EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 01995L0031-20061229
Commission Directive 95/31/EC of 5 July 1995 laying down specific criteria of purity concerning sweeteners for use in foodstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Директива 95/31/ЕО на Комисията от 5 юли 1995 година за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (текст от значение за ЕИП)
Директива 95/31/ЕО на Комисията от 5 юли 1995 година за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (текст от значение за ЕИП)
1995L0031 — BG — 29.12.2006 — 005.001
Този документ е средство за документиране и не обвързва институциите
|
ДИРЕКТИВА 95/31/ЕО НА КОМИСИЯТА от 5 юли 1995 година за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (ОВ L 178, 28.7.1995, p.1) |
Изменен с
|
|
|
Официален вестник |
||
|
No |
page |
date |
||
|
ДИРЕКТИВА 98/66/ЕО НА КОМИСИЯТА текст от значение за ЕИП от 4 септември 1998 година |
L 257 |
35 |
19.9.1998 |
|
|
ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА 2000/51/ЕО текст от значение за ЕИП от 26 юли 2000 година |
L 198 |
41 |
4.8.2000 |
|
|
ДИРЕКТИВА 2001/52/ЕО НА КОМИСИЯТА текст от значение за ЕИП от 3 юли 2001 година |
L 190 |
18 |
12.7.2001 |
|
|
ДИРЕКТИВА 2004/46/ЕО НА КОМИСИЯТА текст от значение за ЕИП от 16 април 2004 година |
L 114 |
15 |
21.4.2004 |
|
|
ДИРЕКТИВА 2006/128/ЕО НА КОМИСИЯТА текст от значение за ЕИП от 8 декември 2006 година |
L 346 |
6 |
9.12.2006 |
|
ДИРЕКТИВА 95/31/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 5 юли 1995 година
за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителни добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека ( 1 ), изменена с Директива 94/34/ЕО ( 2 ), и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,
след провеждане на консултации с Научния комитет по храните,
като има предвид, че е необходимо да се установят критерии за чистота за всички подсладители, упоменати в Директива 94/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. за подсладителите, предназначени за влагане в храни ( 3 );
като има предвид, че е необходимо да се отчетат спецификациите и техниките за анализ на подсладители, които са определени в Codex Alimentarius и от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки;
като има предвид, че хранителните добавки, които се приготвят по производствени методи или от изходни суровини, които съществено се различават от включените в оценката на Научния комитет по храните или се различават от споменатите в настоящата директива методи или суровини, следва да се представят за оценка от Научния комитет по храните с оглед цялостната им оценка, като се наблегне на критериите за чистота;
като има предвид, че предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
1. Споменатите в член 3, параграф 3, буква а) от Директива 89/107/ЕИО критерии за чистота на посочените в Директива 94/35/ЕО подсладители, са определени в приложението.
2. Посочените в приложението критерии за чистота за Е 420 (i), E 420 (ii) и E 421 имат превес над критериите за чистота на въпросните вещества, които са посочени в приложението към Директива 78/663/ЕИО на Съвета ( 4 ).
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила, най-късно до 1 юли 1996 г., законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Въпреки това, пуснатите на пазара или етикетирани преди таза дата продукти, които не съответстват на разпоредбите на настоящата директива, могат да се продават до изчерпване на запасите.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
E 420 (i) — СОРБИТОЛ
|
Синоними |
D-глуцитол, D-сорбитол |
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
D-глуцитол |
|
Einecs |
200-061-5 |
|
Е-номер |
Е 420 (i) |
|
Химическа формула |
С6Н14О6 |
|
Относителна молекулна маса |
182,17 |
|
Анализ |
Общо съдържание на глицитоли не по-малко от 97 % и не по-малко от 91 % съдържание на D-сорбитол на база сухо тегло. Глицитолите са химически съединения със структурна формула CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, където „n“ е цяло число. |
|
Описание |
Бял хигроскопичен прах, кристален прах, люспи или гранули със сладък вкус. |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
|
Б. Диапазон на топене |
88 до 102 °С |
|
В. Сорбитолово производно вещество на монобензилиден |
Към 5 г от пробата се прибавят 7 мл бензалдехид и 1 мл солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 мл кипяща вода, съдържаща 1 г натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща, филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 мл смес от метанол и вода (в съотношение 1:2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °С. |
|
Чистота |
|
|
Водно съдържание |
Не повече от 1 % (метод на Карл Фишер) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
Общо захари |
Не повече от 1 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
Хлориди |
Не повече от 50 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Сулфати |
Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Никел |
Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Тежки метали |
Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
Е 420 (ii) – СОРБИТОЛОВ СИРОП
|
Синоними |
D-глуцитолов сироп |
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
Сорбитоловият сироп, образуван чрез хидрогениране на глюкозен сироп, се състои от D-сорбитол, D-манитол и хидрогенирани захариди. Частта от продукта, която не е D-сорбитол, се състои основно от хидрогенирани олигозахариди, образувани чрез хидрогениране на глюкозен сироп, използван като суровина (в този случай, сиропът не кристализира) или манитол. Възможно е наличие на малки количества глицитоли, където n ≤ 4. Глицитолите са съединения със структурна формула СН2ОН-(СНОН)n-СН2ОН, където „n“ e цяло число. |
|
Einecs |
270-337-8 |
|
Е-номер |
Е 420 (ii) |
|
Анализ |
Общо съдържание на твърди вещества не по-малко от 69 % и не по-малко от 50 % съдържание на D-сорбитол на безводна основа. |
|
Описание |
Прозрачен и безцветен воден разтвор със сладък вкус. |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Смесва се с вода, глицерол и 1,2-пропандиол. |
|
Б. Сорбитолово производно вещество на монобензилиден |
Към 5 г от пробата се прибавят 7 мл метанол, 1 мл бензалдехид с 1 мл солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 мл кипяща вода, съдържаща 1 г натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща. Филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 мл смес от метанол и вода (в съотношение 1:2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °C. |
|
Чистота |
|
|
Водно съдържание |
Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза |
|
Хлориди |
Не повече от 50 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Сулфати |
Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Никел |
Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Тежки метали |
Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
Е 421 МАНИТОЛ
|
1. Манитол |
|
|
Синоними |
D-манитол |
|
Определение |
Получава се при каталитично хидрогениране на въглехидратни разтвори, съдържащи глюкоза и (или фруктоза |
|
Химично име |
D-манитол |
|
Einecs |
200-711-8 |
|
Химична формула |
C6Н14О6 |
|
Молекулно тегло |
182,2 |
|
Анализ |
Съдържа не по-малко от 96,0 % D-манитол и не повече от 102 % на изсушена база |
|
Описание |
Без мирис, бяла, кристална прах |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол, практически неразтворим в етер |
|
Б. Диапазон на топене |
Между 164 и 169 °С |
|
В. Тънкослойна хроматография |
Издържа теста |
|
Г. Специфична ротация |
[α] 20 D: + 23° до + 25° (боратен разтвор) |
|
Д. рН |
