EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52013XC0426(05)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 March 2013 to 31 March 2013 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2013 г. до 31 март 2013 г. (Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)
Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2013 г. до 31 март 2013 г. (Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)
OB C 121, 26.4.2013, p. 8–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.4.2013 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 121/8 |
Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2013 г. до 31 март 2013 г.
(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2) )
2013/C 121/03
— Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия
|
Дата на решението |
Наименование(наименования) на лекарствения продукт |
Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия |
Засегната държава-членка |
Дата на нотифициране |
|
15.3.2013 |
Fibrinogen |
Вж. Приложението |
Вж. Приложението |
19.3.2013 |
(1) OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.
(2) OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ
Artiss и свързани имена; Tisseel и свързани имена; Tissucol и свързани имена
|
Държава членка (в ЕИП) |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||||
|
Австрия |
|
ARTISS – Lösungen für einen Gewebekleber |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Австрия |
|
ARTISS LYO – Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Австрия |
|
Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Австрия |
|
Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Белгия |
|
Artiss |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Белгия |
|
Tissucol Duo 500 |
Спринцовка TISSUCOL-APROTININ: Общи белтъци 100-130 mg/ml; съсирваем белтък 75-115 mg/ml, от който фибриноген 70-110 mg/ml и плазмен фибронектин 2-9 mg/ml; Фактор XIII 10-50 IU/ml; Плазминоген 0,04-0,12 mg/ml; Апротинин 3 000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); Спринцовка ТРОМБИН-КАЛЦИЕВ ХЛОРИД: Белтъци 50 mg/ml; Тромбин 500 IU/ml; калциев хлорид 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Белгия |
|
Tissucol Kit |
Бутилка 1: Общи белтъци 100-130 mg/ml; съсирваем белтък 75-115 mg/ml, Фактор XIII 10-50 IU/ml; Плазминоген 0,04-0,12 mg/ml; Бутилка 2: Говежди апротинин 3 000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); Бутилка 3: човешки тромбин 500 IU/ml; Белтъци 50 mg/ml; Бутилка 4: човешки тромбин 4 IU/ml; Белтъци 50 mg/ml; Бутилка 5: калциев хлорид 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Белгия |
|
Tissucol S/D |
Човешки фибриноген (съсирваем белтък); 72-110 mg/ml Фактор XIII ≤ 10 IU/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Човешки тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Белгия |
|
Tissucol S/D Kit |
Човешки фибриноген (съсирваем белтък); 72-110 mg/ml Фактор XIII ≤ 10 IU/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Човешки тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
България |
|
Artiss solution for sealant frozen Артис разтвор за тъканно лепило, замразен |
Човешки фибриноген 91 mg/ml Апротинин 3 000 KIU/ml Човешки тромбин 4 IU/ml Калциев хлорид 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
България |
|
Tisseel Lyo powders and solvents for sealant Тисеел Лио прахове и разтвори за тъканно лепило |
Човешки фибриноген 91 mg/ml Апротинин 3 000 KIU/ml Човешки тромбин 4 IU/ml Калциев хлорид 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
България |
|
Tisseel solutions for sealant Тисеел разтвори за тъканно лепило |
Човешки фибриноген 72-110 mg/ml Апротинин 3 000 KIU/ml Човешки тромбин 500 IU/ml Калциев хлорид 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Чешка република |
|
Artiss |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Чешка република |
|
Tisseel |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Чешка република |
|
Tisseel Lyo |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Дания |
|
Artiss |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Интралезийно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Tisseel Duo Quick |
Фибриноген 90 mg/ml Фибронектин 6 mg/ml Апротинин 3 000 KIU/ml Коагулационен фактор XIII 30 IU/ml Плазминоген 80 g/ml Човешки тромбин 500 IU/ml Калциев хлорид дихидрат 40/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Интралезийно приложение |
||||||
|
Дания |
|
Tisseel |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Интралезийно приложение |
||||||
|
Финландия |
|
Artiss |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Локално |
||||||
|
Финландия |
|
Tisseel |
