This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0108
Commission Regulation (EC) No 108/2007 of 5 February 2007 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the conditions for authorisation of the feed additive Elancoban, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance )
Регламент (ЕО) № 108/2007 на Комисията от 5 февруари 2007 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1356/2004 по отношение на условията за разрешаване на фуражната добавка Elancoban, която принадлежи към групата Кокцидиостатици и други медицински вещества (Текст от значение за ЕИП )
Регламент (ЕО) № 108/2007 на Комисията от 5 февруари 2007 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1356/2004 по отношение на условията за разрешаване на фуражната добавка Elancoban, която принадлежи към групата Кокцидиостатици и други медицински вещества (Текст от значение за ЕИП )
OB L 31, 6.2.2007, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Този документ е публикуван в специално издание
(HR)
OB L 56M, 29.2.2008, p. 22–23
(MT)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32004R1356 | заместване | приложение 1 | 26/02/2007 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32007R0108R(01) | (DE) |
6.2.2007 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 31/4 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 108/2007 НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2007 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1356/2004 по отношение на условията за разрешаване на фуражната добавка Elancoban, която принадлежи към групата „Кокцидиостатици и други медицински вещества“
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за употреба при храненето на животни (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1) |
Добавката монензин натрий (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) е разрешена при определени условия в съответствие с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2) . Регламент (ЕО) № 1356/2004 на Съвета (3) разреши тази добавка за 10 години за угояване на пилета, пилета, които се отглеждат за кокошки носачки и пуйки, свързвайки разрешението с отговорното лице за пускането ѝ в обращение. Добавката е посочена като съществуващ продукт на базата на член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Тъй като цялата информация, изискана в съответствие с тази разпоредба, е предоставена, тази добавка бе вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността. |
(2) |
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предоставя възможността да се измени разрешението на дадена добавка по искане на притежателя на разрешението и по мнение на Европейския орган за безопасност на храните („Органът“). Притежателят на разрешението на добавката монензин натрий (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) е подал заявление, в което предлага промяна на условията на разрешението чрез въвеждане на максимални нива на остатъци (МНО) по преценка на Органа. |
(3) |
В становището, прието на 21 ноември 2006 г., Органът предложи да се установят временни МНО за разглежданото активно вещество (4). Възможно е да се наложи преразглеждане на МНО, посочени в приложението, в светлината на резултатите от бъдещата оценка на това активно вещество от Европейската агенция за оценка на лекарствени продукти. |
(4) |
Регламент (ЕО) № 1356/2004 следва съответно да бъде изменен. |
(5) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (EO) № 1356/2004 се заменя с текста в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2007 година.
За Комисията
Markos KYPRIANOU
Член на Комисията
(1) OВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).
(2) OВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, отменена с Регламент (EO) № 1831/2003.
(3) OВ L 251, 27.7.2004 г., стр. 6.
(4) Становище на Научната група по добавки и продукти или вещества, използвани при храненето на животни, относно максималните нива на остатъци за монензин натрий за пилета и пуйки, отглеждани за угояване, прието на 21 ноември 2006 г., списание EFSA (2006) 413, стр. 1—13. Виж още Становище на Научната група по добавки и продукти или вещества, използвани при храненето на животни, относно искането на Комисията за преразглеждане на кокцидиостатика Elancoban в съответствие с член 9ж от Директива 70/524/ЕИО на Съвета, приета на 4 март 2004 г., списание EFSA (2004) 42, стр. 1—61.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Регистрационен номер на добавката |
Наименование и регистрационен номер на лицето, което е отговорно за пускането в обращение на добавката |
Добавка (търговско наименование) |
Състав, химическа формула, описание |
Биологичен вид или категория на животното |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Край на периода на разрешението |
Временни максимални нива на остатъци (МНО) в съответните хранителни продукти от животински произход |
||||||||
Милиграм активно вещество на килограм готов фураж |
||||||||||||||||||
Кокцидиостатици и други медицински вещества |
||||||||||||||||||
„E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Монензин натрий (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Пилета за угояване |
— |
100 |
125 |
Употребата е забранена за поне последните три дни преди клането. Моля посочете в инструкциите за употреба: „Опасно за еднокопитни Този фураж съдържа йонофор: избягвайте едновременното прилагане с тиамулин и наблюдавайте за неблагоприятни реакции, когато се използва заедно с други медицински препарати“ |
30.7.2014 |
25 микрограма монензин натрий на кг за кожа и мазнина (пресни). 8 микрограма монензин натрий на кг за черен дроб, бъбреци и мускулна тъкан (пресни).“. |
||||||||
Пилета, които се отглеждат за кокошки носачки |
16 седмици |
100 |
120 |
|||||||||||||||
Пуйки |
16 седмици |
60 |
100 |