(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.

(2)

V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.

(3)

Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia predložiť návrh vykonávacieho aktu, ktorým sa povoľuje umiestnenie novej potraviny na trh Únie a aktualizuje únijný zoznam.

(4)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1648 (3) sa povolilo umiestniť na trh Únie xylo-oligosacharidy ako novú potravinu podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283, na účel použitia vo viacerých kategóriách potravín, konkrétne v chlebe, raňajkových cereáliách, sušienkach, sójových nápojoch, jogurte, ovocných nátierkach a čokoládových cukrovinkách pre bežnú populáciu.

(5)

Dňa 25. novembra 2019 spoločnosť Shandong Longlive Biotechnology Co. Ltd predložila Komisii žiadosť o zmenu podmienok používania novej potraviny – xylo-oligosacharidov v zmysle článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadosť sa vzťahovala na rozšírenie používania xylo-oligosacharidov vo výživových doplnkoch, ako sa vymedzujú v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), určených pre bežnú dospelú populáciu s najvyšším prípustným množstvom 2 g na deň.

(6)

Komisia sa domnieva, že nie je potrebné, aby Európsky úrad pre bezpečnosť potravín vykonal pri aktuálnej žiadosti posúdenie bezpečnosti v súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283, pretože na navrhované rozšírenie používania xylo-oligosacharidov sa vzťahuje posúdenie bezpečnosti, ktoré daný úrad (5) vykonal v rámci povolenia xylo-oligosacharidov vykonávacím nariadením (EÚ) 2018/1648.

(7)

Úrad pri vypracúvaní uvedeného stanoviska vykonal konzervatívne posúdenie expozície, pri ktorom použil najvyšší predpokladaný denný príjem na základe domnienky, že by človek skonzumoval všetky navrhované potravinové výrobky obsahujúce maximálne pridané množstvo xylo-oligosacharidov. Na základe tohto posúdenia expozície úrad dospel k záveru, že výsledný najvyšší predpokladaný denný príjem 7,7 g xylo-oligosacharidov na deň je ešte stále výrazne pod úrovňou denného príjmu 10 – 12 g, ktorá sa v intervenčných klinických štúdiách ľudského organizmu spája s akútnymi a prechodnými účinkami na tráviacu sústavu, ako aj pod dietetickou referenčnou hodnotou 25 g vlákniny na deň pre bežnú dospelú populáciu, ktorú úrad v minulosti stanovil (6).

(8)

Príjem z navrhovaného rozšíreného používania xylo-oligosacharidov vo výživových doplnkoch na úrovni 2 g za deň v spojení s najvyšším príjmom 7,7 g xylo-oligosacharidov z aktuálne povolených používaní ako nová potravina by mohol viesť s maximálnemu príjmu 9,7 g xylo-oligosacharidov za deň. Táto celková úroveň príjmu bude takisto pod úrovňou príjmu 10 – 12 g, ktorá sa v intervenčných klinických štúdiách ľudského organizmu spája s akútnymi a prechodnými účinkami na tráviacu sústavu, ako aj pod dietetickou referenčnou hodnotou 25 g vlákniny na deň pre bežnú dospelú populáciu, ktorú úrad stanovil.

(9)

Údaje poskytnuté v žiadosti a vedecké stanovisko úradu spolu s uvedenými úvahami predstavujú dostatočný základ pre konštatovanie, že navrhované rozšírenie používania novej potraviny „xylo-oligosacharidy“ je v súlade s článkom 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(10)

Preto je vhodné zmeniť podmienky používania xylo-oligosacharidov v únijnom zozname povolených nových potravín a zahrnúť doň používanie xylo-oligosacharidov vo výživových doplnkoch určených pre dospelú populáciu.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,