This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R1234R(01)
Oikaisu komission asetukseen (EY) N:o 1234/2008, annettu 24 päivänä marraskuuta 2008, ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutosten tutkimisesta (Euroopan unionin virallinen lehti L 334, 12. joulukuuta 2008)
Oikaisu komission asetukseen (EY) N:o 1234/2008, annettu 24 päivänä marraskuuta 2008, ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutosten tutkimisesta (Euroopan unionin virallinen lehti L 334, 12. joulukuuta 2008)
C/2021/2282
OJ L 120, 8.4.2021, p. 18–18
(FI)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1234/corrigendum/2021-04-08/oj
|
8.4.2021 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 120/18 |
Oikaisu komission asetukseen (EY) N:o 1234/2008, annettu 24 päivänä marraskuuta 2008, ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutosten tutkimisesta
( Euroopan unionin virallinen lehti L 334, 12. joulukuuta 2008 )
Sivulla 19, liitteessä I olevan 1 kohdan c alakohdan toisessa luetelmakohdassa:
On
”serotyypin, kannan tai vasta-aineen taikka serotyyppien, kantojen tai vasta-aineiden yhdistelmän korvaaminen tai lisääminen eläimille tarkoitetussa lintuinfluenssa-, suu- ja sorkkatauti- tai bluetongue-rokotteessa,”
pitää olla:
”serotyypin, kannan tai antigeenin taikka serotyyppien, kantojen tai antigeenien yhdistelmän korvaaminen tai lisääminen eläimille tarkoitetussa lintuinfluenssa-, suu- ja sorkkatauti- tai bluetongue-rokotteessa,”
Sivulla 19, liitteessä I olevan 1 kohdan d alakohdassa:
on:
”vasta-aineen tai muun materiaalin tuottamiseen käytetyn vektorin muuntaminen, mukaan lukien eri alkuperää olevat kantasolupankit, kun teho-/turvallisuusominaisuudet eivät ole merkittävästi erilaiset;”
pitää olla:
”antigeenin tai muun materiaalin tuottamiseen käytetyn vektorin muuntaminen, mukaan lukien eri alkuperää olevat kantasolupankit, kun teho-/turvallisuusominaisuudet eivät ole merkittävästi erilaiset;”
Sivulla 21, liitteessä II olevan 2 kohdan h alakohdassa:
on:
”Muutokset, jotka koskevat serotyypin, kannan tai vasta-aineen taikka serotyyppien, kantojen tai vasta-aineiden yhdistelmän korvaamista tai lisäämistä eläimille tarkoitetussa lintuinfluenssa-, suu- ja sorkkatauti- tai bluetongue-rokotteessa.”
pitää olla:
”Muutokset, jotka koskevat serotyypin, kannan tai antigeenin taikka serotyyppien, kantojen tai antigeenien yhdistelmän korvaamista tai lisäämistä eläimille tarkoitetussa lintuinfluenssa-, suu- ja sorkkatauti- tai bluetongue-rokotteessa.”
Sivulla 24, liitteessä V olevan 2 osan 2 kohdassa:
on:
”Muutokset, jotka koskevat serotyypin, kannan tai vasta-aineen taikka serotyyppien, kantojen tai vasta-aineiden yhdistelmän korvaamista tai lisäämistä eläimille tarkoitetussa lintuinfluenssa-, suu- ja sorkkatauti- tai bluetongue-rokotteessa.”
pitää olla:
”Muutokset, jotka koskevat serotyypin, kannan tai antigeenin taikka serotyyppien, kantojen tai antigeenien yhdistelmän korvaamista tai lisäämistä eläimille tarkoitetussa lintuinfluenssa-, suu- ja sorkkatauti- tai bluetongue-rokotteessa.”