1.

vyzývá Komisi, aby na úrovni EU stanovila jasnou právní definici řešení biologické ochrany, jakož i rámec pro zrychlené schvalování účinných látek biologické ochrany na úrovni EU a pro povolování přípravků biologické ochrany na úrovni členských států; domnívá se, že takový rámec by měly doprovázet jasné požadavky na údaje a aktualizované pokyny s cílem zvýšit právní jistotu, podpořit inovační úsilí EU a investice do udržitelných alternativ; dále trvá na tom, že Komise by měla usilovat o to, aby zabránila roztříštěnosti trhu a snížila administrativní zátěž;

2.

konstatuje, že regulační jistota usnadní inovace, zejména v malých a středních podnicích, a podpoří rozvoj konkurenceschopného odvětví biologické ochrany v EU; dále zdůrazňuje, že je důležité zajistit legislativní soudržnost a soulad s příslušnými právními předpisy, včetně nařízení (EU) 2018/848 (9), a strategiemi EU, jakož i případně zavést zvláštní ustanovení o organismech pro biologickou ochranu;

3.

zdůrazňuje, že organismy pro biologickou ochranu mají obecně jiný rizikový profil než konvenční chemické přípravky na ochranu rostlin, neboť nemají stejné vlastnosti, způsoby účinku ani ekologické dopady; zdůrazňuje však, že nejsou bez rizika, a proto vyžadují odpovídající vědecky podložené posouzení rizik; zdůrazňuje, že metody posuzování rizik by měly být přizpůsobeny specifickým vlastnostem organismů pro biologickou ochranu a zároveň by měly zajistit, aby byla řádně zohledněna regionální agronomická specifika, jakož i vysoká úroveň ochrany zdraví, necílových organismů, biologické rozmanitosti a životního prostředí v souladu s přístupem „jedno zdraví“ a zásadou předběžné opatrnosti; připomíná zejména, že je třeba posoudit jejich potenciální dopady na prospěšné druhy, ekosystémy a biologickou rozmanitost, a to i v případě, že jsou do životního prostředí zaváděny živé organismy, jako jsou mikroorganismy, přirození nepřátelé, sterilní hmyz nebo jejich části;

4.

požaduje, aby Komise v posouzení dopadů připojeném k legislativnímu návrhu vyhodnotila vhodnost stávajících posouzení rizik během schvalování účinných látek vykonávajících biologickou ochranu a povolování přípravků pro biologickou ochranu a v případě potřeby vypracovala přizpůsobené protokoly pro posuzování rizik u každého řešení biologické ochrany; zdůrazňuje, že posouzení rizik v případě organismů pro biologickou ochranu musí vždy zajistit cílené, vhodné a řádné řízení rizik a vysokou úroveň ochrany zdraví a životního prostředí; zdůrazňuje, že povolovací postupy musí zahrnovat harmonizovaná kritéria dopadu na životní prostředí a biologickou rozmanitost na úrovni EU, aby se zabránilo rozdílům mezi členskými státy; zdůrazňuje, že tyto přípravky pro biologickou ochranu musí být schváleny pouze tehdy, pokud splňují příslušná kritéria pro schválení (10), která zaručují bezpečné a účinné používání, a pokud byla vědecky ověřena jejich účinnost a jsou k dispozici příslušné výsledky, přičemž je třeba chránit citlivé obchodní informace; připomíná, že je třeba zjednodušit postupy, aby se zabránilo zpožděním, která by znevýhodňovala inovátory a zemědělce v EU; konstatuje, že postupy posuzování rizik by měly být transparentní a jasné;

5.

vyzývá Komisi, aby v krátkodobém horizontu upravila stávající nařízení (ES) č. 1107/2009 tak, aby konkrétně zohledňovalo účinné látky vykonávající biologickou ochranu a přípravky pro biologickou ochranu;

6.

vítá skutečnost, že se Komise v rámci ohlášeného balíčku zjednodušujících opatření chystá předložit cílenou revizi nařízení (ES) č. 1107/2009, která se zaměří na schvalování a povolování účinných látek vykonávajících biologickou ochranu a přípravků, které obsahují výhradně tyto účinné látky, s cílem umožnit zrychlené posuzování žádostí týkajících se přípravků pro biologickou ochranu a usnadnit postup pro obnovení schválení účinných látek biologické ochrany, které již byly schváleny, aby se v krátkodobém horizontu zvýšila nabídka dostupných přípravků na ochranu rostlin a podpořil přechod na systémy produkce používající méně škodlivé účinné látky;

7.

vybízí členské státy, aby stávající postup vzájemného uznávání podle článku 40 nařízení (ES) č. 1107/2009 využívaly k urychlení povolování přípravků pro biologickou ochranu s cílem zvýšit jejich využívání a dostupnost v celé EU; vyzývá Komisi, aby provádění článku 40 věnovala zvláštní pozornost a aby v případě potřeby zavedla za účelem jeho plného provedení navazující iniciativy;

8.

konstatuje, že cílená změna nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla posílit, usnadnit a uvést do praxe zásadu vzájemného uznávání, pokud jde o povolovací postupy EU v oblasti biologické ochrany, čímž se omezí zdvojování vnitrostátních hodnocení a zároveň bude zohledněna zásada předběžné opatrnosti i rozdílné místní podmínky;

9.

vyzývá Komisi, aby vypracovala plán zaměřený na automatické vzájemné uznávání přípravků založených výhradně na biologické ochraně a aby žadatelům umožnila požádat o povolení přípravku pro biologickou ochranu v několika členských státech současně na základě jediné dokumentace, a to při zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví a životního prostředí, a aby zvážila zavedení jednotné zóny pro povolování těchto přípravků v celé EU, čímž by se zajistilo, aby byly v celé EU prokazatelně splněny stejné vědecké normy, kritéria účinnosti a úrovně bezpečnosti; zdůrazňuje, že tento plán by měl usilovat o zavedení případného legislativního rámce, který by podléhal důkladnému posouzení dopadů a byl by stanoven až po jeho provedení a který by mohl být rozvíjen postupně, nejprve posílenou spoluprací a sdílením údajů mezi příslušnými orgány a následně zefektivněním postupů zonálního posuzování přípravků pro biologickou ochranu podle nařízení (ES) č. 1107/2009, například pověřením zpravodajských členských států, aby ve spolupráci s členskými státy z každé z ostatních zeměpisných zón posoudily podmínky pro povolení přípravku ve všech zeměpisných zónách s cílem vybudovat vzájemnou důvěru mezi příslušnými vnitrostátními orgány, aby se zabránilo byrokratickému zdvojování, usnadnilo zemědělcům zavádění udržitelnějších řešení a aby se zlepšil jednotný přístup na trh, přičemž by zároveň byly dodržovány přísné normy v oblasti ochrany zdraví a životního prostředí;

10.

vyzývá členské státy, aby případně usnadnily a urychlily pouhé rozšíření povolení přípravků na ochranu rostlin, které již byly povoleny a obsahují účinné látky vykonávající biologickou ochranu, tak aby toto povolení zahrnovalo i menšinová použití, mimo jiné většinu zemědělství v kontrolovaném prostředí, pokud příslušný orgán nezjistí konkrétní a vědecky odůvodněné riziko;

11.

vyzývá Komisi, aby v každém jednotlivém případě posoudila dopad, včetně rizik a přínosů, automatického rozšíření povolení pouze pro přípravky na ochranu rostlin, které již byly povoleny a obsahují přípravky pro biologickou ochranu, tak aby toto povolení zahrnovalo menšinová použití v souladu se zárukami stanovenými v článku 51 nařízení (ES) č. 1107/2009;

12.

vyzývá Komisi, aby zvážila možnost prodloužit maximální dobu platnosti prvního schválení a obnovení schválení účinných látek vykonávajících biologickou ochranu až na 25 let; vyzývá Komisi, aby vytvořila a vedla seznam přípravků pro biologickou ochranu, které mohou být na základě svého profilu, povahy a způsobu účinku způsobilé pro povolení s prodlouženou dobou platnosti až 25 let pro první povolení; zdůrazňuje, že tento seznam nesmí být vyčerpávající a musí odrážet nejnovější vědecké normy a zůstat dynamický, což znamená, že zařazení na seznam nesmí být považováno za trvalé; vyzývá Komisi, aby tento seznam pravidelně přezkoumávala a aktualizovala s ohledem na nové údaje nebo vědecký vývoj; vyzývá Komisi, aby posoudila možné podmínky, za kterých by účinné látky a přípravky biologické ochrany, u nichž se prokázalo, že nemají žádný rizikový profil nebo je pouze zanedbatelný, mohly být schváleny a povoleny na dobu neurčitou;

13.

dále vyzývá Komisi, aby zvážila zavedení schvalovacího mechanismu pro konkrétní kategorie biologické ochrany s nízkým rizikem na úrovni Unie;

14.

doporučuje zefektivnit, optimalizovat a urychlit postup povolování, jakož i postupy opětovného povolování, schvalování a opětovného schvalování řešení biologické ochrany, a to i zavedením zrychlených postupů, s cílem snížit zbytečnou byrokratickou zátěž, aby bylo možné lépe dodržovat zákonné lhůty pro hodnocení a zároveň řádně posuzovat a řídit související rizika;

15.

zdůrazňuje však, že jakékoli zrychlené postupy pro uvádění přípravků pro biologickou ochranu na trh musí i nadále podléhat důkladnému vědeckému posouzení, včetně analýzy rizik zahrnující i necílové organismy a účinnost za různých relevantních klimatických podmínek;

16.

vyzývá Komisi, aby při revizi nařízení (ES) č. 1107/2009 změnila článek 30 a zvážila, že umožní dočasné povolení pouze pro biologické přípravky na ochranu rostlin, které splňují příslušná bezpečnostní kritéria v něm uvedená; domnívá se, že dočasná, podmíněná povolení by měla být spojena s nezbytným monitorováním; připomíná zavedenou zásadu, že pokud nové údaje prokáží nepřijatelné riziko pro zdraví nebo životní prostředí, a to i pro necílové druhy, mělo by být dočasné povolení přezkoumáno a odňato;

17.

požaduje, aby posouzení dopadů vypracované Komisí a připojené k legislativnímu návrhu vyhodnotilo vhodnost stávajícího legislativního rámce a posouzení rizik, během schvalování účinných látek vykonávajících biologickou ochranu a povolování přípravků pro biologickou ochranu, mimo jiné z hlediska požadavků na data, schvalovací kritéria a vzájemné uznávání; požaduje, aby připojené posouzení dopadů určilo oblasti, v nichž by stávající nařízení mohlo být upraveno tak, aby bylo vhodnější pro uvádění řešení biologické ochrany na trh, jak požaduje strategický dialog, a aby uspokojilo potřebu zemědělců mít pokročilejší a komplexnější soubor nástrojů;

18.

vyzývá Komisi, aby předložila komplexní strategii biologické ochrany a soubor nástrojů pro posouzení očekávaných výzev v oblasti ochrany plodin v nadcházejících deseti letech pro konkrétní plodiny, škůdce a choroby s cílem podpořit vývoj alternativních přípravků na ochranu rostlin a opatření integrované ochrany rostlin, zejména s využitím účinných a cenově dostupných alternativ k identifikaci nedostatků v ochraně rostlin a předvídání stažení z trhu, aby si uživatelé mohli naplánovat dostatečná přechodná období během postupného ukončování s cílem vytvořit rámec, který obstojí i v budoucnu a bude vhodný pro daný účel;

19.

vyzývá Komisi, aby se v dlouhodobém horizontu zabývala možností nového samostatného nařízení o biologické ochraně, včetně podmínek, za nichž lze uplatnit centralizovaný přístup, s cílem lépe přizpůsobit postupy posuzování, schvalování a povolování na míru řešením biologické ochrany;

20.

požaduje, aby byly vyčleněny dostatečné zdroje na vyřešení nahromaděných zpožděných žádostí souvisejících s biologickou ochranou, a to vytvořením prioritního postupu, za předpokladu, že pro něj budou vyčleněny dodatečné finanční prostředky na schvalování organismů pro biologickou ochranu, v rámci postupů schvalování a povolování účinných látek a přípravků podle nařízení (ES) č. 1107/2009, a zároveň aby byly na základě vědeckého a technického vývoje posouzeny a aktualizovány postupy schvalování a povolování; zdůrazňuje, že urychlení posuzování a povolování řešení biologické ochrany by nemělo vést k dalšímu zpoždění při posuzování rizik a povolování konvenčních látek a přípravků na ochranu rostlin ani k opožděnému přezkumu těch, které jsou na trhu déle než deset let, s cílem zajistit vysokou úroveň ochrany;

