(1)

Uzņēmums Interhygiene GmbH2018. gada 23. martā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu, lai saņemtu Savienības atļauju piedāvāt tirgū un lietot minētās regulas V pielikumā aprakstītā 3. produkta veida biocīdu saimi “INTERKOKASK”, kas sastāv no trim biocīdu apakšgrupām (“biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumi”). Uzņēmums Interhygiene GmbH arī sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Vācijas kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-TF038372-40 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā.

(2)

“INTERKOKASK” kā aktīvo vielu satur hlorkrezolu, kas attiecībā uz 3. produkta veidu ir iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā.

(3)

Kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2024. gada 5. janvārī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punkta otro daļu uzņēmumam Interhygiene GmbH deva iespēju 30 dienu laikā rakstiski iesniegt piezīmes par novērtējuma ziņojuma projektu un novērtējuma secinājumiem. Uzņēmums Interhygiene GmbH2024. gada 12. februārī nosūtīja savas piezīmes kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu. Sagatavojot galīgo novērtējumu, kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, šīs piezīmes ņēma vērā un atbildes uz tām sniedza 2024. gada 22. martā.

(4)

Kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2024. gada 22. martā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu Aģentūrai iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtējuma secinājumus.

(5)

Aģentūras atzinuma sagatavošanas laikā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu uzņēmumam Interhygiene GmbH tika dota iespēja iesaistīties Aģentūras atzinuma sagatavošanas procesā saskaņā ar Aģentūras darba procedūru, ko piemēro Savienības atļauju pieteikumiem. No 2024. gada 22. marta līdz 2024. gada 18. septembrim uzņēmums Interhygiene GmbH tika informēts par procedūras statusu, tika aicināts piedalīties attiecīgajās Aģentūras darba grupu un Biocīdu komitejas sanāksmēs un sniegt piezīmes. Uzņēmums Interhygiene GmbH sanāksmēs nepiedalījās un piezīmes nesniedza. Aģentūras Biocīdu komiteja 2024. gada 18. septembrī pieņēma galīgo atzinumu (2).

(6)

Aģentūra 2024. gada 24. septembrī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai kopā ar novērtējuma ziņojumu iesniedza atzinumu par pieteikumu uz Savienības atļaujas piešķiršanu biocīdu saimei “INTERKOKASK”.

(7)

Atzinumā secināts, ka “INTERKOKASK” neatbilst biocīdu saimes definīcijai, kas noteikta Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunktā, un ka biocīdiem principā var piešķirt Savienības atļauju saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 42. panta 1. punktu, bet, pamatojoties uz informāciju, ko uzņēmums Interhygiene GmbH ir sniedzis saskaņā ar minētās regulas 20. panta 1. punktu un 44. panta 2. punktu, šī biocīdu grupa neatbilst minētās regulas 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iii) punkta un d) apakšpunkta nosacījumiem. Turklāt minētās regulas 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iv) punktā un c) apakšpunktā noteiktie nosacījumi ir izpildīti tikai attiecībā uz dažiem biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumiem.

(8)

Saskaņā ar Aģentūras atzinumu pieteikumā iekļauto biocīdu sastāvs atšķiras tik lielā mērā, ka tos neuzskata par biocīdu grupu ar līdzīgu sastāvu, kā noteikts biocīdu saimes definīcijā Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta iii) punktā. Aģentūra arī uzskata, ka pieteikuma iesniedzēja sniegtā informācija liecina par nepieņemamu risku biocīdu profesionāliem un neprofesionāliem lietotājiem, un tāpēc secina, ka Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iii) punkta nosacījumi nav izpildīti.

(9)

Aģentūras atzinumā arī secināts, ka fizikāli ķīmiskās īpašības nav uzskatāmas par pieņemamām biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā Nr. 1 aprakstīto biocīdu pienācīgai lietošanai, uzglabāšanai un transportēšanai, jo šķīduma stabilitātes testa rezultāti liecina, ka atliekas pārsniedz pieļaujamo robežvērtību, kas var radīt nepieņemamu risku operatoram vai ietekmēt biocīdu iedarbīgumu. Fizikāli ķīmiskās īpašības tiek uzskatītas par pieņemamām biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā Nr. 2 un Nr. 3 aprakstīto biocīdu pienācīgai lietošanai, uzglabāšanai un transportēšanai. Tomēr klasificēšana attiecībā uz visos biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumos aprakstīto biocīdu fizikālo bīstamību nebija iespējama, jo biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā Nr. 1 un Nr. 2 aprakstīto biocīdu uzliesmojamības testa rezultāti bija atšķirīgi, biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā Nr. 1 aprakstīto biocīdu testa rezultāti par kodīgumu metālam bija atšķirīgi un trūka datu par visos biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumos aprakstīto biocīdu sprādzienbīstamību, par biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā Nr. 2 aprakstīto biocīdu testēšanu attiecībā uz kodīgumu metālam un par biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā Nr. 3 aprakstīto biocīdu uzliesmošanas punkta testēšanu. Tāpēc Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta d) apakšpunkta nosacījums netiek uzskatīts par izpildītu attiecībā uz visiem biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumiem. Aģentūra secina, ka bez nepārprotamas klasifikācijas nav iespējams nodrošināt, ka jauns biocīdu saimes biocīds, par kuru paziņots saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 17. panta 6. punktu, tiek iekļauts pareizajā biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā.

(10)

Turklāt Aģentūras atzinumā attiecībā uz biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā Nr. 1 un Nr. 3 aprakstītajiem biocīdiem konstatēts nepieņemams risks videi, kas saistīts ar biocīda lietošanu dažādu kategoriju dzīvnieku novietnēs, un secināts, ka attiecībā uz minētajām dzīvnieku kategorijām Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iv) punkta nosacījums nav izpildīts. Aģentūras atzinumā arī konstatēts, ka attiecībā uz daļu biocīdu grupas nav norādīta validēta analītiskā metode aktīvās vielas koncentrācijas noteikšanai, un atzinumā secināts, ka minētās regulas 19. panta 1. punkta c) apakšpunkta nosacījums attiecībā uz biocīdu raksturojuma metalīmeņa kopsavilkumā Nr. 2 aprakstītajiem biocīdiem nav izpildīts.

(11)

Tāpēc Aģentūra ierosina nepiešķirt atļauju biocīdu saimei “INTERKOKASK”.

(12)

Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu, ka “INTERKOKASK” neatbilst biocīdu saimes definīcijai, kas noteikta Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta iii) punktā, un neatbilst minētās regulas 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iii) punkta un d) apakšpunkta nosacījumiem. Komisija arī piekrīt Aģentūras secinājumam, ka pieteikums tikai daļēji atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iv) punkta un c) apakšpunkta nosacījumiem. Tāpēc Komisija uzskata, ka ir lietderīgi biocīdu saimei “INTERKOKASK” Savienības atļauju nepiešķirt.

(13)

Šajā lēmumā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,