Между 5 и 8 Прибавете 0,5 ml наситен разтвор на калиев хлорид към 10 ml от 10 % тегло/обем разтвор от пробата, след това измерете рН |
|
Чистота |
|
|
Загуба при сушене |
Не повече от 0,3 % (105 °С, четири часа) |
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 % (като глюкоза) |
|
Общо захари |
Не повече от 1 % (като глюкоза) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |
|
Хлориди |
Не повече от 70 mg/kg |
|
Сулфат |
Не повече от 100 mg/kg |
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
|
2. Манитол, получен чрез ферментация |
|
|
Синоними |
D-манитол |
|
Определение |
Получава се чрез прекъсната ферментация при аеробни условия, използвайки конвенционални видове от дрождите Zygosaccharomyces rouxii |
|
Химично име |
D-манитол |
|
Einecs |
200-711-8 |
|
Химична формула |
C6Н14О6 |
|
Молекулно тегло |
182,2 |
|
Анализ |
Не по-малко от 99 % на изсушена база |
|
Описание |
Без мирис, бяла, кристална прах |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол, практически неразтворим в етер |
|
Б. Диапазон на топене |
Между 164 и 169 °С |
|
В. Тънкослойна хроматография |
Издържа теста |
|
Г. Специфична ротация |
[α]20 D: + 23° до + 25° (боратен разтвор) |
|
Д. рН |
Между 5 и 8 Прибавете 0,5 ml наситен разтвор на калиев хлорид към 10 ml от 10 % тегло/обем разтвор от пробата, след това измерете рН |
|
Чистота |
|
|
Арабитол |
Не повече от 0,3 % |
|
Загуба при сушене |
Не повече от 0,3 % (105 °С, четири часа) |
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 % (като глюкоза) |
|
Общо захари |
Не повече от 1 % (като глюкоза) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |
|
Хлориди |
Не повече от 70 mg/kg |
|
Сулфат |
Не повече от 100 mg/kg |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
|
Аеробна мезофилна бактерия |
Не повече от 103/g |
|
Колиформи |
Отсъстват в 10 g |
|
Salmonella |
Отсъства в 10 g |
|
E.coli |
Отсъстват в 10 g |
|
Staphylococcus aureus |
Отсъстват в 10 g |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Отсъства в 10 g |
|
Плесени |
Не повече от 100/g |
|
Дрожди |
Не повече от 100/g |
E 953 — ИЗОМАЛЦ
|
Синоними |
Хидрирана изомалтоза, хидрирана палатиноза |
|
Определение |
|
|
Химично наименование |
Изомалцът е смес от хидрирани моно- и дизахариди, чиито основни компоненти са следните дизахариди: 6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол (1,6-GPS) и 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат (1,1-GPM) |
|
Химична формула |
6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол: C12H24O11 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат: C12H24O11.2H2O |
|
Относителна молекулна маса |
6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол: 344,32 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат: 380,32 |
|
Анализ |
Съдържание — не малко от 98 % хидрирани моно- и дизахариди и не по-малко от 86 % смес от 6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол и 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат, определено на дехидратирана основа. |
|
Описание |
Бяла, слабо хигроскопична кристална маса, без мирис |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол |
|
Б. Тънкослойна хроматография |
Изследва се чрез тънкослойна хроматография с помощта на предметно стъкло, покрито със слой от приблизително 0,2 mm хроматографски силициев гел. Основните петна в хроматограмата са 1,1-GPM и 1,6-GPS. |
|
Чистота |
|
|
Водно съдържание |
Не повече от 7 % (по метода на Карл Фишер) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,05 % на база сухо тегло |
|
D-манитол |
Не повече от 3 % |
|
D-сорбитол |
Не повече от 6 % |
|
Понижаващи захари |
Не повече от 0,3 %, изразени като глюкоза на база сухо тегло |
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg на база сухо тегло |
|
Тежки метали (като олово) |
Не повече от 10 mg/kg на база сухо тегло |
E 965 (i) МАЛТИТОЛ
|
Синоними |
D-малтитол, хидрогенирана малтоза |
|
Определение |
|
|
Химично наименование |
(α)-D-глюкопиранозил-1,4-D-глюцитол |
|
Einecs |
209-567-0 |
|
Химична формула |
С12Н24О11 |
|
Относителна молекулна маса |
344,31 |
|
Съдържание на основно вещество |
Съдържание на не по-малко от 98 % D-малтитол С12Н24О11 на безводна основа |
|
Описание |
Бял кристален прах със сладък вкус |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
|
Б. Температура на топене |
148—151 °C |
|
В. Специфична ротация |
[α]D 20 = + 105,5° до + 108,5° (5 % w/v тегло/обем разтвор) |
|
Чистота |
|
|
Водно съдържание |
Не повече от 1 % (метод на Карл Фишер) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % на суха маса |
