(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en wijzigen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor een preparaat van Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en kippen opgefokt voor legdoeleinden.

(3)

Voor een preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2050 van de Commissie (3) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen, opfokkalkoenen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor fokdoeleinden, en siervogels (niet voor reproductieve doeleinden).

(4)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(5)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor leghennen en andere vogelsoorten gehouden voor de productie van eieren, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “darmflorastabilisatoren”.

(6)

De aanvrager heeft tegelijkertijd verzocht om wijziging van de voorwaarden van de vergunningen die bij Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/1395 en (EU) 2021/2050 overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn verleend, teneinde de vergunningen voor Bacillus velezensis CECT 5940 te consolideren en de taxonomische identificatie van de bacteriestam van Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 te veranderen in Bacillus velezensis CECT 5940.

(7)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 25 juni 2025 (4) geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden als veilig wordt beschouwd voor de doelsoort, en ook voor de consument en het milieu. De EFSA heeft daarnaast geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 niet irriterend is voor de ogen maar dat het wel als huid- en inhalatieallergeen moet worden beschouwd en dat alle vormen van blootstelling via de huid en de luchtwegen als een risico worden gezien. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 bij een dosering van 1,0 × 109 kve/kg volledig diervoeder werkzaam kan zijn bij alle leghennen en andere vogels gehouden voor de productie van eieren. Bovendien heeft de EFSA de conclusies uit haar advies van 5 mei 2021 (5) dat de werkzame stof die oorspronkelijk was geïdentificeerd als Bacillus amyloliquefaciens, is geherclassificeerd als Bacillus velezensis, bevestigd. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(8)

Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van een eerdere beoordeling van een andere aanvraag voor een vergunning van hetzelfde toevoegingsmiddel die door de EFSA zijn geverifieerd in haar advies van 16 juli 2008 (6), geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (7) was een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.

(9)

Naar aanleiding van een verzoek van de Commissie heeft de EFSA in haar antwoord van 9 januari 2026 bevestigd dat de conclusie over de gebruikersveiligheid uit haar advies van 25 juni 2025 van toepassing is op de adviezen van 28 januari 2020 (8) en 5 mei 2021 (9) en in de desbetreffende vergunningen moet worden verwerkt.

(10)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat voor pluimvee gehouden voor legdoeleinden worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(11)

Voorts is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 nog steeds aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voldoet als de voorwaarden voor de vergunning van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 wat het gebruik bij mestkippen en kippen opgefokt voor legdoeleinden betreft, worden gewijzigd door de taxonomische identificatie van de stam te veranderen van Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in Bacillus velezensis CECT 5940, en door de beschermende maatregelen voor gebruikers te wijzigen.

(12)

Verder is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 nog steeds aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voldoet als de voorwaarden voor de vergunning van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2050 wat het gebruik voor mestkalkoenen, opfokkalkoenen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor fokdoeleinden en siervogels (niet voor reproductieve doeleinden) betreft, worden gewijzigd door de beschermende maatregelen voor gebruikers aan te passen.

(13)

De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/1395 en (EU) 2021/2050 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(14)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing vereisen van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 voor mestkippen en kippen opgefokt voor legdoeleinden en voor het preparaat van Bacillus velezensis CECT 5940 voor mestkalkoenen, opfokkalkoenen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor fokdoeleinden en siervogels (niet voor reproductieve doeleinden) moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de wijziging van de betrokken vergunning te voldoen.

(15)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

1)

de titel wordt vervangen door:

“Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 van de Commissie van 5 oktober 2020 tot verlenging van de vergunning voor Bacillus velezensis CECT 5940 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, tot verlening van een vergunning voor dat toevoegingsmiddel voor kippen opgefokt voor legdoeleinden, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1292/2008 (vergunninghouder Evonik Operations GmbH)”;

2)

de bijlage wordt als volgt gewijzigd:

1)

in de kolom “Identificatienummer van het toevoegingsmiddel” wordt het identificatienummer vervangen door “4b1822”;

2)

in de kolom “Overige bepalingen” wordt bepaling 3 vervangen door “De exploitanten van diervoederbedrijven moeten voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid worden gebruikt.”.