Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32014R0131

Регламент за изпълнение (ЕС) № 131/2014 на Комисията от 11 февруари 2014 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 за разрешаване на употребата на кобалтов(II) ацетат тетрахидрат, кобалтов(II) карбонат, монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов(II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) като фуражни добавки текст от значение за ЕИП

OB L 41, 12.2.2014, p. 3–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/131/oj

12.2.2014   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 41/3

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 131/2014 НА КОМИСИЯТА

от 11 февруари 2014 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 за разрешаване на употребата на кобалтов(II) ацетат тетрахидрат, кобалтов(II) карбонат, монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов(II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) като фуражни добавки

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 на Комисията (2) се разреши употребата на кобалтов(II) ацетат тетрахидрат, кобалтов(II) карбонат, монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов(II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) като фуражни добавки, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“.

(2)

С цел изясняване на идентификацията на добавката кобалтов(II) карбонат, химическата формула на кобалтов хидроксид трябва да бъде заличена от списъка на активните вещества.

(3)

За по-голяма яснота и за да се избегне объркването с идентификационните номера на селеновите съединения, разрешени като фуражни добавки, е целесъобразно технически да се променят идентификационните номера на кобалтовите съединения.

(4)

Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи в становищата си от 12 юни 2012 г. (3)  (4) и 22 май 2012 г. (5), че следва да се предвидят конкретни мерки за защита на потребителите. Съответното изискване, че съединенията с висок потенциал за запрашаване трябва да се пускат на пазара под формата на пелети, може да бъде разширено, за да обхване други непрахообразни форми, без да се увеличава рискът за потребителите.

(5)

Заявителят за монохидрат на покрит гранулиран кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) представи данни, за да докаже, че покритото вещество е кобалтов(II) карбонат, а не монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3). След проверка в документацията на заявката, която бе основание за горепосоченото становище на органа (6), става ясно, че е необходимо да се изменят съответните условия за разрешаването на посочения продукт.

(6)

В резултат на издаването на нови разрешения чрез Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията (7) относно кобалтов ацетат тетрахидрат, основен монохидрат на кобалтов карбонат и хептахидрат на кобалтов сулфат са неактуални и следва да бъдат заличени.

(7)

В резултат на тези промени преходният период, предвиден в Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013, следва да бъде удължен, за да се позволи на заинтересованите страни да се подготвят за изпълнението на изискванията, произтичащи от измененията. Що се отнася до храните, предназначени за домашни любимци, на пазара се предлагат множество различни продукти със специална система за етикетиране. Поради това е уместно преходният период да се удължи, за да се осигури плавен преход за съответните оператори в сектора на фуражите.

(8)

Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 следва да бъде съответно изменен.

(9)

Освен това е необходимо да се определи преходен период за операторите, които прилагат разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013

Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 се изменя, както следва:

1.

Вмъква се следният член 1а:

„Член 1а

Изменение на Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията (8)

В приложението към Регламент (ЕО) № 1334/2003 вписванията „Кобалтов ацетат, тетрахидрат“, „Основен кобалтов карбонат, монохидрат“ и „Кобалтов сулфат, хептахидрат“, свързани с елемента Е3, Кобалт-Co, се заличават.

2.

Член 2 се заменя със следния текст:

„Член 2

Преходни мерки

Посочените в приложението вещества, разрешени с Директива 70/524/ЕИО, и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 4 септември 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 15 юли 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности. Що се отнася до храните, предназначени за домашни любимци, срокът за производство и етикетиране, посочен в първото изречение, изтича на 4 март 2016 г.“

3.

Приложението се заменя с текста, посочен в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Преходни мерки

Посочените в приложението вещества, разрешени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013, и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 4 септември 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 4 март 2014 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности. Що се отнася до храните, предназначени за домашни любимци, срокът за производство и етикетиране, посочен в първото изречение, изтича на 4 март 2016 г.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 11 февруари 2014 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 на Комисията от 24 юни 2013 г. за разрешаване на употребата на кобалтов(II) ацетат тетрахидрат, кобалтов(II) карбонат, монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов(II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) като фуражни добавки (ОВ L 172, 25.6.2013 г., стр. 14).

