God laboratoriesed: prov med kemiska ämnen

VIKTIGA PUNKTER

• Enligt direktivet ska EU-länderna vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att laboratorier som utför provningar på kemiska produkter i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, förpackning och märkning av kemikalier och deras blandningar iakttar principerna för god laboratoriesed (good laboratory practice, GLP) enligt bilaga I till direktivet.
• Det gäller även i de fall där andra EU-regler föreskriver tillämpning av principerna för GLP vid provning av kemiska produkter för utvärdering av säkerheten för människan och/eller miljön.
• Syftet med provningarna är att få fram uppgifter om de kemiska produkternas egenskaper och/eller deras säkerhet avseende folkhälsan och/eller miljön.
• Vid framläggning av laboratorieresultat ska laboratorierna intyga att provningarna har utförts enligt principerna för GLP.
• EU-länderna ska anta de åtgärder som är nödvändiga för kontroll av efterlevnaden av principerna för GLP, särskilt inspektioner och kontrollprovningar som utförs i enlighet med relevanta principer från Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD).
• EU-länderna får inte med hänvisning till principerna för GLP förbjuda, begränsa eller hindra att kemiska produkter släpps ut på marknaden, om de principer som laboratorierna använder överensstämmer med detta direktiv.
• Ett EU-land får emellertid tillfälligt förbjuda eller fastställa särskilda villkor för marknadsföringen av ett visst ämne inom sitt territorium om tillämpningen av principerna för GLP och kontrollen av deras tillämpning vid provning av kemiska produkter visar att ett kemiskt ämne innebär en fara för människan och miljön, trots att det har undersökts i enlighet med kraven i detta direktiv.