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,1 % на суха маса |
|
Хлориди |
Не повече от 50 mg/kg на суха маса |
|
Сулфати |
Не повече от 100 mg/kg на суха маса |
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg на суха маса |
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
Е 965 (ii) МАЛТИТОЛОВ СИРОП
|
Синоними |
Хидрогениран сироп с високо съдържание на малтоза-глюкоза, хидрогениран глюкозен сироп |
|
Определение |
Смес, състояща се основно от малтитол със сорбитол и хидрогенирани олиго- и полизахариди. Произвежда се чрез каталитична хидрогенизация на глюкозен сироп с високо съдържание на малтоза или чрез хидрогенизиране на неговите отделни съставки и последващото им смесване. Търговският продукт се доставя както под формата на сироп, така и като твърд продукт |
|
Съдържание на основно вещество |
Съдържание не по-малко от 99 % хидрогенирани захариди на безводна основа и не по-малко от 50 % малтитол на безводна основа |
|
Описание |
Прозрачни вискозни течности, без цвят и мирис или бели кристални маси |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
|
Б. Тънкослойна хроматография |
Преминава теста |
|
Чистота |
|
|
Водно съдържание |
Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер) |
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 % (като глюкоза) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |
|
Хлориди |
Не повече от 50 mg/kg |
|
Сулфат |
Не повече от 100 mg/kg |
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
Е 966 ЛАКТИТОЛ
|
Синоними |
Лактит, лактозитол, лактобиозит |
|
Определение |
|
|
Химично наименование |
4-O-β-D-галактопиранозил-D-глуцитол |
|
EINECS |
209-566-5 |
|
Химична формула |
С12Н24О11 |
|
Относителна молекулна маса |
344,32 |
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 95 % на суха маса |
|
Описание |
Кристални прахове или безцветни разтвори със сладък вкус. Кристалните продукти се явяват в безводни монохидратни и дихидратни форми |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Силно разтворими във вода |
|
Б. Специфична ротация |
[α]D 20 = + 13° до + 16°, изчислена на безводна основа (10 % w/v тегло/обем воден разтвор) |
|
Чистота |
|
|
Водно съдържание |
Кристални продукти; не повече от 10,5 % (метод на Карл Фишер) |
|
Други полиоли |
Не повече от 2,5 % на безводна основа |
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на суха маса |
|
Хлориди |
Не повече от 100 mg/kg на суха маса |
|
Сулфати |
Не повече от 200 mg/kg, на суха маса |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % на суха маса |
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg на суха маса |
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
Е 967 – КСИЛИТОЛ
|
Синоними |
Ксилитол |
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
D-ксилитол |
|
Einecs |
201-788-0 |
|
Е-номер |
Е 967 |
|
Химическа формула |
С5Н12О5 |
|
Относителна молекулна маса |
152,15 |
|
Анализ |
Не по-малко от 98,5 %, изразени като ксилитол на безводна основа. |
|
Описание |
Бял кристален прах, практически без мирис и с много сладък вкус. |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Много силно разтворим във вода, умерено разтворим в етанол. |
|
Б. Диапазон на топене |
92 до 96 °С |
|
В. рН |
5 до 7 (10 % тегло/обем воден разтвор) |
|
Чистота |
|
|
Загуба при сушене |
Не повече от 0,5 %. 0,5 г от пробата се сушат във вакуум върху фосфор при 60 °С в продължение на 4 часа |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
Други поливодородни алкохоли |
Не повече от 1 %, изразено на база сухо тегло |
|
Никел |
Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Тежки метали |
Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
Хлориди |
Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Сулфати |
Не повече от 200 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
Е 968 ЕРИТРИТОЛ
|
Синоними |
Мезо-еритритол, тетрахидроксибутан, еритрит |
|
Определение |
Получено от ферментация на въглехидратен източник от безопасни и подходящи за хранителни цели осмофилни дрожди, като Moniliella pollinis или Trichosporonoides megachilensis, последвано от пречистване и изсушаване |
|
Химично наименование |
1,2,3,4-бутанететрол |
|
Einecs |
205-737-3 |
|
Химична формула |
C4H10O4 |
|
Молекулна маса |
122,12 |
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % след сушене |
|
Описание |
Бели, без мирис, нехигроскопични, устойчиви на топлина кристали, със сладост приблизително 60—80 % от тази на захарозата |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Свободно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол, неразтворим в диетилов етер |
