициращият орган възлага на подизпълнители конкретни задачи, свързани със сертифицирането, или ползва услугите на дъщерно дружество, той носи пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнителите или дъщерните дружества, и оценява и наблюдава квалификацията на подизпълнителя или дъщерното дружество и извършената от тях работа.

а)

опита, натрупан при изпълнението на задълженията, посочени в членове 3, 4, 5, 8 и 9 4 и 5; [Изм. 72]

б)

съответните международни стандарти;

в)

особеностите на секторите на дейност;

г)

специфичните нужди на микро-, малките и средни предприятия.

a)

техническата осъществимост на въвеждането на единна и разграничима химическа сигнатура, която не е вредна за околната среда или човешкото здраве;

б)

създаването на база данни на Съюза за всички химически сигнатури.