Фибриноген 72-110 mg/ml Човешки коагулационен фактор XIII 10 IU/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Локално |
||||||
|
Финландия |
|
Tisseel duo quick |
Човешки плазмен белтък 100-130 mg/ml: Фибриноген 90 mg/ml Плазмен фибронектин 5,5 mg/ml Човешки коагулационен фактор XIII 30 IU/ml Апротинин 1,67 Ph.Eur.U./ml Коагулационен фактор XIII 30 IU/ml Плазминоген 80 μg/ml Човешки тромбин 500 IU/ml Човешки плазмен белтък 50 mg/ml Калциев хлорид дихидрат 40 μg/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Локално |
||||||
|
Франция |
|
ARTISS solution for sealant |
Фибриноген 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Франция |
|
TISSUCOL KIT |
1ви компонент: Човешки фибриноген 90,00 mg/ml Фактор XIII: 10,00 IU/ml Фибронектин: 5,50 mg/ml Плазминоген: 0,08 mg/ml Апротинин 3 000,0 KIU***/ml 2ри компонент: Тромбин 500 IU/ml |
Прах, разтвор и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Германия |
|
Artiss |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Германия |
|
Tissucol-Duo S 0,5 ml/1ml/2 ml Immuno |
Компонент 1 Фибриноген: 70-110 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 10-50 IU/ml Плазмафибронектин: 2-9 mg/ml Апротинин (говежди): 3 000 KIU/ml Компонент 2 Тромбин (човешки) 500 IU/ml Калциев хлорид: 5,88 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Германия |
|
Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 Immuno |
Компонент 1: Фибриноген: 70 - 110 mg/ml Плазмафибронектин: 2 - 9 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 10 - 50 IU/ml Разтвор на апротинин: 3 000 KIU/ml Компонент 2: Тромбин S лиофилизиран: 500 IU/ml Тромбин L лиофилизиран: 4 IU/ml Калциев хлорид: 5,88 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Гърция |
|
ARTISS |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Гърция |
|
TISSEEL |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Гърция |
|
TISSEEL LYO |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Унгария |
|
TISSEEL LYO por és oldószer szövetragasztóhoz |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Унгария |
|
TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó |
1ви компонент: Общ белтък 100-130 mg/ml; Съсирваем белтък: 75-115 mg, от който фибриноген 70-110 mg/ml; Плазмен фибронектин 2-9 mg/ml; Фактор XIII 10-50 IU; Плазминоген 0,04-0,12 mg; Апротинин 3 000 KIU; 2ри компонент: Тромбин 500 IU или Тромбин 4 IU; Калциев хлорид, дихидрат 5,88 mg |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Унгария |
|
TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó |
1ви компонент: Общ белтък 200-260 mg; Съсирваем белтък: 150-230 mg, от който фибриноген 140-220 mg; Плазмен фибронектин 4-18 mg; Фактор XIII 20-100 IU; Плазминоген 0,08-0,24 mg; Апротинин 6 000 KIU; 2ри компонент: Тромбин 1 000 IU или Тромбин 8 IU; Калциев хлорид дихидрат 11,76 mg |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Унгария |
|
TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó |
1ви компонент: Общ белтък 500-650 mg; Съсирваем белтък: 375-575 mg, от който фибриноген 350-550 mg; Плазмен фибронектин 10-45 mg; Фактор XIII 50-250 IU; Плазминоген 0,2-0,6 mg; Апротинин 15 000 KIU; 2ри компонент: Тромбин 2 500 IU или Тромбин 20 IU; Калциев хлорид дихидрат 29,4 mg |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Исландия |
|
Artiss |
Човешки фибриноген 91 mg/ml Апротинин 3 000 KIU/ml (говежди) Човешки тромбин, 4 IU^3/ml Калциев хлорид 40 микромола/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Исландия |
|
TISSEEL |
Човешки фибриноген 91 mg/ml Човешки фактор XIII 10 IU/ml Говежди апротинин 3 000 KIU Човешки тромбин 500 IU/ml Калциев хлорид 40 микромола/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Исландия |
|
Tisseel Duo Quick |
Разтвор Tisseel на ml - Фибриноген 90 mg/ml Фибронектин 5,5 mg Фактор XIII 30 IU Апротинин (говежди) 3 000 KIU Плазминоген 80 микрограма Разтвор на тромбин на ml Човешки тромбин 500 IU Калциев хлорид 40 микромола |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Ирландия |
|
Artiss solutions for sealant, deep frozen |
Човешки фибриноген: 72-110 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Човешки тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Ирландия |
|
Tiseel Ready to use Solutions for Sealant |
Човешки фибриноген: 72-110 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Човешки тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Ирландия |
|
TISSEEL Lyo |
Човешки фибриноген: 72-110 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Човешки тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Италия |
|
ARTISS |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Италия |
|
