This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D0514(02)
Commission Decision of 13 May 2015 prolonging the appointment of independent scientific experts to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Text with EEA relevance)
Решение на Комисията от 13 май 2015 година за продължаване на назначаването на независими научни експерти в Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (Текст от значение за ЕИП)
Решение на Комисията от 13 май 2015 година за продължаване на назначаването на независими научни експерти в Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (Текст от значение за ЕИП)
OB C 161, 14.5.2015, p. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 01/07/2018
|
14.5.2015 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 161/5 |
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 13 май 2015 година
за продължаване на назначаването на независими научни експерти в Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност
(Текст от значение за ЕИП)
(2015/C 161/04)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (1), и по-специално член 61а, параграфи 1 и 4 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Съгласно член 61а, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 726/2004 от Комисията се изисква да назначи шестима независими научни експерти като членове на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност. |
|
(2) |
В член 61а, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 726/2004 се предвижда, че Комисията трябва да назначи тези членове с оглед да се гарантира, че съответният експертен опит е наличен в Комитета. |
|
(3) |
Членовете на Комитета следва да бъдат назначени за срок от три години, който може да бъде удължен еднократно. |
|
(4) |
С решението си от 21 юни 2012 г. Комисията назначи шестима независими научни експерти за срок от три години, считано от 2 юли 2012 г. За да се гарантира непрекъснатият и ефективен принос на тези експерти в работата на Комитета, техният мандат следва да бъде удължен в съответствие с член 61а, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 726/2004 за срок от три години, считано от 2 юли 2015 г. |
|
(5) |
Когато независим научен експерт, назначен с настоящото решение, вече не е в състояние ефективно да допринася за работата на Комитета или подаде оставка, Комисията може да го замени с член от резервния списък за оставащия срок от мандата му, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
С настоящото решение се продължава назначаването на следните членове на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност за срок от три години, считано от 2 юли 2015 г.:
|
— |
Jane Ahlqvist RASTAD, |
|
— |
Marie Louise DE BRUIN, |
|
— |
Stephen J. W. EVANS, |
|
— |
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI, |
|
— |
Hervé LE LOUET, |
|
— |
Lennart WALDENLIND. |
Член 2
Следните експерти се включват в резервен списък по реда на тяхното класиране:
|
— |
Thierry TRENQUE, |
|
— |
Michael THEODORAKIS, |
|
— |
Marie-Christine PERAULT-POCHAT, |
|
— |
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
Съставено в Брюксел на 13 май 2015 година.
За Комисията,
от името на председателя,
Vytenis ANDRIUKAITIS
Член на Комисията
(1) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.