Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R2110

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/2110 z dne 23. septembra 2026 o dovoljenju za eterično olje majarona iz Origanum majorana L. kot krmni dodatek za vse živalske vrste

C/2026/6610

UL L, 2026/2110, 24.9.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2110/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2110/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2026/2110

24.9.2026

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/2110

z dne 23. septembra 2026

o dovoljenju za eterično olje majarona iz Origanum majorana L. kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

(2)

Snov eterično olje majarona, prej opredeljena kot majaronovo olje iz Origanum majorana L. (sinonim: Majorana hortensis Moench) je bila v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljena brez časovne omejitve kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Ta snov je bila nato v skladu s členom 10(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 1831/2003 vnesena v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za dovoljenje za eterično olje majarona iz Origanum majorana L. kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter za njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Vložnik je zahteval, da se uporaba dodatka dovoli tudi v vodi za pitje. Vendar v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 uporaba aromatičnih snovi v vodi za pitje ni dovoljena. Zato uporaba tega dodatka v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 18. novembra 2025 (3) ugotovila, da eterično olje majarona iz Origanum majorana L. ne vzbuja zaskrbljenosti glede varnosti za vse živalske vrste za pitanje in da je zelo malo verjetno, da bi povzročilo škodljive učinke za dolgožive in reproduktivne živali pri najvišji predlagani ravni uporabe 10 mg/kg popolne krmne mešanice. Poleg tega je ugotovila, da pri uporabi eteričnega olja majarona iz Origanum majorana L. pod predlaganimi pogoji uporabe niso bili ugotovljeni nobeni pomisleki glede varnosti za potrošnike in okolje. V zvezi z varnostjo uporabnikov je ugotovila, da bi bilo treba eterično olje majarona iz Origanum majorana L. obravnavati kot dražilno za kožo in oči ter kot povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Navedla je, da lahko pri ravnanju z eteričnim oljem pride do izpostavljenosti nezaščitenih uporabnikov genotoksičnemu karcinogenu estragolu, zato se izpostavljenost uporabnikov na kakršen koli način šteje za tveganje in bi jo bilo treba čim bolj zmanjšati. Ugotovila je še, da so listi Origanum majorana L. in njihovi pripravki priznani kot arome za živila, njihova funkcija v krmi pa bi bila v bistvu enaka tisti v živilih, zato dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da eterično olje majarona iz Origanum majorana L. izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. Komisija meni, da je zaradi prisotnosti snovi, ki vzbuja zaskrbljenost, tj. estragola, ki spada v skupino p-alilalkoksibenzenov, v eteričnem olju majarona iz Origanum majorana L. treba določiti najvišjo vsebnost tega krmnega dodatka v popolni krmni mešanici. Prav tako meni, da je sočasna uporaba eteričnega olja majarona iz Origanum majorana L. z drugimi krmnimi dodatki dovoljena, če je skupna vsebnost p-alilalkoksibenzenov (metilevgenol, estragol, elemicin, safrol, miristicin, dilapiol in apiol) v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah nižja od vsebnosti, ki bi izhajala iz uporabe dovoljenega krmnega dodatka z najvišjo vsebnostjo teh snovi pri njegovi najvišji ali priporočeni najvišji vsebnosti za ustrezno živalsko vrsto ali kategorijo. Poleg tega meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji dovoljenja za zadevno snov, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Prehodni ukrepi

1.   Krmni dodatek eterično olje majarona iz Origanum majorana L., dovoljen v skladu z Direktivo 70/524/EGS, in premiksi s tem dodatkom, ki so proizvedeni in označeni pred 14. aprilom 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 14. oktobrom 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog.

2.   Krmne mešanice in posamična krmila s krmnim dodatkom iz odstavka 1, ki so proizvedeni in označeni pred 14. oktobra 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 14. oktobrom 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

3.   Krmne mešanice in posamična krmila s krmnim dodatkom iz odstavka 1, ki so proizvedeni in označeni pred 14. oktobrom 2028 po pravilih, ki se uporabljajo pred 14. oktobrom 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 23. septembra 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal 2025;23(12), e9786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9786.


PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime dodatka

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi

2b316-eo

eterično olje majarona

Sestava dodatka

eterično olje iz posušenih listov Origanum majorana L. (sinonim: Majorana hortensis Moench)

v tekoči obliki

Lastnosti aktivne snovi

Eterično olje majarona:

eterično olje, kot ga je opredelil Svet Evrope (1), pridobljeno iz posušenih listov Origanum majorana L. s parno destilacijo in nadaljnjo kondenzacijo hlapnih sestavin ter ločevanjem od vodne faze z dekantiranjem. Za doseganje specifikacije se lahko uporabi

mešanje hlapnih frakcij.

št. EC: 616-955-7/ 616-979-8/ 282-004-4 (2)

št. CAS: 8015-01-8/ 8016-33-9

št. FEMA: 2663

št. CoE: 316

Specifikacije:

4-terpinenol: 14–32 %

γ-terpinen: 11–18 %

α-terpinen: 6–12 %

sabinen (4(10)-tujen): 4–10 %

trans-sabinen hidrat: 1,5–7,5 %

α-terpineol: 1–5 %

estragol: ≤ 0,29 %

miristicin: ≤ 0,001 %

Analizna metoda  (3)

za določanje 4-terpinenola in α-terpinenola (fitokemičnih označevalcev) v krmnem dodatku:

—

plinska kromatografija v povezavi s plamenskim ionizacijskim določanjem (GC-FID)

vse živalske vrste

–

–

10

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

3.

Sočasna uporaba eteričnega olja majarona z drugimi krmnimi dodatki je dovoljena, če je skupna vsebnost p-alilalkoksibenzenov (metilevgenol, estragol, elemicin, safrol, miristicin, dilapiol in apiol) v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah nižja od vsebnosti, ki bi izhajala iz uporabe dovoljenega krmnega dodatka z najvišjo vsebnostjo teh snovi pri njegovi najvišji ali priporočeni najvišji vsebnosti za ustrezno živalsko vrsto ali kategorijo.

4.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

14. oktober 2036

(1)  Naravni viri aromatičnih snovi – poročilo št. 2 (2007).

(2)  Tu se nanaša le na eterično olje majarona iz posušenih listov Origanum majorana L.

(3)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2110/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top