Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019D2087

    Решение за изпълнение (ЕС) 2019/2087 на Комисията от 28 ноември 2019 година за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две, три, четири или пет от единичните събития Bt11, MIR162, MIR604, 1507, 5307 и GA21 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2019) 8428) (само текстовете на нидерландски и френски език са автентични) (текст от значение за ЕИП)

    C/2019/8428

    OB L 316, 6.12.2019, p. 94–102 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 17/10/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/2087/oj

    6.12.2019   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 316/94

    РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/2087 НА КОМИСИЯТА

    от 28 ноември 2019 година

    за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две, три, четири или пет от единичните събития Bt11, MIR162, MIR604, 1507, 5307 и GA21 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета

    (нотифицирано под номер C(2019) 8428)

    (само текстовете на нидерландски и френски език са автентични)

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 7, параграф 3 и член 19, параграф 3 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    На 16 декември 2011 г. в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 Syngenta Crop Protection AG, чрез свързаното с него дружество Syngenta Crop Protection NV/SA, подаде до националния компетентен орган на Германия заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21 („заявлението“). Заявлението обхващаше също пускането на пазара на продукти, съдържащи или състоящи се от генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21, за видове употреба, различни от храна и фураж, с изключение на отглеждане.

    (2)

    В допълнение към това заявлението се отнасяше до пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от 56 подкомбинации на единичните трансформационни събития, които съставляват царевицата Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21. 22 от тези подкомбинации вече получиха разрешение, както следва: Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, Bt11 × MIR162 × MIR604, Bt11 × MIR162 × GA21, Bt11 × MIR604 × GA21, MIR162 × MIR604 × GA21, Bt11 × MIR162, Bt11 × MIR604, Bt11 × GA21, MIR162 × MIR604, MIR162 × GA21 и MIR604 × GA21, разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1685 на Комисията (2); Bt11 × MIR604 × 1507 × GA21, Bt11 × MIR604 × 1507, Bt11 × 1507 × GA21, MIR604 × 1507 × GA21, Bt11 × 1507, MIR604 × 1507 и 1507 × GA21, разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2017/1209 на Комисията (3); и Bt11 × MIR162 × 1507 × GA21, Bt11 × MIR162 × 1507, MIR162 × 1507 × GA21 и MIR162 × 1507, разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2019/1305 на Комисията (4).

    (3)

    Настоящото решение обхваща останалите 34 подкомбинации: шест подкомбинации на пет събития (Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307, Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × GA21, Bt11 × MIR162 × MIR604 × 5307 × GA21, Bt11 × MIR162 × 1507 × 5307 × GA21, Bt11 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21 и MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21); 12 подкомбинации на четири събития (Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507, Bt11 × MIR162 × MIR604 × 5307, Bt11 × MIR162 × 1507 × 5307, Bt11 × MIR162 × 5307 × GA21, Bt11 × MIR604 × 1507 × 5307, Bt11 × MIR604 × 5307 × GA21, Bt11 × 1507 × 5307 × GA21, MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307, MIR162 × MIR604 × 1507 × GA21, MIR162 × MIR604 × 5307 × GA21, MIR162 × 1507 × 5307 × GA21 и MIR604 × 1507 × 5307 × GA21); 11 подкомбинации на три събития (Bt11 × MIR162 × 5307, Bt11 × MIR604 × 5307, Bt11 × 1507 × 5307, Bt11 × 5307 × GA21, MIR162 × MIR604 × 1507, MIR162 × MIR604 × 5307, MIR162 × 1507 × 5307, MIR162 × 5307 × GA21, MIR604 × 1507 × 5307, MIR604 × 5307 × GA21 и 1507 × 5307 × GA21); и пет подкомбинации на две събития (Bt11 × 5307, MIR162 × 5307, MIR604 × 5307, 1507 × 5307 и 5307 × GA21).

    (4)

    В съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в заявлението са включени информацията и заключенията относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5). То включва също така информацията, изисквана съгласно приложения III и IV към същата директива, и план за наблюдение на въздействието върху околната среда в съответствие с приложение VII към същата директива.

    (5)

    На 5 април 2019 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 (6). Органът стигна до заключението, че по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните, както и върху околната среда, генетично модифицираната царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21 и нейните подкомбинации, описани в заявлението, са също толкова безопасни, колкото и генетично немодифицираният представител за сравнение и изпитаните генетично немодифицирани референтни сортове.

    (6)

    В становището си Органът взе под внимание всички въпроси и опасения, изразени от държавите членки в рамките на консултацията с националните компетентни органи съгласно предвиденото в член 6, параграф 4 и в член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

    (7)

    Органът също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представляващ план за общ надзор и представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.

    (8)

    С оглед на посочените заключения следва да се разреши пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21, както и от 34-те подкомбинации, посочени в съображение 3) и изброени в заявлението, за изброените в заявлението видове употреба.

    (9)

    За всеки генетично модифициран организъм, попадащ в обхвата на настоящото решение, следва да бъде определен единен идентификатор в съответствие с Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията (7).