|
Б. Температура на топене |
119—123 °C |
|
Чистота |
|
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 0,2 % (70 °С, шест часа във вакуумна сушилня) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |
|
Редуциращи вещества |
Не повече от 0,3 %, изразено като D-глюкоза |
|
Рибитол и глицерол |
Не повече от 0,1 % |
|
Олово |
Не повече от 0,5 mg/kg |
Е 950 АЦЕСУЛФАМ К
|
Синоними |
Ацесулфам калий, калиева сол на 3,4-дихидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-моно, 2,2-двуокис |
|
Определение |
|
|
Химично име |
6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3Н)-моно, 2,2-двуокис калиева сол |
|
EINECS |
259-715-3 |
|
Химична формула |
C4H4KNO4S |
|
Молекулно тегло |
201,24 |
|
Анализ |
Съдържа не по-малко от 99 % C4H4KNO4S на безводна база |
|
Описание |
Без мирис, бяла, кристална прах. Приблизително 200 пъти по-сладко от захарозата |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Силно разтворимо във вода, много слабо разтворимо в етанол |
|
Б. Ултравиолетова абсорбция |
Максимум 227 ± 2 nm за разтвор от 10 mg в 1 000 ml вода |
|
В. Положителен тест за калий |
Издържа теста (тества се остатъка, получен чрез запалване на 2 г от пробата) |
|
Г. Тест за утаяване |
Прибавете няколко капки 10 % разтвор на натриев кобалтнитрит към разтвор на 0,2 g от пробата в 2 ml оцетна киселина и 2 ml вода. Получава се жълта утайка. |
|
Чистота |
|
|
Загуба при сушене |
Не повече от 1 % (105 °С, два часа) |
|
Органични примеси |
Издържа тест за 20 mg/kg ултравиолетови активни компоненти |
|
Флуорид |
Не повече от 3 mg/kg |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
E 951 – АСПАРТАМ
|
Синоними |
Аспартил фенилаланин метилов естер |
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
N-1 α-(Аспартил-1-фенилаланин-1-метилов естер, β-амино-N-(α-карбометоксифенилетил-сукцинова киселина)-N- метилов естер |
|
Einecs |
245-261-3 |
|
Е-номер |
Е 951 |
|
Химическа формула |
С14Н18N2O5 |
|
Относителна молекулна маса |
294,31 |
|
Анализ |
Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % С14Н18N2O5 на безводна основа. |
|
Описание |
Бял кристален прах без мирис, със сладък вкус. Приблизително 200 пъти по-сладък от захароза. |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Слабо разтворим във вода и в етанол. |
|
Чистота |
|
|
Загуба при сушене |
Не повече от 4,5 % (105 °С, четири часа) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,2 %, изразено на база сухо тегло |
|
pН |
Между 4,5 и 6,0 (разтвор 1:125) |
|
Пропускливост |
Пропускливостта на 1 % разтвор в 2N хидрохлорна киселина, определена в 1-сантиметрова клетка при 430 nm с подходящ спектрофотометър с помощта на 2N солна киселина като еталон, е не по-малка от 95 %, което се равнява на абсорбция не повече от около 0,022. |
|
Специфична ротация |
Определя се в разтвор на мравчена киселина в съотношение 4 към 100/15 в рамките на 30 минути след приготвяне на пробния разтвор. |
|
Арсен |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Тежки метали |
Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
5-бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетена киселина |
Не повече от 1,5 %, изразено на база сухо тегло |
Е 952 – ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА И НЕЙНИТЕ НАТРИЕВИ И КАЛИЕВИ СОЛИ
|
(I) ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА |
|
|
Синоними |
Циклохексилсулфаминова киселина, цикламат |
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
Циклохексилсулфаминова киселина, циклохексиламиносулфонова киселина |
|
Einecs |
202-898-1 |
|
Е-номер |
Е 952 |
|
Химическа формула |
С6Н13NO3S |
|
Относителна молекулна маса |
179,24 |
|
Анализ |
Циклохексилсулфаминовата киселина съдържа не по-малко от 98 % и не повече от равностойността на 102 % С6Н13NO3S, изчислено на безводна основа. |
|
Описание |
Практически бецветен кристален прах със сладко-кисел вкус. Приблизително 40 пъти по-сладък от захароза. |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Разтворим във вода и в етанол. |
|
Б. Изпитване за утаяване |
2 % разтвор се подкиселява със солна киселина, добавя се 1 мл приблизително моларен разтвор на бариев хлорид във вода и се филтрира, ако се образува някаква мътилка или утайка. Към прозрачния разтвор се добавя 1 мл 10 % разтвор на натриев нитрит. Образува се бяла утайка. |
|
Чистота |
|
|
Загуба при изсушаване |
Не повече от 1 % (105 °С, един час) |
|
Селен |
Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Тежки метали |
Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Циклохексиламин |
Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Дициклохексиламин |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Анилин |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
(II) НАТРИЕВ ЦИКЛАМАТ |
|
|
Синоними |
Цикламат, натриева сол на цикламовата киселина |
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
Натриев циклохексансулфамат, натриев циклохексилсулфамат |
|
Einecs |
205-348-9 |
|
Е-номер |
Е 952 |
|
Химическа формула |
С6Н12NNaO3S и двухидратната форма С6Н12NNaO3S·2H2O |
|
Относителна молекулна маса |
201,22, изчислена на база на безводната форма 237,22, изчислена на база на хидратираната форма |
|
Анализ |
Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % на изсушена основа. Дихидратна форма: не по-малко от 84 % на изсушена основа. |
|
Описание |
Бели кристали или кристален прах без мирис. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза. |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Разтворими във вода, практически неразтворими в етанол. |
|
Чистота |
|
|
Загуба при сушене |
Не повече от 1 % (105 °С, един час) Не повече от 15,2 % (105 °С, два часа за дихидратната форма) |
|
Селен |
Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Тежки метали |
Не повече от 1 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Циклохексиламин |
Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Дициклохексиламин |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Анилин |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
(III) КАЛЦИЕВ ЦИКЛАМАТ |
|
|
Синоними |
Цикламат, калциева сол на цикламовата киселина |
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
Калциев циклохексансулфамат, калциев циклохексилсулфамат |
|
Einecs |
205-349-4 |
|
Е-номер |
Е 952 |
|
Химическа формула |
С12Н24СаN2O6S2·2H2O |
|
Относителна молекулна маса |
432,57 |
|
Анализ |
Не по-малко от 98 % и не повече от 10 % на изсушена основа. |
|
Описание |
Бели кристали или кристален прах без мирис. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза. |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Разтворими във вода, умерено разтворими в етанол. |
|
Чистота |
|
|
Загуба при сушене |
Не повече от 1 % (105 °С, един час) Не повече от 8,5 % (140 °С, четири часа) за дихидратната форма |
|
Селен |
Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 1 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
Тежки метали |
Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Циклохексиламин |
Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Дициклохексиламин |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Анилин |
Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
Е 954 ЗАХАРИН И НЕГОВИТЕ НАТРИЕВИ, КАЛИЕВИ И КАЛЦИЕВИ СОЛИ
|
(I) ЗАХАРИН |
|
|
Определение |
|
|
Химично наименование |
3-оксо-2,3 дихидробензо(d)изотиазол-1,1-диоксид |
|
Einecs |
201-321-0 |
|
Химична формула |
С7H5NO3S |
|
Относителна молекулна маса |
183,18 |
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % С7H5NO3S на безводна основа |
|
Описание |
Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб ароматен мирис, със сладък вкус, дори в силно разредени разтвори. Приблизително 300—500 пъти по-сладки от захароза |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Слабо разтворими във вода, разтворими в алкални разтвори, умерено разтворими в етанол |
|
Чистота |
|
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 1 % (105 °С, два часа) |
|
Температура на топене |
226—230 °С |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,2 % на суха маса |
|
Бензоена и салицилова киселина |
Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
|
о-толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
|
р-толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид |
Не повече от 25 mg/kg, на суха маса |
|
Лесно карбонизиращи се вещества |
Да не се установяват |
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
|
(II) ЗАХАРИН НАТРИЕВА СОЛ |
|
|
Синоними |
Захарин, натриева сол на захарин |
|
Определение |
|
|
Химично наименование |
Натриев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол натриева сол, оксобензизосулфоназол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид натриева сол дихидрат |
|
Einecs |
204-886-1 |
|
Химична формула |
С7H4NNaO3S•2H2O |
|
Относителна молекулна маса |
241,19 |
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % С7H4NNaO3S•на безводна основа |
