This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1032
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1032 of 20 July 2018 authorising the extension of use of oil from the micro algae Schizochytrium sp. as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1032 (2018. gada 20. jūlijs), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 atļauj kā jaunu pārtikas produktu plašāk lietot mikroaļģu Schizochytrium sp. eļļu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (Dokuments attiecas uz EEZ.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1032 (2018. gada 20. jūlijs), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 atļauj kā jaunu pārtikas produktu plašāk lietot mikroaļģu Schizochytrium sp. eļļu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (Dokuments attiecas uz EEZ.)
C/2018/4705
OV L 185, 23.7.2018, pp. 9–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
23.7.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 185/9 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1032
(2018. gada 20. jūlijs),
ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 atļauj kā jaunu pārtikas produktu plašāk lietot mikroaļģu Schizochytrium sp. eļļu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2015. gada 25. novembra Regulu (ES) 2015/2283 par jauniem pārtikas produktiem un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 un atceļ Regulu (EK) Nr. 258/97 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1852/2001 (1), un jo īpaši tās 12. pantu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (ES) 2015/2283 paredzēts, ka Savienībā drīkst tirgū laist tikai tādus jaunos pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti Savienības sarakstā. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. pantu Komisija lemj par atļaujas piešķiršanu jaunam pārtikas produktam, par tā laišanu Savienības tirgū un par Savienības saraksta atjaunināšanu. |
|
(4) |
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) Nr. 463/2014 (3) atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 (4), kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām, atļāva laist tirgū mikroaļģu Schizochytrium sp. eļļu, kas satur dokozaheksaēnskābi (“DHA”), kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu izmantošanai konkrētā pārtikā, pārtikas produktos, ko paredzēts izmantot svara samazināšanas diētām ar samazinātu enerģētisko vērtību, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētai diētiskajai pārtikai, citiem īpašas diētas pārtikas produktiem, kas definēti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2009/39/EK (5) (izņemot maisījumus zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem), un uztura bagātinātājos. |
|
(5) |
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/545 (6) atbilstoši Regulai (EK) Nr. 258/97 atļāva laist tirgū cita mikroaļģu Schizochytrium sp. celma (ATCC PTA 9695) eļļu, kas satur dokozaheksaēnskābi (“DHA”), kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu izmantošanai konkrētā pārtikā, tostarp maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, apstrādātu graudaugu pārtikā un bērnu pārtikā zīdaiņiem un maziem bērniem. |
|
(6) |
2016. gada 21. novembrī uzņēmums “Mara Renewables Corporation” Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei iesniedza pieprasījumu paplašināt no cita celma iegūtas mikroaļģu Schizochytrium sp. (T18 celma) eļļas lietojumu Regulas (EK) Nr. 258/97 1. panta 2. punkta d) apakšpunkta nozīmē. Pieteikumā tika lūgts izmantot eļļu no šā Schizochytrium sp. T18 celma visos pārtikas produktos, kas atļauti ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) Nr. 463/2014 un (ES) 2015/545, un paplašināt tās lietojumu, ietverot augļu un dārzeņu biezeņus. |
|
(7) |
2017. gada 10. janvārī uzņēmums “Mara Renewables Corporation” paziņoja Komisijai, ka tas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu jauno pārtikas produkta sastāvdaļu “Schizochytrium sp. eļļa”, kas iegūta no T18 celma, laiž Savienības tirgū. Uzņēmums bija paredzējis šo jauno pārtikas produktu sastāvdaļu lietot visos iepriekš ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) Nr. 463/2014 atļautajos pārtikas produktos. |
|
(8) |
2017. gada 22. septembrī uzņēmums “Nutraveris” paziņoja Komisijai, ka tas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu jauno pārtikas produkta sastāvdaļu “Schizochytrium sp. eļļa”, kas iegūta no T18 celma, laiž Savienības tirgū. Uzņēmums bija paredzējis šo jauno pārtikas produktu sastāvdaļu lietot visos iepriekš ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) Nr. 463/2014 un (ES) 2015/545 atļautajos pārtikas produktos. |
|
(9) |
2017. gada 23. oktobrī uzņēmums “BASF” paziņoja Komisijai, ka tas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu jauno pārtikas produkta sastāvdaļu “Schizochytrium sp. eļļa”, kas iegūta no T18 celma, laiž Savienības tirgū. Uzņēmums bija paredzējis šo jauno pārtikas produktu sastāvdaļu lietot visos iepriekš ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) Nr. 463/2014 un (ES) 2015/545 atļautajos pārtikas produktos. |
|
(10) |
Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 35. panta 1. punktu ikvienu tādu pieteikumu laist Savienības tirgū jaunu pārtikas produktu, kurš iesniegts dalībvalstij saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 258/97 4. pantu un par kuru nav pieņemts galīgais lēmums pirms 2018. gada 1. janvāra, uzskata par pieteikumu, kas iesniegts saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283. |
