This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0536R(04)
Corrigendum to Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014)
Поправка на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (ОВ L 158, 27.5.2014 г.)
Поправка на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (ОВ L 158, 27.5.2014 г.)
OB L 311, 17.11.2016, p. 25–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/536/corrigendum/2016-11-17/oj
|
17.11.2016 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 311/25 |
Поправка на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО
( Официален вестник на Европейския съюз L 158, 27 май 2014 г. )
На страница 28, в член 23, параграф 5:
вместо:
„5. Когато заключението…, е че съществената промяна е неприемлива, това заключение се счита за заключение на засегнатата държава членка.“
да се чете:
„5. Когато заключението…, е че съществената промяна е неприемлива, това заключение се счита за заключение на всички засегнати държави членки.“