21.

bere na vědomí stávající ustanovení týkající se pomoci žadatelům ze strany Evropské agentury pro chemické látky a Evropské agentury pro léčivé přípravky; vyzývá členské státy a úřad EFSA, aby poskytovaly technickou podporu pro žádosti malých a středních podniků, zejména během procesu přípravy žádostí, a přitom uplatňovaly jasné záruky, které zabrání střetu zájmů; vyzývá úřad EFSA, aby respektoval výše uvedené a vytvořil jednotné kontaktní místo pro malé a střední podniky produkující organismy pro biologickou ochranu a poskytl jasné pokyny a podporu pro žadatele, pokud jde o přípravu dokumentace, vysvětlení požadavků na údaje a postupů předkládání, aby se zlepšila kvalita žádostí, a tím omezilo zpoždění v procesu posuzování a povolování a usnadnilo uvádění schválených organismů biologické ochrany na trhy EU;

22.

vyzývá členské státy, aby vytvořily efektivní, jasné a snadno srozumitelné administrativní postupy přizpůsobené přípravkům pro biologickou ochranu a posouzení rizik vhodná pro jejich způsob účinku a povahu přípravku a aby zřídily specializovaná kontaktní místa;

23.

vyzývá Komisi, aby naléhavě přijala aktualizované pokyny týkající se přípravků pro biologickou ochranu, a tak podpořila jejich používání a zvýšila konzistentnost mezi jednotlivými členskými státy;

24.

vyzývá členské státy, aby do svých národních akčních plánů podle směrnice 2009/128/ES zahrnuly zejména plánovaná a přijatá opatření ke zlepšení postupů pro povolování přípravků pro biologickou ochranu a dalších přípravků představujících nízké riziko;

25.

vyzývá také Komisi a členské státy, aby v koordinaci se zemědělci zajistily efektivní uplatňování směrnice 2009/128/ES zajišťující snadnější přístup k přípravkům pro biologickou ochranu a aby podpořily zemědělce při osvojování udržitelnějších postupů;

26.

uznává, že přístupy biologické ochrany mají velký potenciál, pokud jde o snižování závislosti na konvenčních přípravcích na ochranu rostlin; konstatuje, že řešení biologické ochrany mohou doplňovat konvenční přípravky na ochranu rostlin, pokud je věnována náležitá pozornost, což z nich činí užitečný doplněk širokého a vyváženého souboru nástrojů pro zemědělce spolu s dalšími metodami ochrany plodin; zdůrazňuje, že specifické rysy organismů pro biologickou ochranu způsobují, že mají jiný rizikový profil, takže mohou nabízet cílené působení s menšími nezamýšlenými nebo zbytkovými účinky, díky čemuž jsou slučitelnější s integrovanou ochranou rostlin a zejména s postupy ekologického zemědělství; trvá na tom, že širší využívání biologické ochrany tak může významně přispět k dosažení cílů EU v oblasti životního prostředí, potravinového zabezpečení a zdraví a zároveň zachovat zemědělskou produktivitu a zajistit, aby měli zemědělci stále k dispozici účinné a cenově dostupné alternativy na ochranu svých plodin;

27.

konstatuje, že usnadnění povolování a používání biologické ochrany by mělo být spojeno s větším využíváním integrované ochrany rostlin a snížením rizik spojených s konvenčními přípravky na ochranu rostlin a závislosti na nich;

28.

vyzývá Komisi, aby zajistila účinné provádění a prosazování udržitelného používání pesticidů podle směrnice 2009/128/ES a nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o včasné zpracování žádostí o povolení a integrovanou ochranu rostlin; konstatuje, že v rámci přístupu integrované ochrany rostlin mají zemědělci stále možnost používat povolené konvenční přípravky, u nichž byly splněny všechny bezpečnostní požadavky na zdraví a životní prostředí;

29.

vyzývá Komisi a členské státy, aby posoudily své správní výkonnostní a institucionální kapacity a přiměřenost zdrojů přidělených úřadu EFSA a příslušným vnitrostátním orgánům, aby mohly plnit své úkoly; poukazuje na to, že je třeba investovat do schopnosti členských států a úřadu EFSA provádět jejich (opětovné) posuzování;

