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Document 02024R3190-20260223
Commission Regulation (EU) 2024/3190 of 19 December 2024 on the use of bisphenol A (BPA) and other bisphenols and bisphenol derivatives with harmonised classification for specific hazardous properties in certain materials and articles intended to come into contact with food, amending Regulation (EU) No 10/2011 and repealing Regulation (EU) 2018/213 (Text with EEA relevance)
Texte consolidé: Règlement (UE) 2024/3190 de la Commission du 19 décembre 2024 relatif à l’utilisation du bisphénol A (BPA) et d’autres bisphénols et dérivés des bisphénols faisant l’objet d’une classification harmonisée en raison de propriétés dangereuses spécifiques dans certains matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, modifiant le règlement (UE) no 10/2011 et abrogeant le règlement (UE) 2018/213 (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
Règlement (UE) 2024/3190 de la Commission du 19 décembre 2024 relatif à l’utilisation du bisphénol A (BPA) et d’autres bisphénols et dérivés des bisphénols faisant l’objet d’une classification harmonisée en raison de propriétés dangereuses spécifiques dans certains matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, modifiant le règlement (UE) no 10/2011 et abrogeant le règlement (UE) 2018/213 (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
02024R3190 — FR — 23.02.2026 — 001.001
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RÈGLEMENT (UE) 2024/3190 DE LA COMMISSION du 19 décembre 2024 relatif à l’utilisation du bisphénol A (BPA) et d’autres bisphénols et dérivés des bisphénols faisant l’objet d’une classification harmonisée en raison de propriétés dangereuses spécifiques dans certains matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, modifiant le règlement (UE) no 10/2011 et abrogeant le règlement (UE) 2018/213 (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) (JO L 3190 du 31.12.2024, p. 1) |
Modifié par:
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L 250 |
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3.2.2026 |
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RÈGLEMENT (UE) 2024/3190 DE LA COMMISSION
du 19 décembre 2024
relatif à l’utilisation du bisphénol A (BPA) et d’autres bisphénols et dérivés des bisphénols faisant l’objet d’une classification harmonisée en raison de propriétés dangereuses spécifiques dans certains matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, modifiant le règlement (UE) no 10/2011 et abrogeant le règlement (UE) 2018/213
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
Article premier
Objet et champ d’application
Le présent règlement établit des exigences spécifiques applicables au 4,4’-isopropylidènediphénol (ci-après le «bisphénol A» ou «BPA») (no CAS 80-05-7) et à ses sels ainsi qu’à d’autres bisphénols dangereux et dérivés dangereux des bisphénols qui sont mis sur le marché de l’Union, en ce qui concerne leur utilisation dans la fabrication des groupes suivants de matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires relevant du champ d’application de l’article 1er, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1935/2004:
les colles;
les caoutchoucs;
les résines échangeuses d’ion;
les matières plastiques;
les encres d’imprimerie;
les silicones; et
les vernis et revêtements.
Article 2
Définitions
Aux fins du présent règlement, on entend également par:
«objets finaux entrant en contact avec des denrées alimentaires»: les produits composés d’un ou de plusieurs matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires relevant du champ d’application de l’article 1er, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1935/2004, qui sont à l’état de produit fini en vue d’une utilisation finale, sans devoir subir d’autre transformation ou modification chimique, biologique ou physique, à l’exception de leur transformation ou modification ultérieure en vue du remplissage avec des denrées alimentaires, pour pouvoir être utilisés comme emballages à usage unique, y compris le processus de fermeture;
«matériaux intermédiaires entrant en contact avec des denrées alimentaires»: les matériaux destinés à subir une transformation ou modification chimique, biologique ou physique ultérieure pour devenir tout ou partie d’un objet final entrant en contact avec des denrées alimentaires, autre que leur transformation ou modification ultérieure en vue du remplissage avec des denrées alimentaires, pour pouvoir être utilisés comme emballages à usage unique, y compris le processus de fermeture;
«bisphénol»: une substance composée de deux groupes fonctionnels hydroxyphényl liés par un atome de liaison, conformément à la structure A figurant à l’annexe I, y compris les bisphénols sous forme de sel. Des groupes supplémentaires peuvent être attachés à l’atome de liaison;
«dérivé des bisphénols»: une substance désignée par la structure générale B figurant à l’annexe I, à l’exclusion des bisphénols sous forme de sel;
«bisphénol dangereux ou dérivé dangereux des bisphénols»: un bisphénol ou un dérivé des bisphénols répertorié à l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 en raison de sa classification harmonisée dans la catégorie 1A ou 1B «mutagène», «cancérogène», «toxique pour la reproduction» ou la catégorie 1 «perturbateur endocrinien» pour la santé humaine.
Article 3
Interdiction de l’utilisation du BPA
Article 4
Interdiction de la présence de BPA dans les matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires dans la fabrication desquels d’autres bisphénols ou dérivés des bisphénols sont utilisés
Les matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires qui ont été fabriqués à l’aide d’un autre bisphénol ou dérivé des bisphénols ne doivent pas contenir de BPA résiduel.
Article 5
Interdiction de l’utilisation de bisphénols dangereux autres que le BPA ou les dérivés dangereux des bisphénols
Par dérogation au paragraphe 1, un bisphénol dangereux autre que le BPA ou le dérivé dangereux des bisphénols, dont l’utilisation n’a pas été autorisée conformément à l’article 6 et inscrite à l’annexe II, peut être utilisé dans la fabrication de matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires pour une application spécifique et la mise sur le marché de ces matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires est autorisée si les conditions suivantes sont remplies:
il était déjà utilisé dans la fabrication des mêmes matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires pour cette application spécifique à l’une des dates suivantes:
la date à laquelle l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») publie les informations visées à l’article 6, paragraphe 4, pour les bisphénols dangereux et les dérivés dangereux des bisphénols concernant lesquels la classification harmonisée s’applique à cette date; ou
une fois que l’Autorité a publié les informations visées à l’article 6, paragraphe 4, la date à laquelle la classification harmonisée s’applique au bisphénol dangereux ou au dérivé dangereux des bisphénols répertorié à l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008; et
la demande visée à l’article 6, paragraphe 1, est introduite dans un délai de 9 mois à compter de l’une des dates suivantes:
la date à laquelle l’Autorité publie les informations visées à l’article 6, paragraphe 4, pour les bisphénols dangereux et les dérivés dangereux des bisphénols concernant lesquels la classification harmonisée s’applique à cette date; ou
une fois que l’Autorité a publié les informations visées à l’article 6, paragraphe 4, la date à laquelle la classification harmonisée s’applique au bisphénol dangereux ou au dérivé dangereux des bisphénols répertorié à l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008; et
les matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires sont conformes aux règles applicables avant la date d’entrée en vigueur du présent règlement; et
la Commission n’a pas rendu de décision sur la demande en vertu de l’article 6, paragraphe 3.
Article 6
Autorisation d’utilisation de bisphénols dangereux autres que le BPA ou les dérivés dangereux des bisphénols dans la fabrication de matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires pour une application spécifique
Article 7
Obligations de déclaration concernant les substances de remplacement du BPA, des bisphénols dangereux et des dérivés dangereux des bisphénols établies à l’annexe II
Par dérogation, ces déclarations sont facultatives pour les micro-, petites et moyennes entreprises définies dans la recommandation de la Commission du 6 mai 2003 ( 1 ).
