EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1338
Commission Regulation (EU) 2019/1338 of 8 August 2019 amending Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance.)
Регламент (ЕС) 2019/1338 на Комисията от 8 август 2019 година за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (Текст от значение за ЕИП.)
Регламент (ЕС) 2019/1338 на Комисията от 8 август 2019 година за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (Текст от значение за ЕИП.)
C/2019/5844
OB L 209, 9.8.2019, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
9.8.2019 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 209/5 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1338 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2019 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, букви а), г), д) и и), член 11, параграф 3 и член 12, параграфи 3 и 6 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията (2) се установява списък на Съюза на разрешените вещества, които могат да бъдат използвани при производството на пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни. |
(2) |
След последното изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) публикува научно становище относно позволените употреби на вече разрешено вещество, което може да се използва в материалите, предназначени за контакт с храни. С цел да се гарантира, че Регламент (ЕС) № 10/2011 отразява най-новите констатации на Органа, посоченият регламент следва да бъде изменен. |
(3) |
Въз основа на две научни становища (3) (4), публикувани от Органа, веществото поли((R)-3-хидроксибутират-ко-(R)-3-хидроксихексаноат) (вещество от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059, CAS номер 147398-31-0) бе разрешено с Регламент (ЕС) 2019/37 на Комисията (5) за използване самостоятелно или смесено с други полимери в контакт със сухи или твърди храни, за които в таблица 2 от приложение III към Регламент (ЕС) № 10/2011 е определен моделен разтвор Е. Органът прие ново положително научно становище (6) за разширяване на използването на това вещество самостоятелно или смесено с други полимери при производството на пластмаси, предназначени за контакт с всички видове храни. В посоченото становище Органът стигна до заключението, че това вещество не поражда опасения за безопасността на потребителите, ако се използва самостоятелно или смесено с други полимери в контакт с всички видове храни, при условия на контакт от 6 месеца или повече при стайна или по-ниска температура, включително при пълнене с горещи храни или кратко загряване, ако миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. Заключението на Органа се основава на най-лошите условия за изпитване на миграцията, посочени в глава 2, точка 2.1.4 от приложение V към Регламент (ЕС) № 10/2011, при условия на дългосрочен контакт (6 месеца или повече) с храни при стайна или по-ниска температура. В съответствие с разпоредбите на глава 2, точка 2.1.5 от приложение V към посочения регламент, тези най-лоши условия за изпитване на миграцията също така се отнасят и за условията на контакт до 6 месеца при стайна или по-ниска температура. Поради тази причина използването на това вещество самостоятелно или смесено с други полимери при производството на пластмаси, предназначени за контакт с всички видове храни, при условия на контакт до 6 месеца при стайна или по-ниска температура, включително при пълнене с горещи храни или кратко загряване, също не поражда опасения за безопасността на потребителите, ако миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. В посоченото становище Органът също така потвърди, че допустимата граница на специфична миграция от 0,05 mg/kg храна, определена за продукта от разграждането кротонова киселина в предишното разрешение на веществото от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059, следва да се прилага и при това разширено използване. Поради това вписването за това вещество в точка 1, таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да включва употребите на това вещество с всички видове храни и при всякакви условия, в колона 10 от тази таблица. |
(4) |
В предвиденото в настоящия регламент разрешение за използването на вещество от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059 се изисква общата миграция на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da да не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. Тъй като аналитичните методи за определяне на миграцията на тези олигомери са сложни, компетентните органи невинаги разполагат с описание на тези методи. Без това описание те не могат да проверят съответствието на миграцията на олигомери от материала или предмета с границата на миграция на тези олигомери. Следователно търговските оператори, които пускат на пазара крайни предмети или материали, съдържащи посоченото вещество, следва да предоставят в удостоверяващата документация, посочена в член 16 от Регламент (ЕС) № 10/2011, описание на метода и проба за калибриране, ако методът го изисква. |
(5) |
Поради това приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменено. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Предназначените за контакт с храни материали и предмети от пластмаси, които са в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011 в редакцията му преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да бъдат пускани на пазара до 29 август 2020 г. и могат да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2019 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.
(2) Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ОВ L 12, 15.1.2011 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(5):4464.
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5326.
(5) Регламент (ЕС) 2019/37 на Комисията от 10 януари 2019 г. за изменение и поправка на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ОВ L 9, 11.1.2019 г., стр. 88).
(6) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(1):5551.
ПРИЛОЖЕНИЕ
се изменя, както следва:
В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 вписването в таблица 1 относно вещество от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059 се заменя със следното:
„1059 |
|
147398-31-0 |
поли((R)-3-хидроксибутират-ко-(R)-3-хидроксихексаноат) |
не |
да |
не |
|
(35) |
Да се използва единствено самостоятелно или смесено с други полимери в контакт с всички видове храни при условия на контакт до 6 месеца и/или от 6 месеца или повече при стайна или по-ниска температура, включително при пълнене с горещи храни или кратко загряване. Миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не трябва да надвишава 5,0 mg/kg храна. |
(23)“ |