Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex
Document 32015R1415
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1415 of 20 August 2015 concerning the authorisation of astaxanthin as a feed additive for fish, crustaceans and ornamental fish (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1415 al Comisiei din 20 august 2015 privind autorizarea astaxantinei ca aditiv furajer pentru pești, crustacee și pești ornamentali (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1415 al Comisiei din 20 august 2015 privind autorizarea astaxantinei ca aditiv furajer pentru pești, crustacee și pești ornamentali (Text cu relevanță pentru SEE)
JO L 220, 21.8.2015, pp. 7-10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
care este în vigoare
|
21.8.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 220/7 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1415 AL COMISIEI
din 20 august 2015
privind autorizarea astaxantinei ca aditiv furajer pentru pești, crustacee și pești ornamentali
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
|
(2) |
În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, astaxantina a fost autorizată fără limită de timp ca aditiv pentru somon, păstrăv și pești ornamentali. Produsul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-au depus două cereri pentru reevaluarea astaxantinei și a preparatelor de astaxantină ca aditiv senzorial pentru somon, păstrăv și pești ornamentali și, în conformitate cu articolul 7 din respectivul regulament, pentru o nouă utilizare pentru crustacee și alți pești decât somon și păstrăv. Solicitanții au cerut ca aditivul în cauză să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei din 20 mai 2014 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana animalelor, astaxantina nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că astaxantina este eficientă din punctul de vedere al colorării cărnii de pește, a epidermei crustaceelor și a pielii peștilor ornamentali. De asemenea, autoritatea a concluzionat că nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Evaluarea astaxantinei arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea acestei substanțe ar trebui să fie autorizată conform anexei la prezentul regulament. Ar trebui stabilite conținuturile maxime pentru astaxantină. |
|
(6) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
|
(7) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „coloranți” este autorizată ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
Articolul 2
(1) Substanța menționată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 10 martie 2016, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 septembrie 2015, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 10 septembrie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 septembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 10 septembrie 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 septembrie 2015 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 20 august 2015.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2014; 12(6):3724 și EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică |
Specie sau categorie de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||
|
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Categoria aditivi senzoriali. Grupa funcțională: a. coloranți (ii) substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală |
|||||||||||||||||||||||||
|
2a161j |
— |
Astaxantină |
Compoziția aditivului Astaxantină Oxid de trifenilfosfină (TPPO) ≤ 100 mg/kg Diclormetan ≤ 600mg/kg Caracterizarea substanței active Astaxantină C40H52O4 Nr. CAS: 7542-45-2 Astaxantină, formă solidă, produsă prin sinteză chimică Criterii de puritate:
Metodă de analiză (1)
|
Pește |
— |
— |
100 |
|
10 septembrie 2025 |
||||||||||||||||
|
Crustacee |
— |
— |
100 |
||||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică |
Specie sau categorie de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||
|
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Categoria aditivi senzoriali. Grupa funcțională: a. coloranți (iii) substanțe care au un efect pozitiv asupra culorii peștilor sau păsărilor ornamentale |
|||||||||||||||||||||||||
|
2a161j |
— |
Astaxantină |
Compoziția aditivului Astaxantină Oxid de trifenilfosfină (TPPO) ≤ 100 mg/kg Diclormetan ≤ 600mg/kg Caracterizarea substanței active Astaxantină C40H52O4 Nr. CAS: 7542-45-2 Astaxantină, formă solidă, produsă prin sinteză chimică Criterii de puritate:
Metodă de analiză (2)
|
Pești ornamentali |
— |
— |
100 |
|
10 septembrie 2025 |
||||||||||||||||
(1) Detalii privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi pentru hrana animalelor: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Detalii privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi pentru hrana animalelor: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports