EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R2330

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2330 на Комисията от 28 ноември 2022 година за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид „Christiansen LD Bednet“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)

C/2022/8452

OB L 308, 29.11.2022, p. 8–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2330/oj

29.11.2022   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 308/8


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/2330 НА КОМИСИЯТА

от 28 ноември 2022 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид „Christiansen LD Bednet“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първа алинея от него,

като има предвид, че:

(1)

На 3 юни 2016 г. дружеството Christiansen SARL подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за предоставяне на разрешение на Съюза за единичен биоцид с наименование „Christiansen LD Bednet“ от продуктов тип 18 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Дания се е съгласил да оцени заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-GK024706-40.

(2)

Биоцидът „Christiansen LD Bednet“ съдържа перметрин като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктов тип 18.

(3)

На 7 декември 2020 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган изпрати на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея.

(4)

На 5 юли 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията представи пред Комисията своето становище (2), проект за обобщение на характеристиките на биоцида „Christiansen LD Bednet“ и окончателния доклад за оценката на единичния биоцид.

(5)

В становището се стига до заключението, че „Christiansen LD Bednet“ е „единичен биоцид“ по смисъла на член 3, параграф 1, буква с) от Регламент (ЕС) № 528/2012, че отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцида — отговаря на условията по член 19, параграф 1 от посочения регламент.

(6)

На 22 юли 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза.

(7)

Агенцията препоръчва разрешаването на продукта само за употреба на закрито поради установени рискове за компонентите „прясна вода“ и „седименти“, заедно с мерки за намаляване на риска с цел опазване на околната среда. Тези мерки гарантират, че продуктът няма да окаже въздействие върху околната среда.

(8)

На 12 октомври 2021 г. Комитетът по биоцидите измени доклада на оценяващия компетентен орган за активното вещество перметрин, за да приложи заключенията на работната си група за околната среда относно устойчивостта на това вещество.

(9)

Тъй като перметрин все още не е официално идентифициран като кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 528/2012, не се изисква извършването на сравнителна оценка съгласно член 23 от посочения регламент и разрешението за продукта може да бъде предоставено за максимален срок от 10 години. Не бе счетено за необходимо предприемането на допълнителни мерки за намаляване на риска, за да се вземе предвид установената устойчивост на перметрин.

(10)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за „Christiansen LD Bednet“.

(11)

Тъй като оценката на експозицията за човешкото здраве и за околната среда е извършена въз основа на максимален размер на биоцида, Комисията също така счита, че редът и условията на разрешението трябва да включват, че на пазара не следва да се предлага биоцид с по-голям размер.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

На дружеството Christiansen SARL се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0026815-0000 за предлагане на пазара и употреба на единичния биоцид „Christiansen LD Bednet“ при реда и условията, посочени в приложение I, и в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцида, посочено в приложение II.

Разрешението на Съюза е валидно от 19 декември 2022 г. до 30 ноември 2032 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 28 ноември 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

(2)  Становище на ECHA от 18 юни 2021 г. относно разрешението на Съюза за биоцида „Christiansen LD Bednet“ (ECHA/BPC/285/2021), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.


ПРИЛОЖЕНИЕ I

РЕД И УСЛОВИЯ (EU-0026815-0000)

Разрешението се предоставя за третирана мрежа с максимален размер от 21,2 m2.


ПРИЛОЖЕНИЕ II

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт

Christiansen LD bednet

Вид продукт 18 — Инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други членестоноги (Контрол на вредителите)

Номер на разрешението: EU-0026815-0000

Номер на актив R4BP: EU-0026815-0000

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Търговско(и) наименование(я) на продукта

Търговско наименование

Christiansen LD bednet

Care Plus Mosquito Net

Insect Ecran Moustiquaire Imprégnée Longue Durée

Care & You Prév Kit Moustiquaires

Pharmavoyage Moustiquaire Imprégnée Longue Durée

I Sleep Safer LD Impregnated Mosquito Bed Net

1.2.   Притежател на разрешение

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

CHRISTIANSEN SARL

Адрес

719 Chemin de Repentance, 13100 Aix en Provence Франция

Номер на разрешението

EU-0026815-0000

Номер на актив R4BP

EU-0026815-0000

Дата на издаване на разрешението

19 декември 2022 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

30 ноември 2032 г.

