This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1985 of 4 November 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on an anti-viral tissue impregnated with citric acid (Text with EEA relevance)
Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1985 на Комисията от 4 ноември 2015 година по реда на член 3, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно антивирусна носна кърпичка, импрегнирана с цитрусова киселина (Текст от значение за ЕИП)
Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1985 на Комисията от 4 ноември 2015 година по реда на член 3, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно антивирусна носна кърпичка, импрегнирана с цитрусова киселина (Текст от значение за ЕИП)
OB L 289, 5.11.2015, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.11.2015 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 289/26 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1985 НА КОМИСИЯТА
от 4 ноември 2015 година
по реда на член 3, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно антивирусна носна кърпичка, импрегнирана с цитрусова киселина
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 3, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 28 април 2015 г. Белгия поиска от Комисията да вземе решение съгласно предвиденото в член 3, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 дали антивирусна носна кърпичка, пусната на пазара с претенцията „унищожава 99,9 % от вирусите на настинка и грип в кърпичката“, представлява биоцид, или третирано изделие, и в случай че се счита за биоцид, дали принадлежи към продуктов тип 1 (хигиена на човека), или 2 (дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни). |
(2) |
Съгласно предоставената от Белгия информация носната кърпичка представлява трипластова кърпичка, като средният пласт е импрегниран с цитрусова киселина. Посочва се, че цитрусовата киселина е необратимо свързана с влакната на кърпичката и остава в продукта през целия му жизнен цикъл. Твърди се, че след използването на носната кърпичка, т.е. когато след кихане, кашляне или издухване на носа в нея влагата достигне до средния слой, цитрусовата киселина дезактивира вирусното натоварване в кърпичката, за да предотврати прехвърлянето на вирусите обратно към ръцете, предаването им при контакт от ръка с ръка и пренасянето им върху повърхности, с които кърпичката влиза в контакт. |
(3) |
Носната кърпичка отговаря на определението за изделие в член 3, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
(4) |
Носната кърпичка отговаря на определението за третирано изделие в член 3, параграф 1, буква л) от Регламент (ЕС) № 528/2012, тъй като цитрусовата киселина целенасочено е включена в нея с цел вирусите да бъдат дезактивирани и кръстосаното замърсяване с тях да бъде ограничено. |
(5) |
Вирусите отговарят на определението за вредни организми в член 3, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕС) № 528/2012, тъй като могат да имат вредно въздействие върху хората. |
(6) |
Унищожаването, възпирането, обезвреждането, предотвратяването на действието или оказването по друг начин на контролиращо въздействие върху всякакви вредни организми са функции на биоцидите. |
(7) |
Следователно, за да се определи дали носната кърпичка е третирано изделие, или биоцид, е от съществено значение да се определи дали нейната главна функция е на биоцид, или не. |
(8) |
Претенцията, изписана върху опаковката на носната кърпичка и в нейната реклама, гласи: „унищожава 99,9 % от вирусите на настинка и грип в кърпичката“. С тази претенция се набляга по-силно и се отдава първостепенно значение на функцията на носната кърпичка като биоцид, отколкото на останалите ѝ функции (например за издухване на носа). Следователно главната функция на антивирусната носна кърпичка е като биоцид. |
(9) |
Тъй като продуктов тип 1 обхваща биоциди, използвани за дезинфекция на кожата или на скалпа, а продуктов тип 2 — биоцидите, използвани за по-широк кръг приложения, като например дезинфекция на повърхности, материали или въздуха, начинът на употреба на носната кърпичка съответства в по-голяма степен на втория продуктов тип. |
(10) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Антивирусна носна кърпичка, импрегнирана с цитрусова киселина и пусната на пазара с претенцията „унищожава 99,9 % от вирусите на настинка и грип в кърпичката“, се счита за биоцид по смисъла на член 3, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и влиза в обхвата на продуктов тип 2 съгласно определеното в приложение V към посочения регламент.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 4 ноември 2015 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.