Article 8
Déclaration de conformité et documentation
Article 9
Contrôle de la conformité avec les exigences du présent règlement
Pour la sélection des méthodes utilisées pour vérifier qu’un matériau ou un objet entrant en contact avec des denrées alimentaires ne contient pas de BPA résiduel, un autre bisphénol dangereux ou un dérivé dangereux des bisphénols, ou qu’il ne libère pas ces substances dans les denrées alimentaires au-delà de la limite de détection spécifiée ou de la limite de migration spécifique, les règles supplémentaires suivantes s’appliquent:
lorsque le laboratoire de référence de l’Union européenne pour les matériaux entrant en contact avec des denrées alimentaires a mis au point ou recommandé une méthode, cette méthode est utilisée;
une méthode a une limite de détection de 1 μg/kg, sauf si une limite de détection différente est fixée à l’annexe II, ou dans le cadre de la méthode recommandée conformément au point a);
une méthode d’extraction est utilisée pour vérifier qu’un matériau ou un objet entrant en contact avec des denrées alimentaires ne contient pas de BPA résiduel, un autre bisphénol dangereux ou un dérivé dangereux des bisphénols.
Les règles suivantes s’appliquent aux fins de la vérification des limites de détection ou de migration spécifiques:
les résultats des tests sont exprimés conformément aux règles prévues à l’article 17 du règlement (UE) no 10/2011;
la conformité à une limite de migration est établie conformément à l’article 18, à l’annexe III et à l’annexe V, chapitres 1 et 2, du règlement (UE) no 10/2011;
si le contact prévisible se produit dans des conditions de circulation continue, par exemple dans des tuyaux ou des assemblages de filtration, la durée de l’essai doit être égale au temps de séjour moyen de la denrée alimentaire dans ce tuyau ou cet assemblage de filtration.
Article 10
Modifications apportées au règlement (UE) no 10/2011
Le règlement (UE) no 10/2011 est modifié comme suit:
À l’article 6, le paragraphe suivant est ajouté:
.
Dans le tableau 1 de l’annexe I, les lignes concernant la substance no 151 [2,2-bis(4-hydroxyphényl)propane] et la substance no 154 (4,4’-dihydroxydiphényl sulfone) sont supprimées.
Article 11
Dispositions transitoires concernant les objets finaux à usage unique entrant en contact avec des denrées alimentaires
Par dérogation au paragraphe 1, les objets finaux à usage unique entrant en contact avec des denrées alimentaires énumérés ci-après qui sont conformes aux règles applicables avant la date d’entrée en vigueur du présent règlement, mais ne sont pas conformes aux règles du présent règlement, peuvent être mis sur le marché pour la première fois jusqu’au 20 janvier 2028:
les objets finaux à usage unique entrant en contact avec des denrées alimentaires destinés à la conservation des denrées alimentaires suivantes:
les fruits et légumes, à l’exclusion des produits définis à l’annexe I de la directive 2001/112/CE du Conseil ( 3 ); ou
les produits de la pêche au sens du règlement (CE) no 853/2004 du Parlement européen et du Conseil ( 4 );
les objets finaux à usage unique entrant en contact avec des denrées alimentaires sur lesquels un vernis ou un revêtement fabriqué à l’aide de BPA n’a été appliqué que sur la surface métallique extérieure.
Article 12
Dispositions transitoires concernant les objets finaux réutilisables entrant en contact avec des denrées alimentaires
Article 13
Abrogation
Le règlement (UE) 2018/213 est abrogé.
Article 14
Entrée en vigueur
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
ANNEXE I
La structure chimique des substances auxquelles s’appliquent les définitions de «bisphénol» et de «dérivé des bisphénols» est la suivante:
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A) structure d’un bisphénol |
B) structure d’un dérivé des bisphénols |
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Remarques. X désigne tout groupe de liaison séparant les deux anneaux de phényle par un seul atome, mais l’atome peut avoir n’importe quel(s) substituant(s).
R1 à R10 fait référence à tout substituant. Au moins un des substituants n’est pas un atome d’hydrogène (H).
