Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1090

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1090 z dne 31. julija 2018 o izdaji dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ju proizvajata Komagataella pastoris (CBS 25376) in Komagataella pastoris (CBS 26469), kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice, pitovne purane, vse aviarne vrste za nesnice ali za razplod, odstavljene pujske in manj pomembne vrste prašičev (odstavljenih) (imetnik dovoljenja Kaesler Nutrition GmbH) (Besedilo velja za EGP.)

C/2018/4943

UL L 195, 1.8.2018, pp. 23–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1090/oj

1.8.2018   

SL

Uradni list Evropske unije

L 195/23

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1090

z dne 31. julija 2018

o izdaji dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ju proizvajata Komagataella pastoris (CBS 25376) in Komagataella pastoris (CBS 26469), kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice, pitovne purane, vse aviarne vrste za nesnice ali za razplod, odstavljene pujske in manj pomembne vrste prašičev (odstavljenih) (imetnik dovoljenja Kaesler Nutrition GmbH)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ju proizvajata Komagataella pastoris (CBS 25376) in Komagataella pastoris (CBS 26469). Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ju proizvajata Komagataella pastoris (CBS 25376) in Komagataella pastoris (CBS 26469), kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice, pitovne purane, vse aviarne vrste za nesnice ali za razplod, odstavljene pujske in vse vrste prašičev (odstavljenih) ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 30. novembra 2017 (2) navedla, da pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ju proizvajata Komagataella pastoris (CBS 25376) in Komagataella pastoris (CBS 26469), pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Prav tako je navedla, da dodatek lahko izboljša proizvodne lastnosti pri pitovnih piščancih, pitovnih puranih in odstavljenih pujskih. Ta ugotovitev se lahko razširi na piščance za nesnice in purane za razplod. Agencija je tudi navedla, da se učinki dodatka na pitovne purane in odstavljene pujske lahko ekstrapolirajo na vse aviarne vrste za nesnice in odstavljene pujske vseh vrst prašičev. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ju proizvajata Komagataella pastoris (CBS 25376) in Komagataella pastoris (CBS 26469), kaže, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 31. julija 2018

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)   EFSA Journal 2017;15(12):5097.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti

4a 28

Kaesler Nutrition GmbH

endo-1,4-beta-ksilanaza

ES 3.2.1.8

endo-1,3(4)-beta-glukanaza

ES 3.2.1.6

Sestava dodatka

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ju proizvajata Komagataella pastoris (CBS 25376) in Komagataella pastoris (CBS 26469), z najmanjšo aktivnostjo:

25 000 LXU (1)/g in 2 200 LGU (2)/g.

V trdni in tekoči obliki.

Lastnosti aktivne snovi

endo-1,4-beta-ksilanaza in endo-1,3(4)-beta-glukanaza, ki ju proizvajata Komagataella pastoris (CBS 25376) in Komagataella pastoris (CBS 26469)

Analizna metoda  (3)

Za določanje ksilanaze v krmnem dodatku, premiksih in krmi:

—

kolorimetrična metoda, ki temelji na kvantitativnem določanju vodotopnih obarvanih delcev, ki nastanejo z delovanjem endo-1,4-β-ksilanaze na navzkrižno vezan arabinoksilan iz pšenice.

Za določanje endo-1,3(4)-beta-glukanaze v krmnem dodatku, premiksih in krmi:

—

kolorimetrična metoda, ki temelji na kvantitativnem določanju vodotopnih obarvanih delcev, ki nastanejo z delovanjem endo-1,3(4)-beta-glukanaze na navzkrižno vezan azoglukan iz ječmena.

pitovni piščanci

piščanci za nesnice

—

4 250 LXU

375 LGU

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Za uporabo pri odstavljenih pujskih do 35 kg telesne teže.

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo.

21.8.2028

pitovni purani

vse aviarne vrste za nesnice ali za razplod, razen piščancev za nesnice

1 400 LXU

120 LGU

pujski (odstavljeni)

manj pomembne vrste prašičev (odstavljenih)

700 LXU

60 LGU

(1)  1 LXU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz brezovega ksilana na minuto pri pH 5,5 in 50 °C.

(2)  1 LGU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz ječmenovega glukana na minuto pri pH 5,5 in 50 °C.

(3)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top