1.3.   Производител(и) на продукта

Име на производителя

Hebei Light Industrial Products Imp./Exp. Corporation Ltd

Адрес на производителя

26, Zhongjiu Road, Youyi Street N., 050071 Shijiazhuang Китай

Местонахождение на производствените обекти

Ningjin Shuangli Knitting Co., Ltd., Dalu Villages, Ningjin County, 055551 Hebei Китай


Име на производителя

SHIJIAZHUANG ORIENTAL HORIZON IMPORT AND EXPORT CO.,LTD

Адрес на производителя

NO.448 HEPING WEST ROAD, 050072 SHIJIAZHUANG Китай

Местонахождение на производствените обекти

SHENZHOU YUTONG KNITTING CO., LTD, Xiduzhuang Village, Shenzhou Town, Shenzhou City, Hengshui City, 055551 Hebei Китай

1.4.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

Активно вещество

перметрин

Име на производителя

Tagros Chemicals India Ltd.

Адрес на производителя

Jhaver Centre, Rajah Annamalai Building, IV Floor, 72 Marshalls Road, Egmore, 600 008 Chennai Индия

Местонахождение на производствените обекти

A-4/1 & 2, SIPCOT Industrial Complex, Pachayankuppam, Cuddalore, 607 005 Tamil Nadu Индия

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на продукта

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

перметрин

 

Активно вещество

52645-53-1

258-067-9

0,9

2.2.   Тип на формулирането

LN - Мрежа, ипрегнирана с инсектицид с дълготрайно действие

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

Категория на опасност

Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект.

Съдържа перметрин. Може да предизвика алергична реакция.

Препоръки за безопасност

Да се избягва изпускане в околната среда.

Да се изхвърли съда в Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И)

4.1.   Описание за използване

Таблица 1

Употреба # 1 – Непрофесионални

Продуктов тип

ПТ 18 - Инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други артроподи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Неподходяща за миене, обработена с инсектициди, мрежа за легло за употреба само в тропическите зони.

Мрежата за легло Christiansen LD bednet е контактен инсектицид, който предотвратява ухапването от комари.

Разрешена е само употребата срещу Anopheles spp. и Aedes spp.в тропически зони.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Anopheles

Общоприето наименование: комари Anopheles

Етап на развитие: Възрастни насекоми

Научно наименование: Aedes

Общоприето наименование: комари Aedes

Етап на развитие: Възрастни насекоми

Област на употреба

На закрито

Метод(и) на прилагане

Метод: лична защита

Подробно описание:

Закачете над леглото, за да предотвратите навлизането на комари.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Това е текстилен продукт, който се използва върху легло; няма дефинирана честота на приложение.

Pазреждане: -

Брой и време на кандидатстване:

Това е текстилна мрежа за легло, която да се използва надлеглото през нощта и на разсъмване.

Категория(и) потребители

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Саше, пластмасово: PET, Диам. 9ø x В. 22 см

Саше, пластмасово: PET, Дълж. 22 x 14 x 8 см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 10 x В. 25 см

Саше, пластмасово: PET, 22 x 22 x 8см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 14ø x В. 34 см

Саше, пластмасово: PET, 25 x 25 x 9 см

Саше, пластмасово: PET, 24 x 26 x 9 смв картонена кутия

Саше, пластмасово: PET, Диам. 11ø x В. 27 см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 10ø x 25 см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 12ø x В. 37 см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 13ø x 28 см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 15ø x В. 39 см

Саше, пластмасово: PET, Дълж.26 x Ш. 20 см

Саше, пластмасово: PET, 17 x 20 x 6 см в картонена кутия

Саше, пластмасово: PET, Дълж. 39 x Ш. 32 x 8 см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 10ø x Дълж. 59см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 6ø x В. 16 см

Саше, пластмасово: PET, Диам. 7ø x В. 18 см

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте Общи инструкцииза употреба.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте Общи инструкцииза употреба.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте Общи инструкцииза употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте Общи инструкцииза употреба.