30.

vyzývá Komisi, aby vyčlenila nezbytné dodatečné finanční prostředky na odbornou přípravu a zaměstnávání dalších zaměstnanců v rámci úřadu EFSA, a to i s vhodnými a specializovanými odbornými znalostmi, a aby v rámci organizační struktury úřadu EFSA pro biologickou ochranu vytvořila specializované a dostatečné zdroje, a zabránila tak zbytečným prodlevám v procesu schvalování účinných látek vykonávajících biologickou ochranu, zajistila individualizovaná posouzení a omezila překážky; vyzývá Komisi, aby přijala vhodná navazující opatření, aby umožnila urychlení schvalovacího postupu a větší využívání biologické ochrany;

31.

vyzývá členské státy, aby zajistily, že příslušným vnitrostátním orgánům bude vyčleněn dostatečný rozpočet, což je zásadně důležité proto, aby se předešlo zbytečným prodlevám v povolovacích postupech v oblasti biologické ochrany a urychlilo se využívání biologické ochrany; trvá na tom, že členské státy by měly zaručit, aby příslušné vnitrostátní orgány měly dostatečný rozpočet, personál i odborné znalosti, aby mohly včas a efektivně provádět jejich (opětovné) posuzování; upozorňuje na přínosy výměny osvědčených postupů mezi členskými státy;

32.

vyzývá rovněž Komisi, aby navrhla opatření a identifikovala mechanismy a zdroje na podporu členských států při urychlování jejich povolovacích postupů; v této souvislosti navrhuje, aby Komise vypracovala pokyny týkající se nezbytných a minimálních zdrojů a kapacity, které by byly použitelné ve všech členských státech EU a nezbytné pro posuzování přípravků pro biologickou ochranu;

33.

vyzývá Komisi a členské státy, aby podporovaly investice do veřejného a soukromého výzkumu a partnerství pro rozvoj strategií biologické ochrany a integrované ochrany rostlin, mimo jiné prostřednictvím výzkumných středisek, univerzit a regionálních inovačních center, inovačních partnerství EU a stěžejních projektů se zvláštním zaměřením na malé a střední podniky prostřednictvím cílených programů, a pro podporu konkurenčního prostředí, které umožňuje a podporuje inovace EU a snižuje závislost zemědělství EU;

34.

upozorňuje na význam výzkumu a vývoje v oblasti technologií biologické ochrany v nadcházejících desetiletích, zejména výzkumu zaměřeného na řešení nedostatků v ochraně v konkrétních kombinacích plodin, škůdců a nemocí, pro něž existuje jen málo alternativních řešení ochrany proti škodlivým organismům nebo pro ně žádná taková řešení neexistují, aby se inovační a regulační úsilí nasměrovalo tam, kde je nejvíce zapotřebí;

35.

konstatuje, že používání biologické ochrany vyžaduje různé přístupy, znalostní základny a soubory dovedností, zejména pokud jde o péči o prospěšné druhy chránící plodiny; poznamenává, že tato skutečnost je již částečně začleněna do integrované ochrany rostlin a dalších systémů produkce; zdůrazňuje však, že ve spolupráci se zemědělci jsou nezbytné další znalosti, odborná příprava, informace a praktické pokyny týkající se účinného využívání přípravků biologické ochrany;

36.

konstatuje, že přetrvávají velké rozdíly v přístupu členských států ke znalostem a poradenským službám; požaduje, aby v rámci nezávislých poradenských systémů, které by měly disponovat odpovídajícími zdroji a být trvale přístupné všem zemědělcům, bylo k dispozici poradenství ohledně využívání a uplatňování různých způsobů biologické ochrany;

37.

vyzývá Komisi a členské státy, aby ve spolupráci s koncovými uživateli poskytly digitální platformu EU, která bude vycházet z pilotního projektu „INSIGNIA“, včetně dlouhodobého monitorování opylovačů, a úspěšného pilotního projektu „soubor nástrojů integrované ochrany rostlin pro zemědělce“, který inicioval Parlament, pro šíření osvědčených postupů a osvědčených řešení biologické ochrany, jejichž cílem je pomoci zemědělcům činit informovaná rozhodnutí o nejúčinnějším typu biologické ochrany pro strukturu populace škodlivých organismů a půdních a klimatických podmínek dotčeného zemědělského podniku; dále vyzývá Komisi, aby prosazovala širší soubor nástrojů, mimo jiné zajištěním toho, aby tato digitální platforma byla trvalou, přístupnější a stálou iniciativou dostupnou ve všech jazycích EU, a aby zajistila zapojení všech příslušných zúčastněných stran;

