Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0123

    Регламент за изпълнение (ЕС) № 123/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията монепантел текст от значение за ЕИП

    OB L 40, 14.2.2012, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Този документ е публикуван в специално издание (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/123/oj

    14.2.2012   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 40/4


    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 123/2012 НА КОМИСИЯТА

    от 13 февруари 2012 година

    за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията монепантел

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него,

    като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,

    като има предвид, че:

    (1)

    Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009.

    (2)

    Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2).

    (3)

    Понастоящем субстанцията монепантел е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при животни от рода на овцете и козите, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества от посочената субстанция, установени при животни от рода на козите, изтече на 1 януари 2012 г.

    (4)

    Бяха представени и оценени допълнителни данни, вследствие на което Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча временните МДСОК от монепантел при животни от рода на козите да бъдат установени като окончателни.

    (5)

    Поради това вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменено.

    (6)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

    Съставено в Брюксел на 13 февруари 2012 година.

    За Комисията

    Председател

    José Manuel BARROSO


    (1)  ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11.

    (2)  ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1.


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се заменя със следното:

    Фармакологичноактивна субстанция

    Маркерно остатъчно вещество

    Животински видове

    МДСОК

    Прицелни тъкани

    Други разпоредби

    (в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 470/2009)

    Терапевтична класификация

    „Монепантел

    Монепантел-сулфон

    Овце Кози

    700 μg/kg

    Мускул

    Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека

    Противопаразитни средства/средства, действащи срещу ендопаразити“

    7 000 μg/kg

    Мазнина

    5 000 μg/kg

    Черен дроб

    2 000 μg/kg

    Бъбрек


    Top