Este documento é um excerto do sítio EUR-Lex
Documento 32024R0248
Commission Regulation (EU) 2024/248 of 16 January 2024 amending Annex II to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council as regards iron hydroxide adipate tartrate used in the manufacture of food supplements
Regulamento (UE) 2024/248 da Comissão, de 16 de janeiro de 2024, que altera o anexo II da Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere ao tartarato adipato de hidróxido de ferro utilizado no fabrico de suplementos alimentares
Regulamento (UE) 2024/248 da Comissão, de 16 de janeiro de 2024, que altera o anexo II da Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere ao tartarato adipato de hidróxido de ferro utilizado no fabrico de suplementos alimentares
C/2024/74
JO L, 2024/248, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Em vigor
|
Jornal Oficial |
PT Série L |
|
2024/248 |
17.1.2024 |
REGULAMENTO (UE) 2024/248 DA COMISSÃO
de 16 de janeiro de 2024
que altera o anexo II da Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere ao tartarato adipato de hidróxido de ferro utilizado no fabrico de suplementos alimentares
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta a Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 10 de junho de 2002, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (1), nomeadamente o artigo 4.o, n.o 5,
Considerando o seguinte:
|
(1) |
Os anexos I e II da Diretiva 2002/46/CE estabelecem a lista de preparados vitamínicos e substâncias minerais e, para cada um deles, as formas sob as quais podem ser utilizados no fabrico de suplementos alimentares. |
|
(2) |
Nos termos do artigo 14.o da Diretiva 2002/46/CE, as disposições relativas aos preparados vitamínicos e às substâncias minerais presentes nos suplementos alimentares que possam afetar a saúde pública devem ser adotadas após consulta da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade»). |
|
(3) |
No seguimento de um pedido da Comissão Europeia para emitir um parecer sobre o tartarato adipato de hidróxido de ferro como novo alimento nos termos do Regulamento (UE) 2015/2283 do Parlamento Europeu e do Conselho (2) e como fonte de ferro no contexto da Diretiva 2002/46/CE, a Autoridade adotou, em 27 de outubro de 2021, um parecer científico a esse respeito (3). |
|
(4) |
Decorre desse parecer que a utilização de tartarato adipato de hidróxido de ferro nos suplementos alimentares não suscita preocupações de segurança, desde que sejam respeitadas certas condições estabelecidas no Regulamento de Execução (UE) 2022/1373 da Comissão (4). Com base no parecer favorável da Autoridade e na autorização como novo ingrediente alimentar, tal como estabelecido no Regulamento de Execução (UE) 2022/1373, o tartarato adipato de hidróxido de ferro deve ser incluído na lista constante do anexo II da Diretiva 2002/46/CE, a fim de permitir a sua utilização como fonte de ferro nos suplementos alimentares. |
|
(5) |
A Diretiva 2002/46/CE deve, por conseguinte, ser alterada em conformidade. |
|
(6) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
O anexo II da Diretiva 2002/46/CE é alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 16 de janeiro de 2024.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 183 de 12.7.2002, p. 51.
(2) Regulamento (UE) 2015/2283 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 25 de novembro de 2015, relativo a novos alimentos, que altera o Regulamento (UE) n.o 1169/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho e que revoga o Regulamento (CE) n.o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 1852/2001 da Comissão (JO L 327 de 11.12.2015, p. 1).
(3) Painel dos Produtos Dietéticos, Nutrição e Alergias da EFSA (Painel NDA da EFSA), «Safety of iron hydroxide adipate tartrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and as a source of iron in the context of Directive 2002/46/EC», EFSA Journal, vol. 19, n.o 12, artigo 6935, 2021.
(4) Regulamento de Execução (UE) 2022/1373 da Comissão, de 5 de agosto de 2022, que autoriza a colocação no mercado de tartarato adipato de hidróxido de ferro como novo alimento e que altera o Regulamento de Execução (UE) 2017/2470 (JO L 206 de 8.8.2022, p. 28).
ANEXO
No anexo II, ponto B, da Diretiva 2002/46/CE, é inserida a seguinte entrada após a entrada «EDTA de sódio férrico»:
«tartarato adipato de hidróxido de ferro (nano) (*1)
(*1) Tal como consta na lista da União de novos alimentos do Regulamento de Execução (UE) 2017/2470 da Comissão, de 20 de dezembro de 2017, que estabelece a lista da União de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 2015/2283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (JO L 351 de 30.12.2017, p. 72).» »
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)