    (10)

    От становището на Органа става ясно, че за продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение, не са необходими специални изисквания за етикетиране освен предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета (8). За да се гарантира обаче, че употребата на посочените продукти остава в рамките на разрешението, предоставено с настоящото решение, при етикетирането на обхванатите продукти, с изключение на хранителните продукти, следва да се включи ясно обозначение, че тези продукти не са предназначени за отглеждане.

    (11)

    Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да се представят в съответствие с изискванията, определени в Решение 2009/770/ЕО на Комисията (9).

    (12)

    Становището на Органа не дава основания за налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара, за употребата на продуктите и за работата с тях, включително изисквания за мониторинг на консумацията на храните и фуражите след пускането им на пазара, нито на специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда или географски зони съгласно предвиденото в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

    (13)

    Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

    (14)

    Страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие следва да бъдат уведомени за настоящото решение чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ в съответствие с член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета (10).

    (15)

    Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не даде становище в срока, определен от неговия председател. Беше прието за необходимо да бъде изготвен настоящият акт за изпълнение и председателят представи проекта на акта за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,

    ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

    Член 1

    Генетично модифицирани организми и единни идентификатори

    На генетично модифицираната царевица (Zea mays L.), посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се дават следните единни идентификатори, в съответствие с предвиденото в Регламент (ЕО) № 65/2004:

    а)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — на генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21;

    б)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307;

    в)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × GA21;

    г)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 5307 × GA21;

    д)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × 1507 × 5307 × GA21;

    е)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21;

    ж)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21;

    з)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507;

    и)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 5307;

    й)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × 1507 × 5307;

    к)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × 5307 × GA21;

    л)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR604 × 1507 × 5307;

    м)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR604 × 5307 × GA21;

    н)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × 1507 × 5307 × GA21;

    о)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307;

    п)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × MIR604 × 1507 × GA21;

    р)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × MIR604 × 5307 × GA21;

    с)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × 1507 × 5307 × GA21;

    т)

    единният идентификатор SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица MIR604 × 1507 × 5307 × GA21;

    у)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × 5307;

    ф)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR604 × 5307;

    х)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × 1507 × 5307;

    ц)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × 5307 × GA21;

    ч)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × MIR604 × 1507;

    ш)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × MIR604 × 5307;

    щ)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × 1507 × 5307;

    аа)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × 5307 × GA21;

    б)

    единният идентификатор SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MIR604 × 1507 × 5307;

    вв)

    единният идентификатор SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица MIR604 × 5307 × GA21;

    гг)

    единният идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица 1507 × 5307 × GA21;

    дд)

    единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица Bt11 × 5307;

    ее)

    единният идентификатор SYN-IR162-4 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MIR162 × 5307;

    жж)

    единният идентификатор SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MIR604 × 5307;

    зз)

    единният идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица 1507 × 5307;

    ии)

    единният идентификатор SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица 5307 × GA21.

    Член 2

    Разрешение

    За целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение, се разрешават следните продукти:

    а)

    храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираната царевица по член 1;

    б)

    фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираната царевица по член 1;

    в)

    продукти, съдържащи или състоящи се от генетично модифицираната царевица по член 1, за видове употреба, различни от посочените в букви а) и б), с изключение на отглеждане.

    Член 3

    Етикетиране

    1.   За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „царевица“.

    2.   На етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от генетично модифицираната царевица по член 1, с изключение на продуктите, посочени в буква а) от член 2, се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.

    Член 4

    Метод на откриване

    За откриване на генетично модифицираната царевица по член 1 се прилага методът, определен в буква г) от приложението.

    Член 5

    Наблюдение на въздействието върху околната среда

    1.   Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, посочен в буква з) от приложението.

    2.   В съответствие с Решение 2009/770/ЕО титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение.

    Член 6

    Регистър на Общността

    Информацията, посочена в приложението, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

    Член 7

    Титуляр на разрешението

    Титуляр на разрешението е Syngenta Crop Protection AG, Швейцария, представлявано в Съюза от Syngenta Crop Protection NV/SA, Белгия.

    Член 8

    Срок на действие

    Настоящото решение се прилага за срок от 10 години от датата на неговото нотифициране.

    Член 9

    Адресат

    Адресат на настоящото решение е Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Brussels, Белгия

    Съставено в Брюксел на 28 ноември 2019 година.

    За Комисията

    Vytenis ANDRIUKAITIS

    Член на Комисията

    (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.

    (2)  Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1685 на Комисията от 16 септември 2016 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 и генетично модифицираните видове царевица, съвместяващи две или три от събитията Bt11, MIR162, MIR604 и GA21, и за отмяна на решения 2010/426/ЕС, 2011/892/ЕС, 2011/893/ЕС и 2011/894/ЕС (ОВ L 254, 20.9.2016 г., стр. 22).

    (3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2017/1209 на Комисията от 4 юли 2017 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две, три или четири от събитията Bt11, 59122, MIR604, 1507 и GA21, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно генетично модифицираните храни и фуражи (ОВ L 173, 6.7.2017 г., стр. 28).

