(1)

Медетомидинът беше одобрен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 21 с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1731 на Комисията (2) при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението към посочения регламент.

(2)

Одобрението на медетомидин за употреба в биоциди от продуктов тип 21 („одобрението“) изтича на 31 декември 2022 г. На 27 юни 2021 г. беше подадено заявление в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за подновяване на одобрението („заявлението“).

(3)

На 10 декември 2021 г. оценяващият компетентен орган на Норвегия уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявлението. В съответствие с член 8, параграф 1 от същия регламент оценяващият компетентен орган трябва да извърши пълна оценка на заявлението в рамките на 365 дни след неговото валидиране.

(4)

Съгласно член 8, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган може да изиска, когато е уместно, заявителят да предостави достатъчно данни за извършването на оценката. В такъв случай 365-дневният срок временно спира да тече за не повече от общо 180 дни, освен ако е оправдан по-дълъг период на спиране поради естеството на изисканите данни или поради изключителни обстоятелства.

(5)

В съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в рамките на 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Европейската агенция по химикали изготвя становище относно подновяването на одобрението на активното вещество и го представя пред Комисията.

(6)

От изложеното по-горе става ясно, че поради причини извън контрола на заявителя има вероятност срокът на одобрението да изтече, преди да бъде взето решение относно подновяването му. Поради това е целесъобразно да се отложи датата на изтичане на срока на одобрението за срок, който ще бъде достатъчно дълъг, за да даде възможност за разглеждане на заявлението. Като се вземат предвид сроковете за оценка от оценяващия компетентен орган и за изготвяне и представяне на становището на Европейската агенция по химикали, както и времето, необходимо за вземане на решение дали одобрението на медетомидин за използване в биоциди за продуктов тип 21 може да бъде подновено, датата на изтичане на срока следва да бъде отложена за 30 юни 2025 г.

(7)

След отлагането на датата на изтичане на срока на одобрението медетомидинът продължава да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 21, ако са спазени спецификациите и условията, определени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1731,