Храни за специални медицински цели

 

РЕЗЮМЕ НА:

Делегиран регламент (ЕС) 2016/128 за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 — специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за специални медицински цели

КАКВА Е ЦЕЛТА НА РЕГЛАМЕНТА?

• С него се променят изискванията за етикетиране за храни за специални медицински цели, и се въвежда забрана за отправяне на хранителни и здравни претенции за такива храни.
• С него се разширяват правилата за храните за кърмачета и преходните храни относно етикетирането, представянето, рекламата и пускането на пазара, за да се обхванат храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета.
• С него също се разширяват правилата относно пестицидите в храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца.

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

Директивата отменя Директива 1999/21/ЕО. Той е делегиран акт, който допълва Регламент (ЕС) № 609/2013 относно храните за конкретни групи.

Храните за специални медицински цели:

• могат да бъдат пускани на пазара само ако са в съответствие с настоящия регламент;
• попадат в 3 категории:
  • храни с пълноценно хранително съдържание със стандартен хранителен състав, които могат да бъдат единствен източник на хранене или да бъдат използвани като частичен заместител или като добавка;
  • храни с пълноценно хранително съдържание с хранителен състав, специфично адаптиран за дадено заболяване, нарушение или отклонение в здравословното състояние, които могат да бъдат единствен източник на хранене или да бъдат използвани като частичен заместител или добавка;
  • непълноценни храни, които не са подходящи за употреба като единствен източник на хранене.

Пестициди

Храните за специални медицински цели, разработени за кърмачета и малки деца, не трябва да съдържат остатъчни вещества от пестициди, надвишаващи 0,01 mg/kg на активно вещество.

Етикетиране на информация за храните

Храните за специални медицински цели трябва да са в съответствие с Регламент (ЕС) № 1169/2011 относно етикетирането на храните, а тези изявления или предупреждения (първите 4 точки, предшествани от думите „важно съобщение“ или еквивалентни) трябва да се появяват на етикета:

• продуктът трябва да се използва под медицински надзор;
• дали продукта е подходящ за употреба, като единствен източник;
• дали продукта е предназначен за специална възрастова група;
• дали продукта представлява риск за здравето за лицата, които нямат условията, за които продуктът е предназначен;
• изявлението „За диетичното управление на (заболяването, нарушението или медицинското състояние, за което е предназначен продукта)“;
• предпазни мерки и противопоказания;
• описание за това какво прави продукта полезен по отношение на заболяването, нарушението или медицинското състояние, свързано със специалната обработка и приготвяне, хранителните вещества и обосновката на продукта;
• предупреждение, че продукта се приема само през устата;
• инструкции за приготвянето, употребата и съхранението на продукта след отваряне.

Обявяване на хранителната стойност

• Задължителното обявяване на хранителната стойност, с някои конкретни изключения, трябва да включва количеството (когато е подходящо) на минерали, витамини, протеини (включително техните източници и естество), въглехидрати, мазнини и други хранителни вещества и техните компоненти.
• Хранителни и здравни претенции не трябва да бъдат правени за храни за специални медицински цели.

Специални изисквания за храните за специални медицински цели, разработени за кърмачета

• Задължителната информация трябва да бъде на лесно разбираем за потребителите език.
• Етикетирането не трябва да включва снимки на кърмачета или други снимки или текст, които могат да идеализират употребата на продукта, с изключение на графики за по-лесно идентифициране или илюстриране на методите на приготвяне.
• Етикетирането трябва да е проектирано така, че потребителите да могат да направят ясно разграничение между такива продукти и храните за кърмачета.
• Рекламата трябва да бъде ограничена до публикации, специализирани в грижата за бебетата и научните публикации.
• Не трябва да се рекламират в търговските обекти, да се предоставят като мостри или да бъдат обект на други промоционални практики за директна продажба на крайните потребители в търговската мрежа.
• Производителите и дистрибуторите не трябва да разпространяват пряко сред широката общественост, бременните жени, майките или членовете на техните семейства безплатни продукти или продукти на по-ниска цена, мостри или каквито и да било други промоционални подаръци.

Стопанските субекти в хранителната промишленост трябва да нотифицират компетентният орган на всяка държава от ЕС, когато продуктът е пуснат на пазара, като изпратят модел на етикета, използван за този продукт, и всякаква друга информация, която се изисква за установяване на съответствие с настоящия регламент.

ОТКОГА СЕ ПРИЛАГА РЕГЛАМЕНТЪТ?

Той се прилага от 22 февруари 2019 г., освен по отношение на храни за специални медицински цели, разработени за кърмачета, за които той се прилага от 22 февруари 2020 г.

ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ

За допълнителна информация вж.:

• Храни за специални медицински цели (Европейска комисия)
• Често задавани въпроси: храни за специални медицински цели (Европейски орган за безопасност на храните).

ОСНОВЕН ДОКУМЕНТ

Делегиран регламент (ЕС) 2016/128 на Комисията от 25 септември 2015 година за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за специални медицински цели (ОВ L 25, 2.2.2016 г., стр. 30—43)

СВЪРЗАНИ ДОКУМЕНТИ

Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 година относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (OВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35—56)

Последващите изменения на Регламент (ЕС) № 609/2013 са включени в основния текст. Тази консолидирана версия е само за документална справка.

Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 година за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18—63)

Вж. консолидираната версия.

Директива 2009/128/EО на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 година за създаване на рамка за действие на Общността за постигане на устойчива употреба на пестициди (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 71—86)

Вж. консолидираната версия.

Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 година относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (ОВ L 401, 30.12.2006 г., стр. 1—33)

Вж. консолидираната версия.

Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 година относно хранителни и здравни претенции за храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9—25)

Вж. консолидираната версия.

Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 година относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (кодифицирана версия) (ОВ L 339, 6.12.2006 г., стр. 16—35)

Директива 1999/21/ЕО на Комисията от 25 март 1999 година относно диетичните храни за специални медицински цели (ОВ L 91, 7.4.1999 г., стр. 29—36)

Вж. консолидираната версия.

последно актуализация 24.05.2019