EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1488
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1488 of 7 September 2022 postponing the expiry date of the approval of K-HDO for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Решение за изпълнение (EC) 2022/1488 на Комисията от 7 септември 2022 година за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на K-HDO за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
Решение за изпълнение (EC) 2022/1488 на Комисията от 7 септември 2022 година за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на K-HDO за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
C/2022/6270
OB L 233, 8.9.2022, p. 87–88
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.9.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 233/87 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (EC) 2022/1488 НА КОМИСИЯТА
от 7 септември 2022 година
за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на K-HDO за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 14, параграф 5 от него,
след консултация с Постоянния комитет по биоцидите,
като има предвид, че:
(1) |
Веществото K-HDO е включено в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8. Поради това в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012 то се считаше за одобрено до 30 юни 2020 г. съгласно посочения регламент при спазване на изискванията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО. |
(2) |
На 14 декември 2018 г. беше подадено заявление в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за подновяване на одобрението на K-HDO за употреба в биоциди от продуктов тип 8 („заявлението“). |
(3) |
На 6 май 2019 г. оценяващият компетентен орган на Австрия уведоми Комисията за своето решение съгласно член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявлението. В съответствие с член 8, параграф 1 от същия регламент оценяващият компетентен орган трябва да извърши пълна оценка на заявлението в рамките на 365 дни след неговото валидиране. |
(4) |
Съгласно член 8, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган може да изиска, когато е уместно, заявителят да предостави достатъчно данни за извършването на оценката. В такъв случай 365-дневният срок временно спира да тече за не повече от общо 180 дни, освен ако е оправдан по-дълъг период на спиране поради естеството на изисканите данни или поради изключителни обстоятелства. |
(5) |
В съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в рамките на 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Европейската агенция по химикали („Агенцията“) изготвя становище относно подновяването на одобрението на активното вещество и го предоставя на Комисията. |
(6) |
С Решение за изпълнение (EC) 2019/1950 на Комисията (3) датата на изтичане на срока на одобрението на K-HDO за употреба в биоциди от продуктов тип 8 беше отложена за 31 декември 2022 г., за да се предостави достатъчно време за разглеждане на заявлението. |
(7) |
На 11 април 2022 г. оценяващият компетентен орган уведоми Комисията че има забавяне в изготвянето на оценката поради необходимостта от допълнителни проучвания за оценяване критериите за определяне на свойствата на K-HDO, нарушаващи функциите на ендокринната система. Оценяващият компетентен орган очаква да предостави на Агенцията доклада за оценка във връзка с подновяването през първото тримесечие на 2025 г. |
(8) |
От изложеното по-горе става ясно, че поради причини извън контрола на заявителя има вероятност срокът на одобрението да изтече, преди да бъде взето решение относно подновяването му. Поради това е целесъобразно да се отложи датата на изтичане на срока на одобрението за срок, който ще бъде достатъчно дълъг, за да се даде възможност за разглеждане на заявлението. Като се имат предвид сроковете за оценка от оценяващия компетентен орган и за изготвяне и предоставяне на становището от Агенцията, както и времето, необходимо на Комисията, за да реши дали да поднови одобрението на K-HDO за употреба в биоциди от продуктов тип 8, датата на изтичане на срока следва да бъде отложена за 31 декември 2026 г. |
(9) |
След отлагането на датата на изтичане на срока на одобрението K-HDO продължава да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 8, ако са спазени изискванията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Датата на изтичане на срока на одобрението на K-HDO за употреба в биоциди от продуктов тип 8, посочена в Решение за изпълнение (ЕС) 2019/1950, се отлага за 31 декември 2026 г.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 7 септември 2022 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
(3) Решение за изпълнение (ЕС) 2019/1950 на Комисията от 25 ноември 2019 г. за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на K-HDO за употреба в биоциди от продуктов тип 8 (ОВ L 304, 26.11.2019 г., стр. 19).