    (4)  Решение за изпълнение (ЕС) 2019/1305 на Комисията от 26 юли 2019 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × 1507 × GA21 и подкомбинации Bt11 × MIR162 × 1507, MIR162 × 1507 × GA21 и MIR162 × 1507, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 204, 2.8.2019 г., стр. 69).

    (5)  Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1).

    (6)  Експертна група на ЕОБХ по ГМО (Експертна група на ЕОБХ по генетично модифицирани организми), Научно становище относно оценката на генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21 и съответните подкомбинации, за употреба като храни и фуражи и за внос и обработка, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 (заявление EFSA-GMO-DE-2011-103). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(4):5635.

    (7)  Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и определяне на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5).

    (8)  Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24).

    (9)  Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 275, 21.10.2009 г., стр. 9).

    (10)  Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1).

    ПРИЛОЖЕНИЕ

    а)   Заявител и титуляр на разрешението:

    Наименование

    :

    Syngenta Crop Protection AG

    Адрес

    :

    Rosentalstrasse 67, CH-4058 Basel, Швейцария

    Представляванo в Съюза от: Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Brussels, Белгия.

    б)   Обозначение и спецификация на продуктите:

    1)

    храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираната царевица (Zea mays L.), посочена в буква д);

    2)

    фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираната царевица (Zea mays L.), посочена в буква д);

    3)

    продукти, съдържащи или състоящи се от генетично модифицираната царевица (Zea mays L.), посочена в буква д), за видове употреба, различни от посочените в точки 1) и 2), с изключение на отглеждане.

    Генетично модифицираната царевица SYN-BTØ11-1 експресира гена cry1Ab, който придава защита срещу някои люспокрили вредители, и гена pat, който придава поносимост към хербициди на основата на амониев глуфосинат.

    Генетично модифицираната царевица SYN-IR162-4 експресира гена vip3Aa20, който придава защита срещу някои люспокрили вредители, и гена pmi, който бе използван като маркерен ген със селективни функции.

    Генетично модифицираната царевица SYN-IR6Ø4-5 експресира модифициран ген cry3A, който придава защита срещу някои твърдокрили вредители, и гена pmi, който бе използван като маркерен ген със селективни функции.

    Генетично модифицираната царевица DAS-Ø15Ø7-1 експресира гена cry1F, който придава защита срещу някои люспокрили вредители, и гена pat, който придава поносимост към хербициди на основата на амониев глуфосинат.

    Генетично модифицираната царевица SYN-Ø53Ø7-1 експресира гена ecry 3.1 Ab, който придава устойчивост срещу някои твърдокрили вредители, и гена pmi, който бе използван като маркерен ген със селективни функции.

    Генетично модифицираната царевица MON-ØØØ21-9 експресира гена mepsps, който придава поносимост към хербициди на базата на глифосат.

    в)   Етикетиране:

    1)

    За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „царевица“;

    2)

    На етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от царевицата, посочена в буква д), с изключение на продуктите, посочени в буква б), подточка 1) от настоящото приложение, се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.

    г)   Метод на откриване:

    1)

    Присъщите на събитието методи за количествено установяване, основаващи се на полимеразно-верижната реакция (PCR), са валидираните поотделно за събития на генетично модифицирана царевица SYN-BTØ11-1, SYN-IR162-4, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1, SYN-Ø53Ø7-1 и MON-ØØØ21-9 и допълнително проверени върху касети от гени на царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21.

    2)

    Утвърдени от референтната лаборатория на ЕС, създадена съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003, и публикувани на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

    3)

    Референтен материал: ERM®-BF412 (за SYN-BTØ11-1), ERM®-BF423 (за SYN-IR6Ø4-5) и ERM®-BF418 (за DAS-Ø15Ø7-1) са достъпни посредством Съвместния изследователски център (JRC) на Европейската комисия на адрес https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue, а AOCS 0917-A и 1208-A (за SYN-IR162-4), AOCS 0411-C и 0411-D (за SYN-Ø53Ø7-1) и AOCS 0407-A и 0407-B (за MON-ØØØ21-9) са достъпни посредством American Oil Chemists Society (Американското дружество на химиците в областта на маслата и мазнините) на адрес https://www.aocs.org/crm#maize.

    д)   Единни идентификатори:

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x DAS-Ø15Ø7-1;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1;

     

    SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-IR162-4 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

     

    SYN-BTØ11-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-IR162-4 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-IR6Ø4-5 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-Ø53Ø7-1;

     

    SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9.

    е)   Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие:

    [информационна система „Клирингова къща по биобезопасност“, регистрационен номер: публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи при нотификацията].

    ж)   Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или работата с продуктите:

    няма.

    з)   План за наблюдение на въздействието върху околната среда:

    План за наблюдение на въздействието върху околната среда в съответствие с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

    [връзка: публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи].

    и)   Изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храните, предназначени за консумация от човека:

    няма.

    Забележка: възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до съответните документи. Тези промени ще станат публично достояние чрез актуализиране на регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи.

    Top