ANNEXE II
Liste de l’Union du BPA et des autres bisphénols dangereux et dérivés dangereux des bisphénols dont l’utilisation est autorisée dans la fabrication de matériaux et objets entrant en contact avec des denrées alimentaires pour des applications spécifiques
Colonne 1 (No de substance MCDA): le numéro de substance des matériaux entrant en contact avec des denrées alimentaires (MCDA)
Colonne 2 (No CAS): le numéro d’enregistrement CAS (Chemical Abstracts Service)
Colonne 3 (Dénomination de la substance): la dénomination chimique de l’Union internationale de chimie pure et appliquée (UICPA)
Colonne 4 (Type de matériau): le groupe de matériaux et objets susceptibles d’être soumis à des mesures spécifiques
Colonne 5 (Application spécifique): l’application spécifique pour laquelle l’utilisation de la substance est limitée et pour laquelle la dérogation s’applique
Colonne 6 (Autres restrictions): autres restrictions applicables
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
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No de substance MCDA |
No CAS |
Dénomination de la substance |
Type de matériau |
Application spécifique |
Autres restrictions |
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151 |
80-05-7 |
4,4’-isopropylidènediphénol (bisphénol A) |
Vernis et revêtements |
Utilisation comme monomère ou substance de départ dans la fabrication de résines époxy liquides en vue de leur application sur des matériaux ou objets autoporteurs entrant en contact avec des denrées alimentaires d’une capacité supérieure à 1 000 litres. |
La migration dans les denrées alimentaires ne peut pas être détectable. Les objets finaux entrant en contact avec des denrées alimentaires sont nettoyés et rincés avant d’être mis en contact pour la première fois avec des denrées alimentaires. |
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Matières plastiques |
Utilisation comme monomère ou substance de départ dans la fabrication d’assemblages de membranes de filtration en polysulfone. |
La migration dans les denrées alimentaires ne peut pas être détectable. Les objets finaux entrant en contact avec des denrées alimentaires sont nettoyés et rincés avant d’être mis en contact pour la première fois avec des denrées alimentaires. |
ANNEXE III
La déclaration de conformité visée à l’article 8 contient les informations suivantes:
l’identité et l’adresse ainsi que les coordonnées, notamment le numéro de téléphone ou l’adresse électronique actuels de l’exploitant d’entreprise qui établit la déclaration de conformité;
l’identité et l’adresse ainsi que les coordonnées, notamment le numéro de téléphone ou l’adresse électronique actuels de l’exploitant d’entreprise qui fabrique ou importe le matériau ou l’objet entrant en contact avec des denrées alimentaires;
l’identité des matériaux intermédiaires entrant en contact avec des denrées alimentaires ou des objets finaux entrant en contact avec des denrées alimentaires;
la date de la déclaration;
une liste des bisphénols ou dérivés des bisphénols utilisés dans la fabrication du matériau ou de l’objet entrant en contact avec des denrées alimentaires;
une déclaration selon laquelle le matériau ou objet intermédiaire entrant en contact avec des denrées alimentaires ou l’objet final entrant en contact avec des denrées alimentaires est conforme au présent règlement et aux exigences énoncées aux articles 3, 15 et 17 du règlement (CE) no 1935/2004.
( 1 ) Recommandation de la Commission du 6 mai 2003 concernant la définition des micro, petites et moyennes entreprises (JO L 124 du 20.5.2003, p. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2003/361/oj).
( 2 ) Règlement (UE) 2017/625 du Parlement européen et du Conseil du 15 mars 2017 concernant les contrôles officiels et les autres activités officielles servant à assurer le respect de la législation alimentaire et de la législation relative aux aliments pour animaux ainsi que des règles relatives à la santé et au bien-être des animaux, à la santé des végétaux et aux produits phytopharmaceutiques (JO L 95 du 7.4.2017, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj).
( 3 ) Directive 2001/112/CE du Conseil du 20 décembre 2001 relative aux jus de fruits et à certains produits similaires destinés à l’alimentation humaine (JO L 10 du 12.1.2002, p. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/112/oj).
( 4 ) Règlement (CE) no 853/2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004 fixant des règles spécifiques d’hygiène applicables aux denrées alimentaires d’origine animale (JO L 139 du 30.4.2004, p. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).