38.

zdůrazňuje, že je třeba zlepšit přístup ke znalostem prostřednictvím odborné přípravy zemědělců, aby se vybudovala technická kapacita s využitím demonstračních sítí, vzájemné výměny a místní technické podpory a pobídek, včetně finančních, a tak podpořilo bezpečné, účinné a široké využívání biologické ochrany; uznává užitečnost sledování přístupu ke znalostem a šíření osvědčených postupů, pokud jde o využívání biologické ochrany; bere na vědomí stávající možnosti členských států a EU spolufinancovat a podporovat odbornou přípravu zemědělců prostřednictvím investic nebo poradenských služeb v rámci zemědělských poradenských systémů ve společné zemědělské politice; vyzývá Komisi a členské státy, aby poskytovaly odpovídající podporu pro odbornou přípravu v oblasti biologické ochrany, technickou podporu a praktické pokyny a aby zvážily, jak nejlépe usnadnit tuto dobrovolnou odbornou přípravu s cílem motivovat více zemědělců, aby zavedli biologickou ochranu a integrovanou ochranu rostlin;

39.

vyzývá k intenzivnějšímu vědeckému výzkumu, výměně znalostí, spolupráci a budování kapacit mezi všemi příslušnými aktéry zapojenými do procesu vývoje, schvalování, povolování, využívání a šíření biologické ochrany a osvědčených postupů při uplatňování integrované ochrany rostlin v celé EU a také do procesu výměny znalostí a osvědčených postupů s partnery v zemích mimo EU;

40.

požaduje, aby byly do národních akčních plánů členských států zahrnuty podrobnosti o financování poradenských systémů, odborné přípravě a kapacitách v oblasti biologické ochrany a integrované ochrany rostlin; zdůrazňuje, že pokud jde o vypracování a dostupnost pokynů pro konkrétní plodiny a škůdce v rámci integrované ochrany rostlin, panuje mezi členskými státy i nadále nejednotnost; vybízí členské státy, aby své národní akční plány revidovaly a posílily přístup zemědělců k pokynům týkajícím se konkrétních plodin a škodlivých organismů, aby odpovídaly regionální situaci a zahrnovaly způsoby biologické ochrany, jejich případné začlenění do programů integrované ochrany rostlin a slučitelnost s jinými přípravky na ochranu rostlin, pokud je to možné a vhodné;

41.

vyzývá Komisi, aby pravidelně sledovala uvádění řešení biologické ochrany na trh, jejich dosažitelnost a cenovou dostupnost;

42.

vyzývá Komisi, aby sledovala pokrok EU a členských států, pokud jde o schvalování a povolování řešení biologické ochrany, a aby se zabývala počtem žádostí, souvisejícími správními kapacitami, počtem zaměstnanců a vyčleněnými rozpočty, a zejména zavedením prioritního postupu s dodatečnými zdroji vyčleněnými na povolování přípravků biologické ochrany, jakmile bude zřízen; vyzývá Komisi, aby zveřejnila zprávu o svých zjištěních a předložila ji Parlamentu a Radě;

43.

vyzývá Komisi a členské státy k zajištění toho, aby nejvzdálenější regiony EU měly z využívání biologické ochrany prospěch tím, že zajistí, aby regulační postupy zohledňovaly jejich jedinečné agroekologické podmínky a profily škodlivých organismů, a že poskytnou cílenou odbornou přípravu, poradenské služby a finanční podporu zemědělcům a malým a středním podnikům v těchto regionech; důrazně vyzývá k vytvoření poradenských a znalostních platforem pro konkrétní plodiny a škůdce, které by odrážely realitu nejvzdálenějších regionů, aby se zlepšil jejich přístup k bezpečným, účinným a udržitelným řešením biologické ochrany;

°

° °

44.

pověřuje svou předsedkyni, aby předala toto usnesení Radě a Komisi, jakož i vládám a parlamentům členských států.