|
Описание |
Бели кристали или бял кристален ефлоресцентен прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус, дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол |
|
Чистота |
|
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 15 % (120 °С, четири часа) |
|
Бензоена и салицилова киселина |
Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
|
о-толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
|
р-толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид |
Не повече от 25 mg/kg на суха маса |
|
Лесно карбонизиращи се вещества |
Да не се установяват |
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
|
(III) ЗАХАРИН КАЛЦИЕВА СОЛ |
|
|
Синоними |
Захарин, калциева сол на захарин |
|
Определение |
|
|
Химично наименование |
Калциев о-бензосулфамид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калциева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид калциева сол хидрат (2:7) |
|
Einecs |
229-349-9 |
|
Химична формула |
С14H8CaN2O6S2•3 ½H2O |
|
Относителна молекулна маса |
467,48 |
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 95 % С14H8CaN2O6S2 на безводна основа |
|
Описание |
Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус, дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Свободно разтворим във вода, разтворим в етанол |
|
Чистота |
|
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 13,5 % (120 °С, четири часа) |
|
Бензоена и салицилова киселина |
Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
|
о-толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
|
р-толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид |
Не повече от 25 mg/kg на суха маса |
|
Лесно карбонизиращи се вещества |
Да не се установяват |
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
|
(IV) ЗАХАРИН КАЛИЕВА СОЛ |
|
|
Синоними |
Захарин, калиева сол на захарин |
|
Определение |
|
|
Химично наименование |
Калиев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калиева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид монохидрат калиева сол |
|
Einecs |
|
|
Химична формула |
C7H4KNO3S•H2O |
|
Относителна молекулна маса |
239,77 |
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H4KNO3S на безводна основа |
|
Описание |
Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол |
|
Чистота |
|
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 8 % (120 °С, четири часа) |
|
Бензоена и салицилова киселина |
Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
|
о-толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
|
р-толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид |
Не повече от 25 mg/kg на суха маса |
|
Лесно карбонизиращи се вещества |
Да не се установяват |
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
E 955 СУКРАЛОЗА
|
Синоними |
4,1′,6′-трихлоргалактозахароза |
|
Определение |
|
|
Химично наименование |
1,6-дихлоро-1,6-дидеокси-β-D-фруктофуранозил-4-хлоро-4-деокси-α-D-галактопиранозид |
|
Einecs |
259-952-2 |
|
Химична формула |
C12H19Cl3O8 |
|
Молекулно тегло |
397,64 |
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C12H19Cl3O8 на безводна основа |
|
Описание |
Бял или светлосив кристален прах, практически без мирис |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Свободно разтворим във вода, метанол и етанол Слабо разтворим в етил ацетат |
|
Б. Инфрачервена абсорбция |
Инфрачервеният спектър на дисперсия на образеца в калиев бромид показва относителни максимуми на подобен брой вълни като тези, демонстрирани при референтния спектър, получен с използването на стандарта за сравнение на сукралозата |
|
В. Тънкослойна хроматография |
Главното петно на изпитвания разтвор има същата Rf стойност като главното петно на стандартния разтвор А, посочен в теста за други хлорирани дизахариди. Този стандартен разтвор се получава с разтварянето на 1,0 g сукралоза в 10 ml метанол |
|
Г. Специфична ротация |
[α]D 20 = + 84,0° до + 87,5°, изчислена на безводна основа (10 % w/v (тегло/обем) разтвор) |
|
Чистота |
|
|
Водно съдържание |
Не повече от 2,0 % (метод на Карл Фишер) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,7 % |
|
Други хлорирани дизахариди |
Не повече от 0,5 % |
|
Хлоринирани монозахариди |
Не повече от 0,1 % |
|
Трифенилфосфин оксид |
Не повече от 150 mg/kg |
|
Метанол |
Не повече от 0,1 % |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
E 957 — ТАУМАТИН
|
Синоними |
|
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