TISSEEL |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml Фактор XIII ≤ 10 IU/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Люксембург |
|
Artiss |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Люксембург |
|
Tissucol S/D Kit |
Човешки фибриноген (коагулационни белтъци) 72-110 mg/ml Фактор XIII ≤ 10 IU/ml Апротинин 3 000 KIU/ml Човешки тромбин 500 IU/ml Калциев хлорид 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Малта |
|
TISSEEL KIT 2.0 ml, Two-Component Fibrin Sealant |
Фибриноген: 70-110 mg/ml Плазмафибронектин (CIG): 2-9 mg/ml Фактор XIII: 10-50 U/ml Плазминоген: 0.04 - 0.12 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху кожата |
||||||
|
Малта |
|
TISSEEL Lyo, Two-Component Fibrin Sealant |
Фибриноген: 72-110 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml в 45-55 mg общ белтък Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху кожата |
||||||
|
Норвегия |
|
Artiss |
Човешки фибриноген: 91 mg1/ ml Апротинин: 3 000 KIU2/ml Човешки тромбин: 4 IU3/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Норвегия |
|
Tisseel |
Човешки фибриноген: 91 mg1/ml Апротинин: 3 000 KIU2/ml Човешки тромбин: 500 IU3/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Норвегия |
|
Tisseel |
Човешки фибриноген: 91 mg1/ml Апротинин: 3 000 KIU2/ml Човешки тромбин: 500 IU3/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Полша |
|
Artiss |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Полша |
|
Tisseel |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Полша |
|
Tisseel Lyo |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Португалия |
|
Artiss |
Човешки фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU2/ml Човешки тромбин: 4 IU3/ml Калциев хлорид: 40 микромола/ml |
Разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Португалия |
|
Tisseel |
Човешки фибриноген: 72-110 mg/ml Фактор xiii: ≤ 10 IU Апротинин: 3 000 KIU2/ml Човешки тромбин: 500 IU3/ml Калциев хлорид: 40 микромола/ml |
Тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Португалия |
|
Tisseellyo |
Човешки фибриноген (72-110 mg/ml) Фактор xiii (≤ 10 IU) Апротинин (3 000 KIU2/ml) Човешки тромбин (500 IU3/ml) Калциев хлорид (40 микромола/ml) |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Испания |
|
ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Интралезийно приложение |
||||||
|
Испания |
|
TISSUCOL DUO 2,0 ml |
Спринцовка TISSUCOL-APROTININ: Общи белтъци 100-130 mg/ml; съсирваем белтък 75-115 mg/ml, от който фибриноген 70-110 mg/ml и плазмен фибронектин 2-9 mg/ml; Фактор XIII 10-50 IU/ml; Плазминоген 0,04-0,12 mg/ml; Апротинин 3 000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); Спринцовка ТРОМБИН-КАЛЦИЕВ ХЛОРИД: Белтъци 50 mg/ml; Тромбин 500 IU/ml; калциев хлорид 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Испания |
|
TISSUCOL DUO 5,0 ml |
Спринцовка TISSUCOL-APROTININ: Общи белтъци 100-130 mg/ml; съсирваем белтък 75-115 mg/ml, от който фибриноген 70-110 mg/ml и плазмен фибронектин 2-9 mg/ml; Фактор XIII 10-50 IU/ml; Плазминоген 0,04-0,12 mg/ml; Апротинин 3 000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); Спринцовка ТРОМБИН-КАЛЦИЕВ ХЛОРИД: Белтъци 50 mg/ml; Тромбин 500 IU/ml; калциев хлорид 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Швеция |
|
Artiss |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Швеция |
|
Tisseel |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml Фактор XIII: 10 IU/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Швеция |
|
Tisseel Duo Quick |
Фибриноген: 90 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml Фактор XIII: 30 IU/ml Плазминоген: 0,08 mg/ml Фибронектин: 5,5 mg/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Нидерландия |
|
ARTISS, oplossingen voor weefsellijm (RVG 100631) |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Тромбин: 4 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Нидерландия |
|
Tisseel (RVG 35050/1/2) |
Фибриноген: 91 mg/ml Апротинин (синтетичен): 3 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml Фактор XIII: ≤ 10 IU/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Нидерландия |
|
Tissucol Duo (RVG 17099) |
Фибриноген: 70 - 110 mg/ml Фибронектин: 2 - 9 mg/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml Фактор XIII: 10-50 IU/ml Апротинин (говежди): 3 000 KIU/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Нидерландия |
|
Tissucol, Kit (RVG 17100/1/2/3) |
Фибриноген: 70 - 110 mg/ml Фибронектин: 2 - 9 mg/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml Фактор XIII: 10 - 50 IU/ml Апротинин (говежди): 3 000 KIU/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Обединено кралство |
|
Artiss, solution for sealant deep frozen |