(3)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012 г.; 10(7): 2791.

(4)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012 г.; 10(7): 2782.

(5)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012 г.; 10(6): 2727.

(6)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012 г.; 10(7): 2782.

(7)  Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията от 25 юли 2003 г. за изменение на условията за разрешаване на редица добавки в храните за животни, принадлежащи към групата на олигоелементите (ОВ L 187, 26.7.2003 г., стр. 11).

(8)  ОВ L 187, 26.7.2003 г., стp. 11.“

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешителното

Добавка

Състав, химична формула, описание, аналитичен метод

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешителното

съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория „хранителни добавки“. Функционална група: смеси на елементи с микроконцентрация

3b301

—

Кобалтов(II) ацетат тетрахидрат

 

Състав на добавката

Кобалтов(II) ацетат тетрахидрат като кристали или гранули с минимално съдържание на кобалт 23 %

Частици < 50 μm: под 1 %

 

Характеристика на активното вещество

Химична формула: Co(CH3COO)2 × 4H2O

CAS номер: 6147-53-1

 

Аналитични методи  (1)

 

За идентифициране на ацетат в добавката:

—

Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301.

 

За кристалографска характеристика на добавката:

—

Дифракция на рентгенови лъчи.

 

За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

—

EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES)

или

—

CEN/TS 15621 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане.

 

За определяне на зърнометричния състав:

—

ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер

Преживни животни с функциониращ търбух, еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини

—

—

1 (общо)

1.

Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс.

2.

Трябва да се вземат защитни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работното място, включително директиви 89/391/ЕИО (2), 89/656/ЕИО (3), 92/85/ЕИО (4) и 98/24/ЕО (5) на Съвета. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО (6).

3.

Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и премикса:

—

Съдържание на кобалт

—

„Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“

4.

Задължително обозначаване в инструкциите за употреба на комбинираните фуражи:

„Следва да се вземат защитни мерки за избягване на експозицията на кобалт чрез вдишване или по дермален път.“

15 юли 2023 г.

3b302

—

Кобалтов(II) карбонат

 

Състав на добавката

Кобалтов(II) карбонат като прах с минимално съдържание на кобалт 46 %

Кобалтов карбонат: най-малко 75 %

Кобалтов хидроксид: 3 % — 15 %

Вода: най-много 6 %

Частици < 11 μm: под 90 %

 

Характеристика на активните вещества

Химична формула: CoCO3

CAS номер: 513-79-1

 

Аналитични методи  (1)

 

За идентифициране на карбонат в добавката:

—

Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301.

 

За кристалографска характеристика на добавката:

—

Дифракция на рентгенови лъчи.

 

За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

—

EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES)

или

—

CEN/TS 15621 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане.

 

За определяне на зърнометричния състав:

—

ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер

Преживни животни с функциониращ търбух, еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини

—

—

1 (общо)

1.

Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс. Тези комбинирани фуражи се пускат на пазара в непрахообразна форма.

2.

Вземат се подходящи мерки, за да се избегне изпускането на кобалт във въздуха и предотвратяване на експозиция чрез вдишване или по дермален път. Ако мерките са технически неосъществими или недостатъчни, трябва да се вземат защитни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работното място, включително директиви 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО, 98/24 ЕО и 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7). По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО.

3.

Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и премикса:

—

Съдържание на кобалт

—

„Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“

4.

Задължително обозначаване в инструкциите за употреба на комбинираните фуражи:

„Следва да се вземат защитни мерки за избягване на експозицията на кобалт чрез вдишване или по дермален път.“

15 юли 2023 г.

3b303

—

Монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3)

 

Състав на добавката

Монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) като прах с минимално съдържание на кобалт 50 %

Частици < 50 μm: под 98 %

 

Характеристика на активното вещество

Химична формула: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O

CAS номер: 51839-24-8

 

Аналитични методи  (1)

 

За идентифициране на карбонат в добавката:

—

Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301.

