This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D1290
Commission Implementing Decision (EU) 2021/1290 of 2 August 2021 postponing the expiry date of approval of disodium tetraborate for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance)
Решение за изпълнение (EC) 2021/1290 на Комисията от 2 август 2021 година за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на динатриев тетраборат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 (текст от значение за ЕИП)
Решение за изпълнение (EC) 2021/1290 на Комисията от 2 август 2021 година за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на динатриев тетраборат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 (текст от значение за ЕИП)
C/2021/5646
OB L 279, 3.8.2021, p. 47–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.8.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 279/47 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (EC) 2021/1290 НА КОМИСИЯТА
от 2 август 2021 година
за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на динатриев тетраборат за употреба в биоциди от продуктов тип 8
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 14, параграф 5 от него,
след консултация с Постоянния комитет по биоцидите,
като има предвид, че:
(1) |
Активното вещество динатриев тетраборат е включено в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) за употреба в биоциди от продуктов тип 8 и следователно — съгласно член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012 — се счита за одобрено съгласно посочения регламент, при условие че са спазени спецификациите и условията, определени в приложение I към посочената директива. |
(2) |
Одобрението на динатриев тетраборат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 изтича на 31 август 2021 г. На 28 февруари 2020 г. беше подадено заявление в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за подновяване на одобрението на динатриев тетраборат. |
(3) |
Тъй като динатриев тетраборат е класифицирано като токсично за репродукцията от категория 1B съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (3), то отговаря на критериите за изключване, посочени в член 5, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
(4) |
На 2 юли 2020 г. оценяващият компетентен орган на Нидерландия уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявлението. Съгласно член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган извършва пълна оценка на заявлението в рамките на 365 дни след неговото валидиране. |
(5) |
Съгласно член 8, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган може да изиска, когато е уместно, заявителят да предостави достатъчно данни за извършването на оценката. В такъв случай 365-дневният срок временно спира да тече за не повече от общо 180 дни, освен ако е оправдан по-дълъг период на спиране поради естеството на изисканите данни или поради изключителни обстоятелства. |
(6) |
В съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в рамките на 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Европейската агенция по химикали („Агенцията“) изготвя становище относно подновяването на одобрението на активното вещество и го представя пред Комисията. |
(7) |
От изложеното по-горе става ясно, че поради причини извън контрола на заявителя има вероятност срокът на одобрението на динатриев тетраборат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 да изтече, преди да бъде взето решение относно подновяването му. Поради това е целесъобразно да се отложи датата на изтичане на срока на одобрението на динатриев тетраборат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 за срок, който ще бъде достатъчно дълъг, за да се даде възможност за разглеждане на заявлението. С оглед на сроковете за оценка от страна на оценяващия компетентен орган, за изготвянето и представянето на становище от Агенцията, както и на срока, необходим за вземане на решение дали е изпълнено поне едно от условията, изброени в член 5, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012, и дали одобрението на динатриев тетраборат може съответно да бъде подновено, е целесъобразно датата на изтичане на срока на одобрението да бъде отложена до 28 февруари 2024 г. |
(8) |
С изключение на датата на изтичане на срока на одобрението динатриев тетраборат продължава да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 8, ако са спазени спецификациите и условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Датата на изтичане на срока на одобрението на динатриев тетраборат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 се отлага за 28 февруари 2024 г.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 2 август 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
(3) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).