Тауматинът се получава чрез водна екстракция (рН 2,5 до 4) от люспите на плода Thaumatococcus daniellii (Benth) и се състои основно от протеините тауматин I и тауматин II, заедно с малки количества растителни съставки, извлечени от изходната суровина. |
|
Einecs |
258-822-2 |
|
Е-номер |
Е 957 |
|
Химическа формула |
Полипептид от 207 аминокиселини |
|
Относителна молекулна маса |
Тауматин I 22 209 Тауматин II 22 293 |
|
Анализ |
Не повече от 16 % азот на суха основа, равняващи се на не по-малко от 94 % протеини (N x 5,8). |
|
Описание |
Кремав на цвят прах без мирис и с много сладък вкус. Приблизително 2 000 до 3 000 пъти по-сладък от захароза. |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Силно разтворим във вода, неразтворим в ацетон. |
|
Чистота |
|
|
Загуба при сушене |
Не повече от 9 % (105 °С до постоянно тегло) |
|
Въглехидрати |
Не повече от 3 %, изразено на база сухо тегло |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 2 %, изразено на база сухо тегло |
|
Алуминий |
Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Микробиологични критерии |
Общ брой анаеробни микробни организми: максимум 1 000/ g E. Coli: отсъстват в 1 g |
Е 959 — НЕОХЕСПЕРИДИН ДИХИДРОХАЛКОН
|
Синоними |
Неохесперидин дихидрохалкон, NHDC, хесперетин дихидрохалкон-4′-β-неохесперидозид, неохесперидин DC |
|
Определение |
|
|
Химическо наименование |
2-О-α-L-рамнопиранозил-4′-β-глюкопиранозил хесперитин дихидрохалкон, получен чрез каталитична хидрогенизация на неохесперитин |
|
Einecs |
243-978-6 |
|
Е-номер |
Е 959 |
|
Химическа формула |
С28Н36О15 |
|
Относителна молекулна маса |
612,6 |
|
Анализ |
Съдържание на не по-малко от 96 % на изсушена основа. |
|
Описание |
Белезникав кристален прах без мирис, с характерен много сладък вкус. Приблизително между 1 000 и 1 800 пъти по-сладък от захароза. |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Свободно разтворим в гореща вода, много слабо разтворим в студена вода, практически неразтворим в етер или бензол. |
|
Б. Максимална ултравиолетова абсорбция |
282 до 283 nm за разтвор от 2 мг в 100 мл метанол |
|
В. Изпитване на Ной |
Около 10 мг неохесперидин DC се разтварят в 1 мл метанол, добавя се 1 мл 1 % 2-аминоетил дифенил борат метанолов разтвор. Получава се ярко жълто оцветяване. |
|
Чистота |
|
|
Загуба при сушене |
Не повече от 11 % (105 °С, три часа) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,2 %, изразено на база сухо тегло |
|
Арсен |
Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Олово |
Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
Тежки метали |
Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
E 962 СОЛ НА АСПАРТАМ-АЦЕСУЛФАМ
|
Синоними |
Аспартам-ацесулфам, сол на аспартам-ацесулфам |
|
Определение |
Солта се получава с нагряване на аспартам и ацесулфам К приблизително при съотношение 2:1 w/w (тегло към тегло) в разтвор при кисело pH, което позволява кристализиране. Калият и влагата се отстраняват. Продуктът е по-стабилен от аспартама сам по себе си |
|
Химично наименование |
6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3H)-едно-2,2-диоксид сол на L-фенилаланил-2-метил-L-α-аспартинова киселина |
|
Химична формула |
C18H23O9N3S |
|
Молекулно тегло |
457,46 |
|
Съдържание на основно вещество |
63,0 % до 66,0 % аспартам (суха основа) и 34,0 % до 37 % ацесулфам (кисела форма на суха маса) |
|
Описание |
Бял кристален прах, без мирис |
|
Идентификация |
|
|
А. Разтворимост |
Умерено разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
|
Б. Пропускливост |
Пропускливостта на 1 % разтвор във вода, определена в 1-сантиметрова кювета при 430 nm с подходящ спектрофотометър с помощта на вода като контрола, е не по-малка от 0,95, което се равнява на абсорбция не повече от приблизително 0,022 |
|
В. Специфична ротация |
[α]D 20 = + 14,5° до + 16,5° Определя се в разтвор на мравчена киселина (15N) при концентрация 6,2 g на 100 ml, в рамките на 30 минути от приготвянето на разтвора. Изчислената специфична ротация се разделя на 0,646, за да се направи корекция за съдържанието на аспартам в солта на аспартам-ацесулфама |
|
Чистота |
|
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 0,5 % (105 °C, четири часа) |
|
5-бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетена киселина |
Не повече от 0,5 % |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
( 1 ) ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27.
( 2 ) ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 1.
( 3 ) ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 3.
( 4 ) ОВ L 223, 14.8.1978 г., стр. 7.