Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1420

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1420 на Комисията от 22 август 2022 година за разрешаване на употребата на L-глутамова киселина и мононатриев глутамат, получени от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681, като фуражни добавки за всички животински видове (текст от значение за ЕИП)

C/2022/5883

OB L 218, 23.8.2022, p. 17–25 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1420/oj

Date of document:
22/08/2022; Дата на приемане
Date of effect:
12/09/2022; влизане в сила дата на публикуване +20 виж член 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Европейска комисия, Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“
Responsible body:
SANTE
Form:
Регламент за изпълнение
Additional information:
отнася се за ЕИП
Treaty:
Договор за функционирането на Европейския съюз
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Link

23.8.2022   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 218/17

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/1420 НА КОМИСИЯТА

от 22 август 2022 година

за разрешаване на употребата на L-глутамова киселина и мононатриев глутамат, получени от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681, като фуражни добавки за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-глутамова киселина и мононатриев глутамат, получени от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на L-глутамова киселина и мононатриев глутамат, получени от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681, като фуражни добавки за всички животински видове, които да бъдат класифицирани в категориите „хранителни добавки“ и „сензорни добавки“.

(4)

Заявителят поиска фуражната добавка да бъде разрешена за употреба и във вода за пиене. Съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не се позволява разрешаването на употребата на „ароматизиращи вещества“ във вода за пиене. Поради това употребата на мононатриев глутамат, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80188, във вода за пиене следва да не бъде разрешена. Фактът, че добавката не е разрешена за употреба като ароматизант във вода за пиене не изключва възможността тя да бъде използвана в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.

(5)

В становището си от 26 януари 2022 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-глутамова киселина и мононатриев глутамат, получени от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че тези вещества не се считат нито за дразнители на кожата или очите, нито за кожни сенсибилизатори, но се смята, че представляват риск при вдишване. Поради това Комисията счита, че трябва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че тези вещества могат да бъдат ефикасни като хранителни добавка и като ароматизиращи вещества във фуражи. Органът не намира, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Освен това той провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

При оценката на L-глутамова киселина и мононатриев глутамат, получени от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(7)

Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. По-специално върху етикета на фуражната добавка следва да бъде указано препоръчително съдържание. При надвишаване на това съдържание върху етикета на премиксите следва да бъде посочена определена информация.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Посочените в приложението вещества, принадлежащи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, се разрешават като добавка при храненето на животните при спазване на условията, посочени в същото приложение.

2.   Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категория „сензорни добавки“ и към функционална група „ароматизиращи вещества“, като добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 22 август 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022; 20(3):7156.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“

Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“

2b620i

L-Глутамова киселина

Състав на добавката

L-Глутамова киселина

Характеристика на активното вещество

L-Глутамова киселина, получена от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681

Чистота: ≥ 98 %

Химична формула: C5H9O4N

CAS №: 56-86-0

EINECS №: 200-293-7

Метод за анализ  (1)

За идентификацията на L-глутамова киселина във фуражната добавка:

—

Монографии на компендиума Food Chemical Codex: „L-Глутамова киселина“

За количественото определяне на глутамова киселина във фуражната добавка:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или флуоресцентна детекция (IEC-VIS/FLD) или

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количественото определяне на глутамова киселина в премиксите:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или флуоресцентна детекция (IEC-VIS/FLD) или

—

йонообменна хроматография, съчатана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

За количественото определяне на глутамова киселина във фуражите:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

Всички животински видове

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

4.

Задължително обозначаване при етикетирането на добавката и премиксите: „При добавянето на L-глутамова киселина, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

12 септември 2032 г.


Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“

Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b620i

L-Глутамова киселина

Състав на добавката

L-Глутамова киселина

Характеристика на активното вещество

L-Глутамова киселина, получена от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681

Чистота: ≥ 98 %

Химична формула: C5H9O4N

CAS №: 56-86-0

EINECS №: 200-293-7

Метод за анализ  (2)

За идентификацията на L-глутамова киселина във фуражната добавка:

—

Монографии на компендиума Food Chemical Codex: „L-Глутамова киселина“

За количественото определяне на глутамова киселина във фуражната добавка:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или флуоресцентна детекция (IEC-VIS/FLD) или

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количественото определяне на глутамова киселина в премиксите:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или флуоресцентна детекция (IEC-VIS/FLD) или

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

Всички животински видове

-

-

-

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.

Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчано максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.

При етикетиране на премикса се посочват функционалната група, идентификационният номер, наименованието и допълнителното количество на активното вещество, когато количеството на употреба на веществото върху етикета на премикса води до превишаване на количеството активно вещество в пълноценния фураж, посочен в точка 3.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

12 септември 2032 г


Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“

Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“

2b621ii

Мононатриев глутамат

Състав на добавката

Мононатриев глутамат

Характеристика на активното вещество

Мононатриев глутамат, получен от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681

Чистота: ≥ 99 %

Химична формула: C5H8NaNO4·H2O

CAS №: 6106-04-3

EINECS №: 205-538-1

Метод за анализ  (3)

За идентификацията на мононатриев L-глутамат монохидрат във фуражната добавка:

—

Монографии на компендиума Food Chemical Codex: „Мононатриев L-глутамат“

За количественото определяне на мононатриев глутамат във фуражната добавка:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или флуоресцентна детекция (IEC-VIS/FLD) или

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количественото определяне на мононатриев глутамат в премиксите:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или флуоресцентна детекция (IEC-VIS/FLD) или

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

За количественото определяне на мононатриев глутамат във фуражите:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

Всички животински видове

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

4.

Задължително обозначаване при етикетирането на добавката и премиксите: „При добавянето на мононатриев глутамат, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

12 септември 2032 г


Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“

Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b621ii

Мононатриев глутамат

Състав на добавката

Мононатриев глутамат

Характеристика на активното вещество

Мононатриев глутамат, получен от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681

Чистота: ≥ 99 %

Химична формула: C5H8NaNO4·H2O

CAS №: 6106-04-3

EINECS №: 205-538-1

Метод за анализ  (4)

За идентификацията на мононатриев L-глутамат монохидрат във фуражната добавка:

—

Монографии на компендиума Food Chemical Codex: „Мононатриев L-глутамат“

За количественото определяне на мононатриев глутамат във фуражната добавка:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или флуоресцентна детекция (IEC-VIS/FLD) или

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).

За количественото определяне на мононатриев глутамат в премиксите:

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или флуоресцентна детекция (IEC-VIS/FLD) или

—

йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

Всички животински видове

-

-

-

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.

Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчано максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.

При етикетиране на премикса се посочват функционалната група, идентификационният номер, наименованието и допълнителното количество на активното вещество, когато количеството на употреба на веществото върху етикета на премикса води до превишаване на количеството активно вещество в пълноценния фураж, посочен в точка 3.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

12 септември 2032 г

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(4)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

Top