Човешки фибриноген: 110 mg/ml Апротинин: 3 750 KIU/ml Човешки тромбин: 5 IU/ml Калциев хлорид: 44 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Обединено кралство |
|
Tisseel Lyo Two-component Fibrin Sealant |
Фибриноген: 75 mg/ml Човешки тромбин: 500 IU/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Прах за тъканно лепило и разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||||
|
Обединено кралство |
|
Tisseel Ready to use Solutions for Sealant |
Човешки фибриноген: 110 mg/ml Апротинин: 3 000 KIU/ml Човешки тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 40 μmol/ml |
Разтвор за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
Beriplast и свързани имена
|
Държава членка (в ЕИП) |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
|
Австрия |
|
Beriplast P Combi-Set Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber |
Фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 KIU = 0,56 EPU Тромбин: 500 IU /ml Калциев хлорид, дихидрат: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Франция |
|
BERIPLAST P 0,5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set |
Фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 KIU = 0,56 EPU Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид, дихидрат: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Германия |
|
Beriplast P Combi-Set 0,5 ml/1 ml/3 ml |
Combi-Set 1: Фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 U/ml Апротинин 1 000 KIU/ml = 0,56 PEU/ml Combi-Set 2: Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Гърция |
|
BERIPLAST P |
Фибриноген: 90 mg/ml фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 UIC/ml Тромбин: 500 UI/ml Калциев хлорид дихидрат: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Гърция |
|
BERIPLAST P |
Фибриноген: 90 mg/ml фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 UIC/ml Тромбин: 500 UI/ml Калциев хлорид дихидрат: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Гърция |
|
BERIPLAST P |
Фибриноген: 90 mg/ml фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 UIC/ml Тромбин: 500 UI/ml Калциев хлорид дихидрат: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Унгария |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml szövetragasztó készlet |
Combi-Set 1: Фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 KIU/ml = 0,56 PEU/ml Combi-Set 2: Тромбин: 500 IU/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Унгария |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 3 ml szövetragasztó készlet |
Combi-Set 1: Фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 U/ml Апротинин :1 000 KIU/ml = 0,56 PEU/ml Combi-Set 2: Тромбин: 500 IU/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Италия |
|
BERIPLAST P |
Фибриноген: 90 mg/ml фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Calcium Chloride: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Нидерландия |
|
Beriplast P Combi-Set, weefsellijm - 26655/6/7 |
Фибриноген: 90 mg/ml Апротинин (говежди): 1 000 KIU/ml Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид: 5,9 mg/ml фактор XIII: 60 U/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Словакия |
|
Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml |
Човешки фибриноген: 90 mg Коагулационен фактор XIII: 60 UI Апротинин: 1 000 KUI Тромбин: 7,6 mg Калциев хлорид: 5,9 mg |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Словения |
|
Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva |
Човешки фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 e/ml Апротинин: 1 000 EIK/ml Тромбин: 7,6 mg/ml Калциев хлорид: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Словения |
|
Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva |
Човешки фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 e/ml Апротинин: 1 000 EIK/ml Тромбин: 7,6 mg/ml Калциев хлорид: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Испания |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 0,5 ml |
Фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 KIU = 0,56 EPU Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид, дихидрат: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Испания |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml |
Фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 KIU = 0,56 EPU Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид, дихидрат: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |
||||
|
Испания |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 3 ml |
Фибриноген: 90 mg/ml Коагулационен фактор XIII: 60 U/ml Апротинин: 1 000 KIU = 0,56 EPU Тромбин: 500 IU/ml Калциев хлорид, дихидрат: 5,9 mg/ml |
Прах и разтворител за тъканно лепило |
Прилагане върху лезия |