This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1916
Commission Regulation (EU) 2021/1916 of 3 November 2021 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the inclusion of 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylquinoline-3-carboxylic acid in the Union list of flavourings (Text with EEA relevance)
Регламент (ЕС) 2021/1916 на Комисията от 3 ноември 2021 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването на 4-амино-5-(3-(изопропиламино)-2,2-диметил-3-оксопропокси)-2-метилхинолин-3-карбоксилна киселина в списъка на Съюза ароматизантите (текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) 2021/1916 на Комисията от 3 ноември 2021 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването на 4-амино-5-(3-(изопропиламино)-2,2-диметил-3-оксопропокси)-2-метилхинолин-3-карбоксилна киселина в списъка на Съюза ароматизантите (текст от значение за ЕИП)
C/2021/7704
OB L 389, 4.11.2021, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 03/11/2021; Дата на приемане
- Date of effect:
- 24/11/2021; влизане в сила дата на публикуване +20 виж член 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Европейска комисия, Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Регламент
- Additional information:
- отнася се за ЕИП
- Treaty:
- Договор за функционирането на Европейския съюз
- Legal basis:
-
- 32008R1331 - A07P5
- 32008R1334 - A11P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32008R1334 добавка приложение I част A раздел 2 таблица 1 точка 16.130 24/11/2021 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
4.11.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 389/11 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/1916 НА КОМИСИЯТА
от 3 ноември 2021 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването на 4-амино-5-(3-(изопропиламино)-2,2-диметил-3-оксопропокси)-2-метилхинолин-3-карбоксилна киселина в списъка на Съюза ароматизантите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
С приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се установява списък на Съюза на ароматизантите и изходните материали, одобрени за влагане във или върху храни, и условията за тяхната употреба. |
|
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията (3) беше приет списък на ароматичните вещества и той беше въведен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008. |
|
(3) |
Списъкът може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, предвидена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление от държава членка или от заинтересована страна. |
|
(4) |
На 24 февруари 2015 г. бе подадено заявление до Комисията за разрешаване на употребата на веществото 4-амино-5-(3-(изопропиламино)-2,2-диметил-3оксопропокси)-2-метилхинолин-3-карбоксилна киселина (FL № 16.130) и на една от нейните соли, а именно хемисулфатна монохидратна сол, като ароматични вещества в различни храни, които по същество спадат към няколко категории храни, посочени в списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали. Съгласно заявлението само това вещество и неговата хемисулфатна монохидратна сол, но не и други негови соли, са предназначени за добавяне в храните като ароматизанти. Комисията уведоми Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и поиска становището му. Впоследствие Комисията предостави достъп до заявлението и на държавите членки, в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. |
|
(5) |
В становището (4) си, прието на 30 ноември 2016 г., Органът направи оценка на безопасността както на веществото, така и на неговата хемисулфатна монохидратна сол, като и двете са включват в FL № 16.130. Той отбеляза, че това вещество е вещество, което може да променя ароматичните свойства, и стигна до заключението, че употребата му, както и употребата само на неговата хемисулфатна монохидратна сол, не пораждат опасения за безопасността, когато се използват при прогнозните нива на приема с храната. |
|
(6) |
С оглед на становището на Органа е целесъобразно да се разреши употребата на веществото FL № 16.130 и неговата хемисулфатна монохидратна сол като ароматични вещества при посочените условия на употреба, тъй като тяхната употреба при тези условия не поражда опасения за безопасността и не се очаква да го въведе в заблуждение. Тъй като само хемисулфатната монохидратна сол на това вещество е предназначена също така за добавяне в храните като ароматизант, за по-голяма яснота е целесъобразно изрично да се посочи, че част А, раздел 2, бележка 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 не се прилага за това вещество. |
|
(7) |
Поради това част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 следва да бъде съответно изменена. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 ноември 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34.
(2) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1.
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията от 1 октомври 2012 г. за приемане на предвидения в Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета списък на ароматичните вещества, за въвеждането му в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1565/2000 на Комисията и на Решение 1999/217/ЕО на Комисията (ОВ L 267, 2.10.2012 г., стр. 1).
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017 г.; 15(1):4660.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В част А, раздел 2, таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 след вписване 16.127 се добавя следното вписване относно FL №. 16.130:
|
„16.130 |
4-амино-5-(3-(изопропиламино)-2,2-диметил-3-оксопропокси)-2-метилхинолин-3-карбоксилна киселина |
1359963-68-0 |
2204 |
|
Най-малко 99 % минимални изследвания (IR NMR MS) |
Бележка: Част А, раздел 2, бележка 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 не се прилага за това вещество. Ограничения за употребата като ароматично вещество, изразени като сума от карбоксилната киселина и хемисулфатната монохидратна сол, изразена като киселина: В категория 1.4. – не повече от 10 mg/kg. В категория 1.6.3. – не повече от 30 mg/kg. В категория 1.8. – не повече от 30 mg/kg. В категории 2.2.1. и 2.2.2. – не повече от 30 mg/kg. В категория 3. – не повече от 30 mg/kg. В категория 4.2.3. – не повече от 10 mg/kg. В категория 4.2.4.1. – не повече от 30 mg/kg. В категория 4.2.4.2. – не повече от 10 mg/kg. В категории 4.2.5.1., 4.2.5.2., 4.2.5.3. и 4.2.5.4. – не повече от 30 mg/kg. В категории 5.1. и 5.2. – не повече от 30 mg/kg. В категория 5.3. – не повече от 300 mg/kg. В категория 5.4. – не повече от 30 mg/kg. В категория 6.3. – не повече от 45 mg/kg. В категория 7.2. – не повече от 15 mg/kg. В категории 8.3.1, 8.3.2. и 8.3.3. – не повече от 15 mg/kg. В категории 8.3.4.1., 8.3.4.2. и 8.3.4.3. – не повече от 15 mg/kg. В категория 11.2. – не повече от 30 mg/kg. В категория 12.4. – не повече от 30 mg/kg. В категория 12.5. – не повече от 10 mg/l. В категории 14.1.2., 14.1.3. и 14.1.4. – не повече от 7 mg/l. В категории 14.1.5.1. и 14.1.5.2. – не повече от 7 mg/kg. В категория 14.2.1. – не повече от 7 mg/l. В категории 14.2.2. и 14.2.5. – не повече от 10 mg/l. В категория 15,1. – не повече от 30 mg/kg. В категория 16 (с изключение на продуктите, обхванати от категории 1, 3 и 5) — не повече от 15 mg/kg. |
|
ЕОБХ“ |
|
Хемисулфатна монохидратна сол на 4-амино-5-(3-(изопропиламино)-2, 2-диметил-3-оксопропокси)-2 метилхинолин-3-карбоксилната киселина |
1460210-04-1 |
2204.1 |
|
Синоним: 3-хинолинкарбоксилна киселина, 4-амино-5-[2,2-диметил-3-[(1-метилетил)амино]-3-оксопропокси]-2-метил-, сулфат, хидрат (2:1:2). Най-малко 99 % минимални изследвания (HPLC) |