|
(11) |
Lai gan pieprasījums paplašināt mikroaļģu sugas Schizochytrium sp. T18 celma eļļas lietojumu dalībvalstij tika iesniegts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 4. pantu, pieteikums atbilst arī Regulā (ES) 2015/2283 noteiktajām prasībām. |
|
(12) |
2017. gada 6. oktobrī Apvienotās Karalistes kompetentā iestāde izdeva sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā tā secināja, ka mikroaļģu Schizochytrium sp. T18 celma eļļas lietojuma paplašināšana atbilst kritērijiem, kas attiecībā uz jauniem pārtikas produktiem noteikti Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā. |
|
(13) |
2017. gada 7. oktobrī Komisija sākotnējo novērtējuma ziņojumu pārsūtīja pārējām dalībvalstīm. Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu laikposmā pārējās dalībvalstis sniedza komentārus, kas apstiprināja sākotnējā novērtējuma secinājumus. |
|
(14) |
Sākotnējā ziņojuma secinājumi ir pietiekams pamats secinājumam, ka no mikroaļģu Schizochytrium sp. T18 celma iegūtas eļļas lietojuma paplašināšana atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punkta noteikumiem. |
|
(15) |
Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 1308/2013 (7), ar ko izveido lauksaimniecības produktu tirgu kopīgu organizāciju, nosaka prasības lauksaimniecības produktiem, jo īpaši pienam un piena produktiem. No mikroaļģu Schizochytrium sp. T18 celma iegūtas eļļas, kas bagāta ar DHA, lietojuma paplašināšana būtu jāatļauj, neskarot minētās regulas normas. |
|
(16) |
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2002/46/EK (8) nosaka prasības uztura bagātinātājiem. No mikroaļģu sugas Schizochytrium sp. T18 celma iegūtas eļļas lietojuma paplašināšana būtu jāatļauj, neskarot minētās direktīvas normas. |
|
(17) |
Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 609/2013 (9) nosaka prasības attiecībā uz zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un svara kontrolei paredzētiem pilnīgiem uztura aizstājējiem. No mikroaļģu sugas Schizochytrium sp. T18 celma iegūtas eļļas lietojuma paplašināšana būtu jāatļauj, neskarot minētās regulas normas. |
|
(18) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Savienības atļauto jauno pārtikas produktu sarakstā, kas noteikts Regulas (ES) 2015/2283 8. pantā, ierakstu par mikroaļģu sugas Schizochytrium sp. (T18) eļļu groza, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
Pirmajā daļā minētajā Savienības saraksta ierakstā iekļauj šīs regulas pielikumā noteiktos lietošanas nosacījumus un marķēšanas prasības.
Šajā pantā paredzētā atļauja neskar Regulas (ES) Nr. 1308/2013, Direktīvas 2002/46/EK un Regulas (ES) Nr. 609/2013 normas.
2. pants
Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2018. gada 20. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 327, 11.12.2015., 1. lpp.
(2) OV L 351, 30.12.2017., 72. lpp.
(3) OV L 209, 16.7.2014., 55. lpp.
(4) OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.
(5) OV L 124, 20.5.2009., 56. lpp.
(6) OV L 90, 2.4.2015., 7. lpp.
(7) OV L 347, 20.12.2013., 671. lpp.
PIELIKUMS
Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikuma 1. tabulā (“Atļautie jaunie pārtikas produkti”) ierakstu “ Schizochytrium sp. (T18) eļļa” aizstāj ar šādu:
|
Atļautais jaunais pārtikas produkts |
Jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumi |
Īpašas papildu marķēšanas prasības |
Citas prasības |
|
|
“ Schizochytrium sp. (T18) eļļa |
Konkrēta pārtikas kategorija |
Maksimālais līmenis |
Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “mikroaļģu Schizochytrium sp. eļļa”” |
|
|
Piena produkti, izņemot dzērienus uz piena bāzes |
200 mg/100 g vai (siera produktiem) 600 mg/100 g |
|||
|
Piena produktu analogi, izņemot dzērienus |
200 mg/100 g vai (siera produktu analogiem) 600 mg/100 g |
|||
|
Ziežamie tauki un mērces |
600 mg/100 g |
|||
|
Brokastu pārslas |
500 mg/100 g |
|||
|
Uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK |
250 mg DHA dienā visām lietotāju grupām |
|||
|
450 mg DHA dienā grūtniecēm un ar krūti barojošām sievietēm |
||||
|
Pilnīgi uztura aizstājēji svara kontrolei, kuri atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013, un ēdienreizes aizstājēji svara kontrolei |
250 mg porcijā |
|||
|
Dzērieni uz piena bāzes un līdzīgi maziem bērniem paredzēti produkti |
200 mg/100 g |
|||
|
Pārtikas produkti, kas paredzēti intensīvas muskuļu piepūles gadījumos, īpaši sportistiem |
||||
|
Pārtikas produkti, uz kuriem atbilstoši Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 828/2014 prasībām izvietoti paziņojumi par lipekļa neesību vai samazinātu tā klātbūtni |
||||
|
Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
Atbilstoši to personu īpašajām uztura vajadzībām, kurām šie produkti paredzēti |
|||
|
Maizes izstrādājumi (maize, maizītes un saldie biskvīti) |
200 mg/100 g |
|||
|
Graudu batoniņi |
500 mg/100 g |
|||
|
Cepamie tauki |
360 mg/100 g |
|||
|
Bezalkoholiskie dzērieni (ieskaitot piena produktu analogus un dzērienus uz piena bāzes) |
80 mg/100 ml |
|||
|
Tādi maisījumi zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumi zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
Saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 609/2013 |
|||
|
Zīdaiņiem un maziem bērniem paredzēta apstrādātu graudaugu pārtika un bērnu pārtika, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
200 mg/100 g |
|||
|
Augļu/dārzeņu biezeņi |
100 mg/100 g |
|||