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте Общи инструкцииза употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1)

5.1.   Инструкции за употреба

Прочетете приложените инструкции преди употреба.

Спазвайте инструкциите за употреба.

Продуктът е разрешен да се използва само в тропически райони.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца и домашни любимци, когато не се използва.

Закрепете горната част на мрежата за легло над леглото, и долният ръб се напъхва внимателно под матрака, така че да няма откъде да влизат комари.

За да се сведе до минимум употребата на биоциди, първо използвайте нехимични методи, като например обикновени мрежи против насекоми за прозорци. Използването на мрежата за легло, третирана с инсектицид, се препоръчва, когато другите методи за контрол на комарите не са достатъчни, не са осъществими (например при пътуване) или когато става дума за райони с висок риск от векторни заболявания.

При продължително нашествие, за да се сведе до минимум рискът от резистентност, трябва да се използват алтернативни продукти, съдържащи активни вещества.

Информирайте притежателя на разрешението, ако третирането не е ефективно.

Не третирайте мрежата за легло с инсектицид или репелент.

Сменете мрежата за легло, ако е повредена (напр. има дупки).

Домашните животни, като например котки, не трябва да спят в близост до мрежата за легло.

Мрежата за легло може да се използва само на закрито.

НЕ МИЙТЕ ПРОДУКТИЛИ НЕ ГО ДАВАЙТЕ ЗА ХИМИЧЕСКО ПОЧИСТВАНЕ.

Не гладете продукта.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте котките далеч от продукта. Продуктът може да предизвика тежки нежелани реакции при котки поради особената им чувствителност към перметрин.

Да се избягва контакт с кожата и очите.

Измийте ръцете си със сапун и вода след поставянето на мрежата и свалянето ѝ.

Този продукт НЕ ТРЯБВА да се мие поради риск за околната среда.

Използвайте мрежата за легло, както е посочено в инструкциите за употреба. Не използвайте за други цели.

Да се съхранява далеч от храни, напитки и храна за животни.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Пиретроидите могат да причинят парестезия (парене и боцкане на кожата без дразнене). Ако симптомите продължават: Потърсете медицинска помощ.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Ако се появят симптоми, се свържете с ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Ако се появят симптоми, се свържете с ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата със сапун и вода. Ако се появят симптоми, се свържете с ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Ако се появят симптоми, изплакнете с вода. Ако носите контактни лещи и можете да ги свалите лесно, направете го. Свържете се с ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

Мерки за защита на околната среда:

Изхвърлянето в околната среда, във водата, в подпочвените води, в почвата е забранено. Съдържанието се изхвърля в съоръжение за опасни отпадъци.

Ако продуктът влезе в канавка или в канализацията, трябва да се свържете незабавно с местния орган за водоснабдяване. В случай на замърсяване на потоци, реки или езера се свържете с националните власти.

Този продукт съдържа перметрин, който е опасен за пчелите.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Не може да се изхвърля в канализацията, включително в каналите за оттичане на дъждовни води. Продуктът не трябва да се използва за повторно а употреба или рециклиране.

Изхвърляйте неизползваните продукти, замърсените опаковки и използваните мрежи за легло като опасни отпадъци.

Празните контейнери трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Съхранение: Условия за безопасно съхранение, включително всякакви несъвместимости:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца и домашни любимци (в частност котки).

Съхранявайте опаковката плътно затворена.

Спазвайте предпазните мерки на етикета.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, както е указано тук.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява далеч от пряка слънчева светлина или други източници на топлина.

Да се съхранява отделно от окислители и силно алкални и силно киселинни материали.

Материал на опаковката/ контейнера: Препоръчват се пластмасовите опаковки.

Специфична(и) крайна(и) употреба(и):

Да се съхранява на стайна температура

Срок на годност: 36 месеца

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Мрежата за легло, произведена от CHRISTIANSEN, е мрежа от полиестер.


(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба.


Top