 

За кристалографска характеристика на добавката:

—

Дифракция на рентгенови лъчи.

 

За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

—

EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES)

или

—

CEN/TS 15621 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане.

 

За определяне на зърнометричния състав:

—

ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер

Преживни животни с функциониращ търбух, еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини

—

—

1 (общо)

1.

Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс. Тези комбинирани фуражи се пускат на пазара в непрахообразна форма.

2.

Вземат се подходящи мерки за избягване на изпускането на кобалт във въздуха и предотвратяване на експозиция чрез вдишване или по дермален път. Ако мерките са технически неосъществими или недостатъчни, трябва да се вземат защитни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работното място, включително директиви 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО, 98/24 ЕО и 2004/37/ЕО. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО.

3.

Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и премикса:

—

Съдържание на кобалт

—

„Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“

4.

Задължително обозначаване в инструкциите за употреба на комбинираните фуражи:

„Следва да се вземат защитни мерки за избягване на експозицията на кобалт чрез вдишване или по дермален път.“

15 юли 2023 г.

3b304

—

Покрит гранулиран кобалтов(II) карбонат

 

Състав на добавката

Покрит гранулиран препарат от кобалтов(II) карбонат със съдържание на кобалт 1 % — 5 %

Агенти за покритие (2,3 % — 3,0 %) и дисперсанти (избор между полиоксиетилен, сорбитан монолаурат, глицерол полиетиленгликол рицинолеат, полиетиленгликол 300, сорбитол и малтодекстрин)

Частици < 50 μm: под 1 %

 

Характеристика на активното вещество

Химична формула: CoCO3

CAS номер: 513-79-1

 

Аналитични методи  (1)

 

За идентифициране на карбонат в добавката:

—

Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301.

 

За кристалографска характеристика на добавката:

—

Дифракция на рентгенови лъчи.

 

За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

—

EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES)

или

—

CEN/TS 15621 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане.

 

За определяне на зърнометричния състав:

—

ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер

Преживни животни с функциониращ търбух, еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини

—

—

1 (общо)

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.

Трябва да се вземат защитни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работното място, включително директиви 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО и 98/24/ЕО. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО.

3.

Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и премикса, ако е приложимо:

—

Съдържание на кобалт

—

„Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“

15 юли 2023 г.

3b305

—

Кобалтов(II) сулфат хептахидрат

 

Състав на добавката

Кобалтов(II) сулфат хептахидрат като прах с минимално съдържание на кобалт 20 %

Частици < 50 μm: под 95 %

 

Характеристика на активното вещество

Химична формула: CoSO4 × 7H2O

CAS номер: 10026-24-1

 

Аналитични методи  (1)

 

За идентифициране на сулфат в добавката:

—

Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301.

 

За кристалографска характеристика на добавката:

—

Дифракция на рентгенови лъчи.

 

За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

—

EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES)

или

—

CEN/TS 15621 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане.

 

За определяне на зърнометричния състав:

—

ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер

Преживни животни с функциониращ търбух, еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини

—

—

1 (общо)

1.

Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс. Тези комбинирани фуражи се пускат на пазара в непрахообразна форма.

2.

Вземат се подходящи мерки за избягване на изпускането на кобалт във въздуха и предотвратяване на експозиция чрез вдишване или по дермален път. Ако мерките са технически неосъществими или недостатъчни, трябва да се вземат защитни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работнотомясто, включително директиви 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО, 98/24 ЕО и 2004/37/ЕО. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО.

3.

Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и премикса:

—

Съдържание на кобалт

—

„Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“

4.

Задължително обозначаване в инструкциите за употреба на комбинираните фуражи:

„Следва да се вземат защитни мерки за избягване на излагането на кобалт чрез вдишване или по дермален път.“

15 юли 2023 г.

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2)  ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 393, 30.12.1989 г., стр. 18.

(4)  ОВ L 348, 28.11.1992 г., стр. 1.

(5)  ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11.

(6)  ОВ L 399, 30.12.1989 г., стр. 18.

(7)  ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 50.“

Top